Tanulmány az okrelizumab-kezelésnek a neurofilamentális könnyűlánc (NfL) szintjére és a résztvevők elégedettségére gyakorolt hatásának vizsgálatára a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél (SurfSubQ)
2026. szeptember 11. frissítette: Hoffmann-La Roche
Prospektív longitudinális multicentrikus megfigyelési vizsgálat a neurofilamentum könnyűlánc-szintjének és a betegek elégedettségének vizsgálatára sclerosis multiplexben szenvedő betegek szubkután okrelizumab beadása után
A vizsgálat fő célja az ocrelizumab szubkután (SC) beadása után 12 hónap elteltével a résztvevők elégedettségének értékelése a szubkután terápiás adagolási elégedettség kérdőív (TASQ-SC) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
842
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reference Study ID Number: ML45551 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below
- Telefonszám: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fastest response: use the inquiry form https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Toborzás
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Amberg, Németország, 92224
- Toborzás
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
-
Arnsdorf, Németország, 01477
- Toborzás
- Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf
-
Aschaffenburg, Németország, 63739
- Toborzás
- Neuropraxis im Stadtpalais Dres. Ulzheimer/Herröder/Wessig GbR
-
Bad Soden, Németország, 65812
- Toborzás
- Neurologie Bad Soden
-
Bamberg, Németország, 96052
- Toborzás
- Neurologische Praxis - Kallmann Neurologie - mszb
-
Berg, Németország, 82335
- Visszavont
- Marianne-Strauß-klinik
-
Berlin, Németország, 13347
- Toborzás
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Németország, 12099
- Toborzás
- NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
-
Berlin, Németország, 10713
- Toborzás
- Neurologisches Facharztzentrum Berlin am Sankt Gertrauden-Krankenhaus
-
Berlin, Németország, 12099
- Toborzás
- Praxis Dr. Said Masri
-
Berlin, Németország, 14169
- Toborzás
- NeuroZentrum Zehlendorf Dr. Ringel und Dr. Scherer
-
Berlin, Németország, 14195
- Toborzás
- Neurologisches Zentrum für Bewegungsstörungen und Diagnostik
-
Bochum, Németország, 44791
- Toborzás
- St. Josef-Hospital
-
Bogen, Németország, 94327
- Toborzás
- Dres. Lippert/Kausch
-
Buchholz, Németország, 21244
- Visszavont
- Krankenhaus Buchholz Abt. Neurologie
-
Celle, Németország, 29223
- Toborzás
- Neuropraxis Celle: Praxis für Neurologie & Psychatrie
-
Celle, Németország, 29223
- Toborzás
- Allgemeines Krankenhaus Celle / Klinik für Neurologie
-
Chemnitz, Németország, 09117
- Aktív, nem toborzó
- Praxisgemeinschaft Dres. Sylke Domke und Vasil Gjaurov
-
Cologne, Németország, 50935
- Toborzás
- NeuroMed Campus Neurologische Gemeinschaftspraxis am St. Elisabeth Krankenhaus
-
Dortmund, Németország, 44137
- Visszavont
- Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef Leclaire und Dr. med. Thomas Rotermund
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Toborzás
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Németország, 40211
- Toborzás
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Düsseldorf, Németország, 40625
- Visszavont
- Nervenarztpraxis Gerresheim
-
Eltville, Németország, 65343
- Toborzás
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie und Psychiatrie, Psychotherapie
-
Erbach/Odenwald, Németország, 64711
- Toborzás
- NeuroCentrum Odenwald
-
Erlangen, Németország, 91054
- Toborzás
- Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
-
Essen, Németország, 45138
- Toborzás
- Zentrum für ambulante Neurologie / Praxis Knorn Landefeld Friedrich
-
Essen, Németország, 45257
- Toborzás
- Praxis Nervenstark
-
Forchheim, Németország, 91301
- Befejezve
- Praxis für Neurologie, Nervenheilkunde & Neurochirurgie
-
Frankfurt, Németország, 65929
- Toborzás
- Varisano Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Frankfurt, Németország, 60528
- Toborzás
- Klinikum Joh.Wolfg.Goethe-UNI Senckenbergisches Institut für Neuroonkologie
-
Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
- Toborzás
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie und Neurophysiologie
-
Füssen, Németország, 87629
- Toborzás
- Praxis im Bahnhof
-
