- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06797752
Vliv bloku stellate ganglion na mikrocirkulaci sítnice
15. listopadu 2025 aktualizováno: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Účinek bloku stellate ganglion na mikrocirkulaci sítnice: pilotní studie
Přepětí v sympatickém nervovém systému se vyskytují při iksu různých neurologických kritických onemocnění včetně intrakraniálního krvácení a ischemické mrtvice.
Předpokládá se, že tyto přehnané zvýšení sympatické nervové aktivity způsobují maladaptace, které podporují sekundární poškození mozku.
Jeden z těchto možných mechanismů zahrnuje difúzní vazospasmus, který způsobuje mozkovou ischemii.
Metody zrušení sympatického nervového systému v tomto kontextu jsou tedy pod aktivním zkoumáním.
Jednou z možných metod je technika regionální anestezie bloku hvězdného gangliového nervového bloku, který se obvykle používá pro komplexní syndrom regionální bolesti, ale bylo prokázáno, že snižuje cerebrální sympatickou aktivitu a snižuje vazospasmu u pacientů s subarachnoidním krvácením.
Jeho účinek na mikrocirkulaci však není jasný.
Proto navrhujeme studovat pacienty, kteří dostávají blok nervového nervového bloku stellate ganglionu jako součást jejich standardní lékařské péče a představit si jejich mikrocirkulaci sítnice před a po zákroku pomocí optické koherenční tomografické angiografie (OCTA).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noah Jouett, DO, PhD
- Telefonní číslo: 214-645-7011
- E-mail: noah.jouett@utsouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Noah Jouett, DO, PhD
- Telefonní číslo: 214-645-7011
- E-mail: noah.jouett@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noah Jouett, DO, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávají blok Stellate Ganglion
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Pacienti, kteří dostávali blok nervového nervového ganglionu pro schválenou indikaci, např. komplexní syndrom regionální bolesti
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Neanglicky mluvení
- Dočasné nebo trvalé fyzické omezení, které způsobuje, že pacienta není schopen posadit se a podívat se do Octa zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervenční skupina
Pacienti, kteří dostávají blok Stellate Ganglion
|
Optická koherenční tomografie Angiografie před a po přijetí hvězdného gangliového nervového bloku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota cév a perfuze
Časové okno: Jednoho dne
|
Kvantitativní míra mikroperfuze sítnice
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah Jouett, DO, PhD, UT Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Krvácení
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Poranění mozku
- Mozkové krvácení
- Subarachnoidální krvácení
Další identifikační čísla studie
- STU-2024-1027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pilotní studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Octa Scan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborOddělení sítnice | Epiretinální membrána | Makulární díry | Makulární dystrofieItálie
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgDokončenoNearteritická ischemická optická neuropatieNěmecko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeProliferativní diabetická retinopatie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryDokončeno
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilStaženo
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncNáborOční nádorSpojené státy
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Topcon CorporationDokončenoFluoresceinové angiografické zobrazováníSpojené státy