- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06815367
Compressione pneumatica vs Limitazione del flusso sanguigno per il recupero muscolare
Confronto degli effetti della compressione pneumatica e della terapia di restrizione del flusso sanguigno sul recupero muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bailey McLagan, MS
- Numero di telefono: 323-442-2498
- Email: mclagan@usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Reclutamento
- University of Southern California
-
Contatto:
- Bailey McLagan
- Numero di telefono: 323-442-2498
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-30 anni
- Popolazione ricreativa attiva
- Le donne dovrebbero essere su una forma di contraccezione ormonale.
- Nessuna lesione o patologie muscoloscheletriche attuali
- Deve rispondere "Sì" a tutte le domande par-Q.
Criteri di esclusione:
- Individui che allenano abitualmente trail running
- Disagio durante la corsa
- Trombosi venosa profonda
- Caglieri di sangue
- Lesioni cancerose
- Perdipendenza sensoriale o mentale
- Fratture instabili
- Edema polmonare acuto
- Tromboflebite acuta
- Insufficienza cardiaca congestizia acuta
- Infezioni acute
- Episodi di embolia polmonare
- Ferite, lesioni, infezione o tumori
- Fratture ossee o lussazioni
- Aumento del ritorno venoso e linfatico
- Risponde "no" a nessuna delle domande di screening par-Q
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dall'esercizio 24 ore prima e seguendo l'esercizio. I partecipanti completeranno tutti i test pre-esercizio (DOMS, CMJ, MVIC). L'esercizio consiste nel funzionare su un tapis roulant situato con un grado del -10% a 9 km/ora (5,59 mph) per 20 minuti. Questo è proceduto e seguito da periodi di riscaldamento/raffreddamento di 5 minuti. Quelli che sono assegnati al gruppo "Control", non riceveranno cure dopo il protocollo di corsa in discesa. |
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Sperimentale: Compressione pneumatica
Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dall'esercizio 24 ore prima e seguendo l'esercizio.
I partecipanti completeranno tutti i test pre-esercizio (DOMS, CMJ, MVIC).
L'esercizio consiste nel funzionare su un tapis roulant situato con un grado del -10% a 9 km/ora (5,59 mph) per 20 minuti.
Questo è proceduto e seguito da periodi di riscaldamento/raffreddamento di 5 minuti.
Quelli assegnati al gruppo "compressione pneumatica" riceveranno 20 minuti di compressione pneumatica a 100 mmHg.
|
In seguito al protocollo di corsa in discesa, i partecipanti completeranno 20 minuti di compressione pneumatica a 100 mmHg.
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Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno
Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dall'esercizio 24 ore prima e seguendo l'esercizio. I partecipanti completeranno tutti i test pre-esercizio (DOMS, CMJ, MVIC). L'esercizio consiste nel funzionare su un tapis roulant situato con un grado del -10% a 9 km/ora (5,59 mph) per 20 minuti. Questo è proceduto e seguito da periodi di riscaldamento/raffreddamento di 5 minuti. Quelli assegnati al gruppo "BFR" riceveranno 4 round di trattamento: 3 minuti saranno spesi al 100% della pressione di occlusione dell'arto di riposo, seguito da 2 minuti di occlusione 0%. |
In seguito al protocollo di corsa in discesa, i partecipanti completeranno 4 round di trattamento: 3 minuti al 100% di pressione di occlusione dell'arto a riposo, 2 minuti di pressione di occlusione dell'arto a riposo 0%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza di salto con il contatore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio, immediatamente dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare tre salti consecutivi di movimento con le mani.
Il CMJ verrà utilizzato come misura indiretta della funzione muscolare.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio, immediatamente dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento.
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Contrazione isometrica volontaria massima
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio, immediatamente dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare un MVIC per valutare la funzione muscolare.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio, immediatamente dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento.
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Nodo muscolare di insorgenza ritardata sedentaria
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio, immediatamente dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento.
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Usando una scala analogica visiva, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di dolore durante il riposo.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esercizio, immediatamente dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento.
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata attiva
Lasso di tempo: Usando una scala analogica visiva, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di dolore durante il riposo.
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Utilizzando una scala analogica visiva, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di dolore mentre completano un sit da parete.
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Usando una scala analogica visiva, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di dolore durante il riposo.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Dolore muscoloscheletrico
- Mialgia
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Attrezzatura e forniture
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapia di restrizione del flusso sanguigno
- Dispositivi di compressione pneumatica intermittente
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-23-00594
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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