- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06797752
Effekt av Stellate ganglionblokken på retinal mikrosirkulasjon
15. november 2025 oppdatert av: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Effekt av Stellate ganglionblokken på retinal mikrosirkulasjon: en pilotstudie
Støk i det sympatiske nervesystemet forekommer ved ictus av en rekke nevrologiske kritiske sykdommer, inkludert intrakraniell blødning og iskemisk hjerneslag.
Det antas at disse overdrevne økningene i sympatisk nervøs aktivitet produserer maladaptasjoner som fremmer sekundær hjerneskade.
En av disse mulige mekanismene inkluderer diffus vasospasme som forårsaker cerebral iskemi.
Derfor er metoder for å oppheve det sympatiske nervesystemet i denne sammenhengen under aktiv undersøkelse.
En mulig metode er den regionale anestesiteknikken til Stellate ganglion nerveblokk, som vanligvis brukes til kompleks regionalt smertesyndrom, men har vist seg å redusere cerebral sympatisk aktivitet og reduserer vasospasme hos pasienter med subarachnoid hemorrhage.
Effekten på mikrosirkulasjonen er imidlertid ikke klar.
Derfor foreslår vi å studere pasienter som mottar stellate ganglion nerveblokk som en del av deres standard medisinske behandling og å avbilde sin retinal mikrosirkulasjon før og etter inngrepet ved bruk av optisk koherens tomografi angiografi (OCTA).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noah Jouett, DO, PhD
- Telefonnummer: 214-645-7011
- E-post: noah.jouett@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Rekruttering
- UT southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Noah Jouett, DO, PhD
- Telefonnummer: 214-645-7011
- E-post: noah.jouett@utsouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Noah Jouett, DO, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar Stellate ganglionblokken
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienter som mottar Stellate ganglion nerveblokk for en godkjent indikasjon, f.eks. Kompleks regionalt smertesyndrom
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Ikke-engelsk tale
- Midlertidig eller permanent fysisk begrensning som gjør pasienten ikke i stand til å sette seg opp og se inne i OCTA -enheten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Pasienter som mottar Stellate ganglionblokken
|
Optisk sammenhengstomografi Angiografi før og etter å ha mottatt Stellate ganglion nerveblokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær og perfusjonstetthet
Tidsramme: En dag
|
Kvantitativt mål for retinal mikroperfusjon
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noah Jouett, DO, PhD, UT southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
7. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
7. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjerneskader
- Hjerneblødning
- Hjernehinneblødning
Andre studie-ID-numre
- STU-2024-1027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pilotstudie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .