Farmakogenetikk, terapeutisk medikamentovervåking (TDM) og aktiv farmakovigilanse som innovative verktøy rettet mot optimalisering/ hensiktsmessighet av medikamentell terapi (INTEGRATE)

Primært mål med studien:

For å implementere bruk av farmakogenetikk, TDM og MedReview på regionalt nivå som støtter deres nytteverdi gjennom en observasjonell tilnærming for å vurdere effekten av disse innovative metodene, som allerede er aktive i IRCCS, for optimalisering av passende medikamentbruk og minimering av ADR -risiko hos voksne og pediatriske onkologipasienter, så vel som pediatriske pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer. Spesifikt er målet å evaluere forekomsten av ADRs hos pasienter behandlet basert på farmakogenetikk, TDM og MedReview sammenlignet med historiske tilfeller behandlet i henhold til standarden for omsorg før implementeringen av de foreslåtte innovative metodologiene.

Sekundære mål for studien:

1. For å evaluere "årsakssammenheng" mellom ADR og medikament basert på den forbedrede datakvaliteten som stammer fra integrering av farmakogenetikk, TDM og MedReview i farmakovigilansrapporten.
2. Å foreslå den systematiske integrasjonen av resultatene relatert til farmakogenetikk, TDM og MedReview innen de eksisterende feltene i det nåværende ADR -rapporteringsskjemaet. Dette tar sikte på å utvikle et forslag for å oppdatere AIFA-prosedyrer relatert til inkludering av denne typen evidensbasert informasjon i National Pharmacovigilance Network (RNF), med en potensiell oppdatering av rapporteringsskjemaet.