Giessen, Németország, 35392
- Toborzás
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Gladenbach, Németország, 35075
- Toborzás
- Neurologie & Psychiatrie Gladenbach - MS-Zentrum
-
Günzburg, Németország, 89312
- Toborzás
- MVZ Bezirkskliniken Schwaben, Standort Günzburg
-
Halle, Németország, 06120
- Toborzás
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
-
Hamburg, Németország, 20249
- Toborzás
- Neurologische Praxis Eppendorf
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- Universiätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Németország, 30171
- Toborzás
- Neurologische Praxis
-
Hennigsdorf, Németország, 16761
- Toborzás
- Oberhavel Kliniken GmbH, Klinik Hennigsdorf, Neurologie
-
Herford, Németország, 32052
- Toborzás
- Praxis Dr. Hospely
-
Hettingen, Németország, 72513
- Toborzás
- Haus- und Facharztzentrum Laucherttal / Alb
-
Ibbenbueren, Németország, 49477
- Toborzás
- Klinikum Ibbenbüren gmbH
-
Isselburg, Németország, 46419
- Toborzás
- Augustahospital Anholt;Neurologie
-
Jena, Németország, 07747
- Toborzás
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
-
Kiel, Németország, 24105
- Toborzás
- Uniklinik Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Németország, 04315
- Toborzás
- Neurologische Praxis Dr. Ehrlich
-
Leipzig, Németország, 04299
- Toborzás
- Arztpraxis Dr. med. Torsten Sühnel
-
Lübeck, Németország, 23538
- Toborzás
- Universitätsklinik Schleswig Holstein, Campus Lübeck
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Toborzás
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Németország, 39104
- Toborzás
- Neurologie im Ulrichshaus Magdeburg
-
Mannheim, Németország, 68167
- Toborzás
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Mannheim, Németország, 68163
- Toborzás
- Neuroplus Dres. Lennart Thilmann/ Patrick Thilmann
-
Marburg, Németország, 35043
- Toborzás
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
-
Meerbusch, Németország, 40667
- Toborzás
- Praxis Dr. Leussink
-
Minden, Németország, 32423
- Toborzás
- Neurologie am Preußenmuseum
-
München, Németország, 81675
- Toborzás
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Németország, 81675
- Toborzás
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie am Prinzregentenplatz
-
München, Németország, 80939
- Toborzás
- Neurologie München Nord
-
Münster, Németország, 48165
- Toborzás
- Herz-Jesu-Krankenhaus Hiltrup GmbH
-
Neu-Ulm, Németország, 89231
- Toborzás
- Neurologisch-psychiatrische Praxis im A4
-
Neuburg am Inn, Németország, 86633
- Toborzás
- Praxis Dr. med. Bergmann
-
Neuruppin, Németország, 16816
- Toborzás
- Ruppiner Kliniken, Hochschulklinikum der Medizinischen Hochschule Brandenburg, Klinik für Neurologie
-
Nuremberg, Németország, 90451
- Toborzás
- Neurologie Nürnberg-Eibach
-
Nuremberg, Németország, 90419
- Toborzás
- Gemeinschaftspraxis Uhlig und Windsheimer
-
Osnabrück, Németország, 49074
- Visszavont
- Neurologie an der Hase
-
Pforzheim, Németország, 75172
- Toborzás
- Facharztpraxis für Neurologie und Psychiatrie Dres Mattes/Stockert
-
Quakenbrück, Németország, 49610
- Toborzás
- Neurologisches Studienzentrum Artland
-
Regensburg, Németország, 93059
- Toborzás
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Remscheid, Németország, 42853
- Toborzás
- Gemeinschaftspraxis Dr. Stienker-Fisse & Dr. Fisse
-
Rülzheim, Németország, 76761
- Toborzás
- ZNS Südpfalz
-
Schwetzingen, Németország, 68723
- Toborzás
- Neurologische Praxis Dr. Wagner
-
Siegen, Németország, 57076
- Toborzás
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
-
Siegen, Németország, 57072
- Toborzás
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie
-
Singen, Németország, 78224
- Toborzás
- EMSA - Zentrum für Neurologie?/?Psychiatrie?/?Neuroradiologie
-
Sinsheim, Németország, 74889
- Toborzás
- Praxis Dr. med. Max Deist und Michael Ernst ?Sinsheim
-
Steglitz, Németország, 12163
- Toborzás
- Gemeinschaftspraxis Dr. Wolfram von Pannwitz, MBA & Dr. med. Marie Perle Brinckmann
-
Stuttgart, Németország, 70174
- Toborzás
- Praxis Dr. med. Andreas Kowalik, Arzt für Neurologie und Psychiatrie
-
Stuttgart, Németország, 70176
- Toborzás
- Neuropraxis Sotiriadis
-
Stuttgart, Németország, 70178
- Toborzás
- Neurozentrum Stuttgart Mitte Sophienstraße
-
Sundern, Németország, 59846
- Toborzás
- Sauerlandklinik Hachen
-
Tübingen, Németország, 72076
- Toborzás
- Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
-
Ulm, Németország, 89078
- Toborzás
- Nervenfachaerztliche Gemeinschaftspraxis Ulm
-
Unterhaching, Németország, 82008
- Toborzás
- Neuropraxis München Süd
-
Weil der Stadt, Németország, 71263
- Toborzás
- Praxis für Neurologie, Psychiatrie und Epileptologie
-
Wolfratshausen, Németország, 82515
- Toborzás
- Praxis Dr. Michaela Krause
-
Zwickau, Németország, 08060
- Toborzás
- Heinrich-Braun-Krankenhaus Städtisches Klinikum
-
Öhringen, Németország, 74613
- Toborzás
- Dres. Beckmann / Schlüter
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Toborzás
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
-
Zurich, Svájc, 8001
- Toborzás
- Bellevue Medical Grop AG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban a 2017-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizált, relapszusos sclerosis multiplexben (RMS) és primer progresszív sclerosis multiplexben (PPMS) szenvedő résztvevőket figyelik meg, akiket a rutin klinikai gyakorlat során először kezeltek ocrelizumab SC-vel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SM diagnózisa
- A 2017-es McDonald kritériumok szerint diagnosztizált RMS és PPMS résztvevők
- Első kezelés az SM-terápia során SC ocrelizumabbal a helyi előírás szerint, függetlenül az okrelizumab-kezelés megkezdésének okától
Kizárási kritériumok:
- Részvétel az SM DMT-it vizsgáló intervenciós vizsgálatokban
- CONFIDENCE vagy MoOzaRt (ISRCTN55332718) nem intervenciós vizsgálatban (NIS) végzett korábbi vagy egyidejű részvétel ugyanazon a vizsgálati helyen
- Előzetes kezelés rituximabbal (MabThera®) vagy ubliuximabbal (Briumvi®)
- Súlyos pszichiátriai fogyatékosság
- Terhes és/vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Okrelizumab
Azokat a résztvevőket, akik először kapnak okrelizumabot, SC injekciót rutin SM-terápia részeként, az orvos döntése alapján, a helyi klinikai gyakorlatnak és/vagy címkézésnek megfelelően, legfeljebb 12 hónapig megfigyelik, hogy elégedettek-e az SC injekcióval.
|
Az okrelizumabot a kezelőorvos belátása szerint, a helyi klinikai gyakorlatnak és a helyi címkézésnek megfelelően SC injekcióként kell beadni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants by Their Level of Satisfaction With Ocrelizumab SC After 12 Months Assessed Using TASQ-SC
Időkeret: Month 12
|
TASQ-SC is a 12-item, participant-reported questionnaire measuring the impact of treatment administration on five domains: Physical Impact, Psychological Impact, Impact on Activities of Daily Living, Convenience, and Satisfaction.
Each of the domain/scale scores is scored on a scale of 1-100, where higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Month 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma az Ocrelizumab SC-vel való elégedettségük szintje szerint az első injekció után és 6 hónap után, TASQ-SC segítségével értékelve
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
A TASQ-SC egy 12 elemből álló, résztvevők által bejelentett kérdőív, amely öt területen méri a kezelés beadásának hatását: fizikai hatás, pszichológiai hatás, napi életvitelre gyakorolt hatás, kényelem és elégedettség.
A tartomány/skála pontszámok mindegyikét 1-től 100-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok a terápiával való magasabb általános elégedettséget jelzik.
|
Alapállapot, 6. hónap
|
|
Az NfL fehérjeszintek koncentrációja a szérumban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap, 12. hónap
|
Alapállapot, 6. hónap, 12. hónap
|
|
|
A szérum NfL-proteinszintje közötti összefüggés az MS-relapszussal
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum NfL fehérjeszintjének változásait és annak összefüggését az MS visszaesésével Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
|
12 hónapig
|
|
Korreláció a szérum NfL fehérjeszintje között a kiterjesztett rokkantsági skálával (EDSS)
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum NfL fehérjeszintjének változásait és az EDSS-sel való korrelációját Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
Az EDSS egy skála az SM neurológiai károsodásának értékelésére.
Az értékek 0 ponttól (normál neurológiai vizsgálat) 10 pontig (halál) terjednek, 0,5 pontos lépésekben.
A magasabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
|
12 hónapig
|
|
Korreláció a szérum NfL-proteinszintje között korábbi MS betegségmódosító terápiával (DMT)
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum NfL fehérje szintjének változásait és a DMT-vel való korrelációját Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
|
12 hónapig
|
|
A szérum NfL fehérjeszintje és az NfL Confounder - szérum kreatinin közötti összefüggés
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum NfL fehérje szintjének változásait és a szérum kreatininnel való korrelációját Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
|
12 hónapig
|
|
Korreláció a szérum NfL fehérjeszintje között az NfL Confounderrel – társbetegségek
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum NfL fehérje szintjének változásait és a társbetegségekkel való összefüggését Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
|
12 hónapig
|
|
Korreláció a szérum NfL fehérjeszintje között az NfL Confounderrel - Életkor
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum NfL fehérje szintjének változásait és korrelációját Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
|
12 hónapig
|
|
Korreláció a szérum NfL fehérjeszintje között NfL Confounderrel – Testtömegindex [BMI]
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum NfL fehérje szintjének változásait és a BMI-vel való korrelációját Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
|
12 hónapig
|
|
Korreláció a szérum NfL fehérjeszintje és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) léziószáma között
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum NfL-fehérje szintjének változásait és az MRI-léziószámmal való összefüggését Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
|
12 hónapig
|
|
Korreláció a szérum NfL-proteinszintje és a gliafibrilláris savas fehérje (GFAP) szintje között
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum NfL fehérje szintjének változásait és a GFAP szintekkel való korrelációját Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
|
12 hónapig
|
|
Korreláció a szérum NfL-proteinszintje között, és nincs bizonyíték a betegség aktivitására-3 (NEDA-3)
Időkeret: 12 hónapig
|
A NEDA-3-at úgy határozzák meg, hogy nincs megerősített SM-relapszus, nincsenek új vagy megnagyobbodó T2-léziók, nincsenek gadolinium-pozitív T1-léziók, és nincs hat hónapig igazolt rokkantságromlás.
A szérum NfL fehérje szintjének változásait és a NEDA-3-mal való korrelációját Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatók segítségével elemezzük.
|
12 hónapig
|
|
A résztvevők száma az Ocrelizumab SC-vel való elégedettségük szintje szerint, orvosi felmérés alapján
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap, 12. hónap
|
Alapállapot, 6. hónap, 12. hónap
|
|
|
Éves visszaesési arány
Időkeret: 12. hónap
|
12. hónap
|
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a progresszió független a visszaeséstől (PIRA)
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
|
Nem súlyos nemkívánatos eseményekkel (nsAE), súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) és különleges érdekű nemkívánatos eseményekkel (AESI) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
|
Change From Baseline in NfL Protein Levels in Serum
Időkeret: Baseline, Month 6, Month 12
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
|
|
Change From Baseline in Participant Satisfaction With Ocrelizumab SC Assessed Using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) 1.4
Időkeret: Baseline, Month 6, Month 12
|
TSQM version 1.4 is a 14-item questionnaire used to measure level of satisfaction or dissatisfaction with the medication on 4 domains: Effectiveness, Side Effects, Convenience, and Global Satisfaction.
Each of the domain is scored on likert-type scales of 5 or 7 points ranging from 1 (least satisfied) to 5 or 7 (most satisfied).
Item scores are summarized to give four domain scores, which are in turn transformed to a scale of 0-100.
Higher scores indicate higher overall satisfaction with the therapy.
|
Baseline, Month 6, Month 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML45551
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A szakképzett kutatók hozzáférést kérhetnek az egyéni páciensszintű adatokhoz a klinikai vizsgálati adatkérő platformon (www.vivli.org) keresztül.
További részletek a Roche támogatható tanulmányokra vonatkozó kritériumairól itt találhatók (https://vivli.org/ourmember/roche/).
A Roche klinikai információk megosztására vonatkozó globális szabályzatával és a kapcsolódó klinikai vizsgálati dokumentumokhoz való hozzáférés kérésével kapcsolatos további részletekért lásd itt (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .