- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06815367
Pneumatische compressie versus bloedstroombeperking voor spierherstel
Vergelijking van de effecten van pneumatische compressie en bloedstroombeperkingstherapie op spierherstel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bailey McLagan, MS
- Telefoonnummer: 323-442-2498
- E-mail: mclagan@usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- University of Southern California
-
Contact:
- Bailey McLagan
- Telefoonnummer: 323-442-2498
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- Recreatief actieve bevolking
- Vrouwen moeten een vorm van hormonale anticonceptie hebben.
- Geen huidige musculoskeletale verwondingen of pathologieën
- Moet "ja" beantwoorden op alle PAR-Q-vragen.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die routinematig trail trainen lopen
- Ongemak tijdens het rennen
- Diepe adertrombose
- Bloedstolsels
- Kankerachtige laesies
- Zintuiglijke of mentale beperking
- Onstabiele fracturen
- Acuut longoedeem
- Acute tromboflebitis
- Acuut congestief hartfalen
- Acute infecties
- Afleveringen van longembolie
- Wonden, laesies, infectie of tumoren
- Botbreuken of ontwrichtingen
- Verhoogde veneuze en lymfatische rendement
- Antwoorden "nee" op een van de par-q screeningvragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemers worden gevraagd om zich 24 uur voor en na de oefening af te zien van de oefening. Deelnemers voltooien alle pre-oefeningstests (DOMS, CMJ, MVIC). De oefening bestaat uit hardlopen op een loopband op een cijfer van -10% op 9 km/uur (5,59 mph) gedurende 20 minuten. Dit wordt voortgezet en gevolgd door 5 minuten warming-up/afkoelingsperioden. Degenen die worden toegewezen aan de "controle" -groep, krijgen geen behandeling na het downhill -lopende protocol. |
|
|
Experimenteel: Pneumatische compressie
De deelnemers worden gevraagd om zich 24 uur voor en na de oefening af te zien van de oefening.
Deelnemers voltooien alle pre-oefeningstests (DOMS, CMJ, MVIC).
De oefening bestaat uit hardlopen op een loopband op een cijfer van -10% op 9 km/uur (5,59 mph) gedurende 20 minuten.
Dit wordt voortgezet en gevolgd door 5 minuten warming-up/afkoelingsperioden.
Degenen die worden toegewezen aan de groep "pneumatische compressie" ontvangen 20 minuten pneumatische compressie bij 100 mmHg.
|
Na downhill -lopende protocol zullen deelnemers 20 minuten pneumatische compressie voltooien bij 100 mmHg.
|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking
De deelnemers worden gevraagd om zich 24 uur voor en na de oefening af te zien van de oefening. Deelnemers voltooien alle pre-oefeningstests (DOMS, CMJ, MVIC). De oefening bestaat uit hardlopen op een loopband op een cijfer van -10% op 9 km/uur (5,59 mph) gedurende 20 minuten. Dit wordt voortgezet en gevolgd door 5 minuten warming-up/afkoelingsperioden. Degenen die aan de "BFR" -groep worden toegewezen, ontvangen 4 behandelingsrondes: 3 minuten worden besteed aan 100% van de occlusiedruk van rustende ledematen, gevolgd door 2 minuten van 0% occlusie. |
Na het downhill lopende protocol zullen deelnemers 4 behandelingsrondes voltooien: 3 minuten bij 100% rustende ledematen occlusiedruk, 2 minuten van 0% rustende ledematen occlusiedruk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Counter Bewegingsspronghoogte
Tijdsspanne: Direct voor en onmiddellijk na het sporten, onmiddellijk na de behandeling, 24 uur na behandeling.
|
Deelnemers worden gevraagd om drie opeenvolgende tegenbeweging te voltooien springen met handen op heupen.
De CMJ zal worden gebruikt als een indirecte maat voor spierfunctie.
|
Direct voor en onmiddellijk na het sporten, onmiddellijk na de behandeling, 24 uur na behandeling.
|
|
Maximale vrijwillige isometrische samentrekking
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na het sporten, onmiddellijk na de behandeling, 24 uur na behandeling.
|
Deelnemers worden gevraagd om een MVIC te voltooien om de spierfunctie te beoordelen.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na het sporten, onmiddellijk na de behandeling, 24 uur na behandeling.
|
|
Sedentaire vertraagde beginspierpijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na het sporten, onmiddellijk na de behandeling, 24 uur na behandeling.
|
Met behulp van een visuele analoge schaal worden deelnemers gevraagd om hun niveau van pijn te beoordelen terwijl ze in rust zijn.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na het sporten, onmiddellijk na de behandeling, 24 uur na behandeling.
|
|
Actieve vertraagde beginspierpijn
Tijdsspanne: Met behulp van een visuele analoge schaal worden deelnemers gevraagd om hun niveau van pijn te beoordelen terwijl ze in rust zijn.
|
Met behulp van een visuele analoge schaal worden deelnemers gevraagd om hun niveau van pijn te beoordelen tijdens het voltooien van een wandsit.
|
Met behulp van een visuele analoge schaal worden deelnemers gevraagd om hun niveau van pijn te beoordelen terwijl ze in rust zijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Musculoskeletale pijn
- Spierpijn
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Apparatuur en benodigdheden
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Bloedstroombeperkingstherapie
- Intermitterende pneumatische compressieapparaten
Andere studie-ID-nummers
- HS-23-00594
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .