En ny CAR-T kombinert uttrykk for IL-15 ved behandling av ondartede hematologiske svulster

Inkluderingskriterier:

• Jeg (eller den autoriserte representanten/vergen) godtar og har signert et informert samtykkeskjema, og er villig og i stand til å følge de planlagte besøkene, forskningsbehandlingene, laboratorietester og andre forskningsprosedyrer;

• Histopatologisk eller flowcytometrisk diagnose av CD19 og/eller CD22, BCMA-positive hematologiske maligniteter;

  -≥15 år gammel, ≤80 år gammel;

• Hvis du oppfyller en av følgende tre betingelser, kan du inkluderes i gruppen:-Pasienter med tilbakevendende eller refraktære hematologiske maligniteter behandlet med ett standard kjemoterapiregime og ett bergingsregime;-Minimale gjenværende lesjoner vedvarer etter behandling med ett standard kjemoterapiregime og ett bergingsregime;-pasienter med tilbakefall etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
• Estimert overlevelse ≥12 uker;
• God hjerte-, lever- og nyrefunksjon:
• Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL (1mg/dl=88,4umol/L); Serum ALT/AST ≤ 2,5 ULN; Totalt bilirubin ≤ 1,5 mg/dl (1mg/dl=17,1umol/L):
• Hjerteejeksjonsfraksjon ≥50 %, hjerteultralyd viste sentroperikardiell effusjon:
• Eastern Oncology Collaborative Group Activity Status Score (ECOG)0-3;
• Kunne forstå og frivillig signere informert samtykke; Hvis forsøkspersonen er et barn, vil vergen signere det informerte samtykket.

Hvis svaret på noe av det ovenfor er "nei", vil forsøkspersonen ikke få delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

• Ha en New York Heart Association (NYHA) klassifisering > Klasse III hjertesvikt eller hjerteinfarkt, hjerteangioplastikk eller stenting, ustabil angina eller annen klinisk fremtredende hjertesykdom innen ett år før du signerer samtykkeskjemaet, eller har et QTC-intervall >480ms på tidspunktet for screening (QTC-intervallet beregnes ved å bruke Fridericia-formelen);
• Har aktiv GVHD, eller trenger immundempende midler;
• Andre maligniteter var tilstede innen 5 år før screening, bortsett fra tilstrekkelig behandlet cervical carcinoma in situ, basalcelle- eller plateepitel-hudkreft, og duktalt brystkarsinom in situ etter radikal reseksjon av lokal prostatakreft;
• Tilstedeværelsen av en aktiv eller ukontrollert infeksjon som krever systemisk behandling (bortsett fra milde genitourinære og øvre luftveisinfeksjoner) i de 7 dagene før screening;
• Hvis HBSAg- eller HbCAb-positivt perifert blod hepatitt B-virus (HBV)-DNA er høyere enn den nedre deteksjonsgrensen, bør det utelukkes. Hvis hepatitt C-virus (HCV) antistoff-positivt, bør HCVRNA-positivt perifert blod utelukkes; (HIV) antistoff-positiv; - Cytomegalovirus (CMV) DNA-test positiv for humant immunsviktvirus; De som tester positivt for Treponema pallidum spesifikt antistoff (TPPA) bør ekskluderes;
• Deltakelse i en annen klinisk utprøving innen 4 uker før signering av det informerte samtykket, eller signeringsdatoen for det informerte samtykket er fortsatt innenfor 5 halveringstider av legemidlet (det som er lengst) siden det siste legemidlet ble brukt i den siste kliniske utprøvingen ;
• En historie med alvorlig allergi mot biologiske produkter;
• Systemiske sykdommer som anses som ustabile av etterforskeren: inkludert, men ikke begrenset til, alvorlige lever-, nyre- eller metabolske sykdommer som krever medisinsk behandling;
• Gravide eller ammende kvinner, og kvinnelige personer som planlegger graviditet innen 2 år etter celletransfusjon eller mannlige personer hvis partner planlegger graviditet innen 2 år etter celletransfusjon;
• Forhold som etterforskeren mener kan øke risikoen for forsøkspersonen eller forstyrre testresultatene.