Ett nytt CAR-T kombinerat uttryck av IL-15 vid behandling av maligna hematologiska tumörer

Inklusionskriterier:

• Jag (eller den behöriga representanten/vårdnadshavaren) samtycker till och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär och är villig och kapabel att följa de planerade besöken, forskningsbehandlingarna, laboratorietester och andra forskningsprocedurer;

• Histopatologisk eller flödescytometrisk diagnos av CD19 och/eller CD22, BCMA-positiva hematologiska maligniteter;

  -≥15 år gammal, ≤80 år gammal;

• Om du uppfyller något av följande tre villkor kan du inkluderas i gruppen:-Patienter med återkommande eller refraktära hematologiska maligniteter som behandlats med en standard kemoterapiregim och en räddningsregim;-Minimala kvarvarande lesioner kvarstår efter behandling med en standardkemoterapiregim och en räddningsregim;-Patienter med återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation;
• Beräknad överlevnad ≥12 veckor;
• Bra hjärt-, lever- och njurfunktion:
• Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL (1 mg/dl=88,4 umol/L); Serum ALT/AST ≤ 2,5 ULN; Totalt bilirubin ≤ 1,5 mg/dl (1mg/dl=17,1umol/L):
• Hjärtutdrivningsfraktion ≥50 %, hjärtultraljud visade centroperikardiell effusion:
• Eastern Oncology Collaborative Group Activity Status Score (ECOG)0-3;
• Kunna förstå och frivilligt underteckna informerat samtycke; Om försökspersonen är ett barn undertecknar vårdnadshavaren det informerade samtycket.

Om svaret på något av ovanstående är "nej", kommer försökspersonen inte att tillåtas delta i denna studie.

Uteslutningskriterier:

• Ha en New York Heart Association (NYHA) klassificering > Klass III hjärtsvikt eller hjärtinfarkt, hjärtangioplastik eller stenting, instabil angina eller annan kliniskt framträdande hjärtsjukdom inom ett år före undertecknandet av samtyckesformuläret, eller ha ett QTC-intervall >480ms vid tidpunkten för screening (QTC-intervallet beräknas med hjälp av Fridericia-formeln);
• Har aktiv GVHD eller behöver immunsuppressiva medel;
• Andra maligniteter var närvarande inom 5 år före screening, förutom adekvat behandlat cervixcarcinom in situ, basalcells- eller skivepitelcancer och bröstcancer in situ efter radikal resektion av lokal prostatacancer;
• Förekomsten av en aktiv eller okontrollerad infektion som kräver systemisk behandling (förutom milda genitourinära och övre luftvägsinfektioner) under de 7 dagarna före screening;
• Om HBSAg- eller HbCAb-positivt perifert blod hepatit B-virus (HBV)-DNA är högre än den nedre detektionsgränsen, bör det uteslutas. Om antikroppar mot hepatit C-virus (HCV) är positiva, bör HCVRNA-positivt perifert blod uteslutas; (HIV) antikroppspositiv; - Cytomegalovirus (CMV) DNA-test positivt för humant immunbristvirus; De som testar positivt för Treponema pallidum specifik antikropp (TPPA) bör uteslutas;
• Att delta i en annan klinisk prövning inom 4 veckor före undertecknandet av det informerade samtycket, eller undertecknandet av det informerade samtycket är fortfarande inom 5 halveringstider av läkemedlet (beroende på vilket som är längre) sedan det senaste läkemedlet som användes i den senaste kliniska prövningen ;
• En historia av allvarlig allergi mot biologiska produkter;
• Systemiska sjukdomar som anses instabila av utredaren: inklusive men inte - begränsade till allvarliga lever-, njur- eller metabola sjukdomar som kräver medicinsk behandling;
• Gravida eller ammande kvinnor och kvinnliga försökspersoner som planerar graviditet inom 2 år efter celltransfusion eller manliga försökspersoner vars partner planerar graviditet inom 2 år efter celltransfusion;
• Förhållanden som utredaren tror kan öka risken för försökspersonen eller störa testresultaten.