- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06815367
Pneumatisk komprimering vs blodstrømbegrensning for muskelgjenvinning
Sammenligning av effekten av pneumatisk kompresjon og blodstrømbegrensningsterapi på muskelgjenvinning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bailey McLagan, MS
- Telefonnummer: 323-442-2498
- E-post: mclagan@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Ta kontakt med:
- Bailey McLagan
- Telefonnummer: 323-442-2498
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-30 år
- Fritidsaktiv befolkning
- Kvinner skal være på en form for hormonell prevensjon.
- Ingen nåværende muskel- og skjelettskader eller patologier
- Må svare "ja" på alle par-q-spørsmål.
Eksklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner som rutinemessig trener løype
- Ubehag når du løper
- Dyp venetrombose
- Blodpropp
- Kreftiske lesjoner
- Sensorisk eller psykisk svekkelse
- Ustabile brudd
- Akutt lungeødem
- Akutt tromboflebitis
- Akutt kongestiv hjertesvikt
- Akutte infeksjoner
- Episoder med lungeemboli
- Sår, lesjoner, infeksjon eller svulster
- Beinbrudd eller dislokasjoner
- Økt venøs og lymfatisk retur
- Svar "nei" på noen av par-q-screeningsspørsmålene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra trening 24 timer før og etter øvelsen. Deltakerne vil fullføre alle pre-treningstester (DOMS, CMJ, MVIC). Øvelsen består av å løpe på en tredemølle som ligger i en -10% karakter ved 9 km/time (5,59 mph) i 20 minutter. Dette videreføres og fulgt av 5 minutters oppvarming/avkjøling. De som er tildelt "kontroll" -gruppen, vil ikke motta behandling etter nedoverbakke som kjører protokollen. |
|
|
Eksperimentell: Pneumatisk komprimering
Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra trening 24 timer før og etter øvelsen.
Deltakerne vil fullføre alle pre-treningstester (DOMS, CMJ, MVIC).
Øvelsen består av å løpe på en tredemølle som ligger i en -10% karakter ved 9 km/time (5,59 mph) i 20 minutter.
Dette videreføres og fulgt av 5 minutters oppvarming/avkjøling.
De som er tildelt gruppen "pneumatisk kompresjon" vil motta 20 minutter med pneumatisk komprimering ved 100 mmHg.
|
Etter nedoverbakke protokoll vil deltakerne fullføre 20 minutter med pneumatisk komprimering ved 100 mmHg.
|
|
Eksperimentell: Blodstrømbegrensning
Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra trening 24 timer før og etter øvelsen. Deltakerne vil fullføre alle pre-treningstester (DOMS, CMJ, MVIC). Øvelsen består av å løpe på en tredemølle som ligger i en -10% karakter ved 9 km/time (5,59 mph) i 20 minutter. Dette videreføres og fulgt av 5 minutters oppvarming/avkjøling. De som er tildelt "BFR" -gruppen, vil motta 4 behandlingsrunder: 3 minutter vil bli brukt til 100% av okklusjonstrykket i stedet, etterfulgt av 2 minutter på 0% okklusjon. |
Etter nedoverbakke som kjører protokollen, vil deltakerne fullføre 4 behandlingsrunder: 3 minutter ved 100% hvilende lem okklusjonstrykk, 2 minutter med 0% hvilende lem okklusjonstrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelse hopphøyde
Tidsramme: Rett før og rett etter trening, umiddelbart etter behandling, 24-timers etter behandling.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre tre påfølgende motbevegelseshopp med hendene på hoftene.
CMJ vil bli brukt som et indirekte mål på muskelfunksjon.
|
Rett før og rett etter trening, umiddelbart etter behandling, 24-timers etter behandling.
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning
Tidsramme: Rett før og rett etter trening, umiddelbart etter behandling, 24-timers etter behandling.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en MVIC for å vurdere muskelfunksjon.
|
Rett før og rett etter trening, umiddelbart etter behandling, 24-timers etter behandling.
|
|
Stillesittende forsinket begynnelse av muskelsårhet
Tidsramme: Rett før og rett etter trening, umiddelbart etter behandling, 24-timers etter behandling.
|
Ved hjelp av en visuell analog skala vil deltakerne bli bedt om å vurdere deres sårhetsnivå mens de er i ro.
|
Rett før og rett etter trening, umiddelbart etter behandling, 24-timers etter behandling.
|
|
Aktiv forsinket begynnelse av muskelsårhet
Tidsramme: Ved hjelp av en visuell analog skala vil deltakerne bli bedt om å vurdere deres sårhetsnivå mens de er i ro.
|
Ved hjelp av en visuell analog skala vil deltakerne bli bedt om å vurdere deres sårhetsnivå mens de fullfører en veggs sit.
|
Ved hjelp av en visuell analog skala vil deltakerne bli bedt om å vurdere deres sårhetsnivå mens de er i ro.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskel- og skjelettsmerter
- Myalgi
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Utstyr og forsyninger
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Blodstrømbegrensningsterapi
- Intermitterende pneumatiske kompresjonsinnretninger
Andre studie-ID-numre
- HS-23-00594
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .