- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06797752
Efecto del bloque de ganglio estrellado en la microcirculación retiniana
15 de noviembre de 2025 actualizado por: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Efecto del bloque de ganglio estrellado en la microcirculación retiniana: un estudio piloto
Las oleadas en el sistema nervioso simpático ocurren en el ICTU de una variedad de enfermedades críticas neurológicas que incluyen hemorragia intracraneal y accidente cerebrovascular isquémico.
Se plantea la hipótesis de que estos aumentos exagerados en la actividad nerviosa simpática producen desadaptaciones que promueven la lesión cerebral secundaria.
Uno de estos posibles mecanismos incluye vasoespasmo difuso que causa isquemia cerebral.
Por lo tanto, los métodos para anular el sistema nervioso simpático en este contexto están bajo investigación activa.
Un método posible es la técnica de anestesia regional del bloqueo del nervio ganglio estrellado, que normalmente se usa para el síndrome de dolor regional complejo, pero se ha demostrado que reduce la actividad simpática cerebral y reduce el vasoespasmo en pacientes con hemorragia subaracnoidea.
Sin embargo, su efecto sobre la microcirculación no está claro.
Por lo tanto, proponemos estudiar pacientes que reciben el bloqueo del nervio ganglio estrellado como parte de su atención médica estándar e imaginar su microcirculación retiniana antes y después del procedimiento utilizando la angiografía de tomografía de coherencia óptica (OCTA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noah Jouett, DO, PhD
- Número de teléfono: 214-645-7011
- Correo electrónico: noah.jouett@utsouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Reclutamiento
- UT Southwestern Medical Center
-
Contacto:
- Noah Jouett, DO, PhD
- Número de teléfono: 214-645-7011
- Correo electrónico: noah.jouett@utsouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Noah Jouett, DO, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben el bloque de ganglio estrellado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Los pacientes que reciben el bloqueo del nervio ganglio estrellado para una indicación aprobada, p. síndrome de dolor regional complejo
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- No inglés
- Limitación física temporal o permanente que hace que el paciente no pueda sentarse y mirar dentro del dispositivo octa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de intervención
Pacientes que reciben el bloque de ganglio estrellado
|
Tomografía de coherencia óptica Angiografía antes y después de recibir el bloqueo del nervio ganglio estrellado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad vascular y de perfusión
Periodo de tiempo: Un día
|
Medida cuantitativa de la microperfusión retiniana
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noah Jouett, DO, PhD, UT Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
7 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
7 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- STU-2024-1027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estudio piloto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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