Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wpływu leczenia okrelizumabem na poziomy łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) i satysfakcję uczestników u uczestników chorych na stwardnienie rozsiane (SM) (SurfSubQ)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Prospektywne, podłużne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie poziomów łańcuchów lekkich neurofilamentów i zadowolenia pacjentów po podskórnym podaniu okrelizumabu u osób ze stwardnieniem rozsianym

Głównym celem badania jest ocena satysfakcji uczestników po podskórnym podaniu okrelizumabu (SC) po 12 miesiącach za pomocą kwestionariusza satysfakcji z podawania terapii podskórnie (TASQ-SC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

842

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik RWTH Aachen
      • Amberg, Niemcy, 92224
        • Rekrutacyjny
        • Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
      • Arnsdorf, Niemcy, 01477
        • Rekrutacyjny
        • Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Rekrutacyjny
        • Neuropraxis im Stadtpalais Dres. Ulzheimer/Herröder/Wessig GbR
      • Bad Soden, Niemcy, 65812
        • Rekrutacyjny
        • Neurologie Bad Soden
      • Bamberg, Niemcy, 96052
        • Rekrutacyjny
        • Neurologische Praxis - Kallmann Neurologie - mszb
      • Berg, Niemcy, 82335
        • Rekrutacyjny
        • Marianne-Strauß-klinik
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Rekrutacyjny
        • Judisches Krankenhaus Berlin
      • Berlin, Niemcy, 12099
        • Rekrutacyjny
        • NEUROZENTRUM tempelhof.berlin
      • Berlin, Niemcy, 10713
        • Rekrutacyjny
        • Neurologisches Facharztzentrum Berlin am Sankt Gertrauden-Krankenhaus
      • Berlin, Niemcy, 12099
        • Rekrutacyjny
        • Praxis Dr. Said Masri
      • Berlin, Niemcy, 14169
        • Rekrutacyjny
        • NeuroZentrum Zehlendorf Dr. Ringel und Dr. Scherer
      • Berlin, Niemcy, 14195
        • Rekrutacyjny
        • Neurologisches Zentrum für Bewegungsstörungen und Diagnostik
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Rekrutacyjny
        • St. Josef-Hospital
      • Bogen, Niemcy, 94327
        • Rekrutacyjny
        • Dres. Lippert/Kausch
      • Buchholz, Niemcy, 21244
        • Wycofane
        • Krankenhaus Buchholz Abt. Neurologie
      • Celle, Niemcy, 29223
        • Rekrutacyjny
        • Neuropraxis Celle: Praxis für Neurologie & Psychatrie
      • Celle, Niemcy, 29223
        • Rekrutacyjny
        • Allgemeines Krankenhaus Celle / Klinik für Neurologie
      • Chemnitz, Niemcy, 09117
        • Rekrutacyjny
        • Praxisgemeinschaft Dres. Sylke Domke und Vasil Gjaurov
      • Cologne, Niemcy, 50935
        • Rekrutacyjny
        • NeuroMed Campus Neurologische Gemeinschaftspraxis am St. Elisabeth Krankenhaus
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Wycofane
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef Leclaire und Dr. med. Thomas Rotermund
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Düsseldorf, Niemcy, 40211
        • Rekrutacyjny
        • Gemeinschaftspraxis für Neurologie
      • Düsseldorf, Niemcy, 40625
        • Rekrutacyjny
        • Nervenarztpraxis Gerresheim
      • Eltville, Niemcy, 65343
        • Rekrutacyjny
        • Gemeinschaftspraxis für Neurologie und Psychiatrie, Psychotherapie
      • Erbach/Odenwald, Niemcy, 64711
        • Rekrutacyjny
        • NeuroCentrum Odenwald
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
      • Essen, Niemcy, 45138
        • Rekrutacyjny
        • Zentrum für ambulante Neurologie / Praxis Knorn Landefeld Friedrich
      • Essen, Niemcy, 45257
        • Rekrutacyjny
        • Praxis Nervenstark
      • Forchheim, Niemcy, 91301
        • Zakończony
        • Praxis für Neurologie, Nervenheilkunde & Neurochirurgie
      • Frankfurt, Niemcy, 65929
        • Rekrutacyjny
        • Varisano Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Frankfurt, Niemcy, 60528
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Joh.Wolfg.Goethe-UNI Senckenbergisches Institut für Neuroonkologie
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Neurologie und Neurophysiologie
      • Füssen, Niemcy, 87629
        • Rekrutacyjny
        • Praxis im Bahnhof
      • Giessen, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
      • Gladenbach, Niemcy, 35075
        • Rekrutacyjny
        • Neurologie & Psychiatrie Gladenbach - MS-Zentrum
      • Günzburg, Niemcy, 89312
        • Rekrutacyjny
        • MVZ Bezirkskliniken Schwaben, Standort Günzburg
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Rekrutacyjny
        • Neurologische Praxis Eppendorf
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universiätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Niemcy, 30171
        • Rekrutacyjny
        • Neurologische Praxis
      • Hennigsdorf, Niemcy, 16761
        • Rekrutacyjny
        • Oberhavel Kliniken GmbH, Klinik Hennigsdorf, Neurologie
      • Herford, Niemcy, 32052
        • Rekrutacyjny
        • Praxis Dr. Hospely
      • Hettingen, Niemcy, 72513
        • Rekrutacyjny
        • Haus- und Facharztzentrum Laucherttal / Alb
      • Ibbenbueren, Niemcy, 49477
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Ibbenbüren gmbH
      • Isselburg, Niemcy, 46419
        • Rekrutacyjny
        • Augustahospital Anholt;Neurologie
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Niemcy, 04315
        • Rekrutacyjny
        • Neurologische Praxis Dr. Ehrlich
      • Leipzig, Niemcy, 04299
        • Rekrutacyjny
        • Arztpraxis Dr. med. Torsten Sühnel
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Magdeburg, Niemcy, 39104
        • Rekrutacyjny
        • Neurologie im Ulrichshaus Magdeburg
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Mannheim, Niemcy, 68163
        • Rekrutacyjny
        • Neuroplus Dres. Lennart Thilmann/ Patrick Thilmann
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg
      • Meerbusch, Niemcy, 40667
        • Rekrutacyjny
        • Praxis Dr. Leussink
      • Minden, Niemcy, 32423
        • Rekrutacyjny
        • Neurologie am Preußenmuseum
      • München, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • München, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • Praxis für Neurologie und Psychiatrie am Prinzregentenplatz
      • München, Niemcy, 80939
        • Rekrutacyjny
        • Neurologie München Nord
      • Münster, Niemcy, 48165
        • Rekrutacyjny
        • Herz-Jesu-Krankenhaus Hiltrup GmbH
      • Neu-Ulm, Niemcy, 89231
        • Rekrutacyjny
        • Neurologisch-psychiatrische Praxis im A4
      • Neuburg am Inn, Niemcy, 86633
        • Rekrutacyjny
        • Praxis Dr. med. Bergmann
      • Nuremberg, Niemcy, 90451
        • Rekrutacyjny
        • Neurologie Nürnberg-Eibach
      • Nuremberg, Niemcy, 90419
        • Rekrutacyjny
        • Gemeinschaftspraxis Uhlig und Windsheimer
      • Osnabrück, Niemcy, 49074
        • Rekrutacyjny
        • Neurologie an der Hase
      • Pforzheim, Niemcy, 75172
        • Rekrutacyjny
        • Facharztpraxis für Neurologie und Psychiatrie Dres Mattes/Stockert
      • Quakenbrück, Niemcy, 49610
        • Rekrutacyjny
        • Neurologisches Studienzentrum Artland
      • Regensburg, Niemcy, 93059
        • Rekrutacyjny
        • Gemeinschaftspraxis für Neurologie
      • Remscheid, Niemcy, 42853
        • Rekrutacyjny
        • Praxis Dr. Stienker-Fisse
      • Rülzheim, Niemcy, 76761
        • Rekrutacyjny
        • ZNS Südpfalz
      • Schwetzingen, Niemcy, 68723
        • Rekrutacyjny
        • Neurologische Praxis Dr. Wagner
      • Siegen, Niemcy, 57076
        • Rekrutacyjny
        • Praxis für Neurologie und Psychiatrie
      • Siegen, Niemcy, 57072
        • Rekrutacyjny
        • Gemeinschaftspraxis für Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie
      • Singen, Niemcy, 78224
        • Rekrutacyjny
        • EMSA - Zentrum für Neurologie?/?Psychiatrie?/?Neuroradiologie
      • Sinsheim, Niemcy, 74889
        • Rekrutacyjny
        • Praxis Dr. med. Max Deist und Michael Ernst ?Sinsheim
      • Steglitz, Niemcy, 12163
        • Rekrutacyjny
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Wolfram von Pannwitz, MBA & Dr. med. Marie Perle Brinckmann
      • Stuttgart, Niemcy, 70174
        • Rekrutacyjny
        • Praxis Dr. med. Andreas Kowalik, Arzt für Neurologie und Psychiatrie
      • Stuttgart, Niemcy, 70176
        • Rekrutacyjny
        • Neuropraxis Sotiriadis
      • Stuttgart, Niemcy, 70178
        • Rekrutacyjny
        • Neurozentrum Stuttgart Mitte Sophienstraße
      • Sundern, Niemcy, 59846
        • Rekrutacyjny
        • Sauerlandklinik Hachen
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
      • Ulm, Niemcy, 89078
        • Rekrutacyjny
        • Nervenfachaerztliche Gemeinschaftspraxis Ulm
      • Unterhaching, Niemcy, 82008
        • Rekrutacyjny
        • Neuropraxis München Süd
      • Weil der Stadt, Niemcy, 71263
        • Rekrutacyjny
        • Praxis für Neurologie, Psychiatrie und Epileptologie
      • Wolfratshausen, Niemcy, 82515
        • Rekrutacyjny
        • Praxis Dr. Michaela Krause
      • Zwickau, Niemcy, 08060
        • Rekrutacyjny
        • Heinrich-Braun-Krankenhaus Städtisches Klinikum
      • Öhringen, Niemcy, 74613
        • Rekrutacyjny
        • Dres. Beckmann / Schlüter
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Zurich, Szwajcaria, 8001
        • Rekrutacyjny
        • Bellevue Medical Grop AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym będą obserwowani uczestnicy z nawracającym stwardnieniem rozsianym (RMS) i pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym (PPMS), zdiagnozowanymi według kryteriów McDonalda z 2017 r., leczeni po raz pierwszy w trakcie rutynowej praktyki klinicznej ocrelizumabem SC.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza stwardnienia rozsianego
  • Uczestnicy RMS i PPMS zdiagnozowani według kryteriów McDonalda z 2017 roku
  • Pierwsze leczenie w trakcie terapii stwardnienia rozsianego okrelizumabem podskórnym zgodnie z lokalną informacją dotyczącą przepisywania leku, niezależnie od przyczyny rozpoczęcia leczenia ocrelizumabem

Kryteria wykluczenia:

  • Udział w badaniach interwencyjnych dotyczących DMT w leczeniu stwardnienia rozsianego
  • Wcześniejsze lub jednoczesne uczestnictwo w badaniu nieinterwencyjnym (NIS) CONFIDENCE lub MoOzaRt (ISRCTN55332718) w tym samym ośrodku
  • Wcześniejsze leczenie rytuksymabem (MabThera®) lub ublituksymabem (Briumvi®)
  • Ciężka niepełnosprawność psychiczna
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Okrelizumab
Uczestnicy otrzymujący ocrelizumab we wstrzyknięciu podskórnym po raz pierwszy w ramach rutynowej terapii stwardnienia rozsianego, według uznania lekarza, zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i/lub oznakowaniem, będą obserwowani pod kątem zadowolenia z leczenia za pomocą wstrzyknięcia podskórnego przez okres do 12 miesięcy.
Lek: Okrelizumab
Ocrelizumab będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym według uznania lekarza prowadzącego, zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • RO4964913, Ocrevus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników Poziom zadowolenia z okrelizumabu SC po 12 miesiącach oceniany za pomocą TASQ-SC
Ramy czasowe: Miesiąc 12
TASQ-SC to 12-elementowy kwestionariusz zgłaszany przez uczestników, mierzący wpływ podawania leczenia w pięciu obszarach: wpływ fizyczny, wpływ psychologiczny, wpływ na czynności dnia codziennego, wygoda i satysfakcja. Każdy wynik domeny/skali oceniany jest w skali od 1 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą ogólną satysfakcję z terapii.
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników według poziomu zadowolenia z okrelizumabu SC po pierwszym wstrzyknięciu i po 6 miesiącach ocenianego za pomocą TASQ-SC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
TASQ-SC to 12-elementowy kwestionariusz zgłaszany przez uczestników, mierzący wpływ podawania leczenia w pięciu obszarach: wpływ fizyczny, wpływ psychologiczny, wpływ na czynności dnia codziennego, wygoda i satysfakcja. Każdy wynik domeny/skali oceniany jest w skali od 1 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą ogólną satysfakcję z terapii.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów białka NfL w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
Miesiąc 6, miesiąc 12
Stężenie poziomów białka NfL w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Korelacja między poziomami białka NfL w surowicy a nawrotem stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Zmiany poziomu białka NfL w surowicy i ich korelację z nawrotem stwardnienia rozsianego będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana.
Do 12 miesiąca
Korelacja między poziomami białka NfL w surowicy a rozszerzoną skalą stanu niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Zmiany poziomów białka NfL w surowicy i ich korelacja z EDSS będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana. EDSS to skala służąca do oceny zaburzeń neurologicznych w stwardnieniu rozsianym. Wartości wahają się od 0 punktów (normalne badanie neurologiczne) do 10 punktów (śmierć), zwiększając się o 0,5 punktu. Wyższe wyniki oznaczają zwiększoną niepełnosprawność.
Do 12 miesiąca
Korelacja między poziomem białka NfL w surowicy a wcześniejszą terapią modyfikującą przebieg choroby stwardnienia rozsianego (DMT)
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Zmiany poziomu białka NfL w surowicy i ich korelację z DMT będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana.
Do 12 miesiąca
Korelacja między poziomami białka NfL w surowicy z czynnikiem zakłócającym NfL – kreatyniną w surowicy
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Zmiany poziomu białka NfL w surowicy i jego korelacja z kreatyniną w surowicy będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana.
Do 12 miesiąca
Korelacja między poziomem białka NfL w surowicy a czynnikiem zakłócającym NfL – choroby współistniejące
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Zmiany poziomu białka NfL w surowicy i ich korelację z chorobami współistniejącymi będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana.
Do 12 miesiąca
Korelacja między poziomami białka NfL w surowicy z czynnikiem zakłócającym NfL – wiek
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Zmiany poziomu białka NfL w surowicy i ich korelację z wiekiem będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana.
Do 12 miesiąca
Korelacja między poziomami białka NfL w surowicy z czynnikiem zakłócającym NfL – wskaźnikiem masy ciała [BMI]
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Zmiany poziomu białka NfL w surowicy i ich korelację z BMI będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana.
Do 12 miesiąca
Korelacja między poziomami białka NfL w surowicy a liczbą zmian w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Zmiany poziomu białka NfL w surowicy i ich korelacja z liczbą zmian w MRI będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana.
Do 12 miesiąca
Korelacja między poziomem białka NfL w surowicy a poziomem kwaśnego białka włóknistego glejowego (GFAP)
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Zmiany poziomów białka NfL w surowicy i ich korelacja z poziomami GFAP będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana.
Do 12 miesiąca
Korelacja między poziomami białka NfL w surowicy bez dowodów na aktywność choroby-3 (NEDA-3)
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
NEDA-3 definiuje się jako brak potwierdzonego nawrotu stwardnienia rozsianego, brak nowych lub powiększających się zmian w obrazach T2, brak zmian T1-dodatnich pod względem gadolinu i brak potwierdzonego pogorszenia niepełnosprawności w ciągu sześciu miesięcy. Zmiany poziomu białka NfL w surowicy i jego korelacja z NEDA-3 będą analizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana.
Do 12 miesiąca
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poziomu zadowolenia uczestnika z okrelizumabu SC ocenianego przy użyciu kwestionariusza zadowolenia z leczenia dotyczącego leków (TSQM) 1,4
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
TSQM wersja 1.4 to 14-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru poziomu zadowolenia lub niezadowolenia z leku w 4 domenach: Skuteczność, Skutki uboczne, Wygoda i Globalna satysfakcja. Każda z domen jest oceniana w skali typu likert, składającej się z 5 lub 7 punktów, od 1 (najmniej zadowolony) do 5 lub 7 (najbardziej zadowolony). Wyniki pozycji są podsumowywane w celu uzyskania czterech wyników w dziedzinach, które z kolei są przekształcane w skali 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą ogólną satysfakcję z terapii.
Miesiąc 6, miesiąc 12
Liczba uczestników według poziomu zadowolenia z okrelizumabu SC ocenionego w ankiecie wśród lekarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Roczny współczynnik nawrotów
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z progresją niezależną od aktywności nawrotów (PIRA)
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Do 12 miesiąca
Liczba uczestników, u których wystąpiły inne niż poważne zdarzenia niepożądane (nsAE), poważne zdarzenia niepożądane (SAE) i zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Do 12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML45551

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pośrednictwem platformy wniosków o dane dotyczące badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej szczegółów na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu ubiegania się o dostęp do powiązanych dokumentów badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Okrelizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj