Farmacogenética, monitoreo terapéutico de medicamentos (TDM) y farmacovigilancia activa como herramientas innovadoras dirigidas a la optimización/ idoneidad de la terapia farmacológica (INTEGRATE)

Objetivo principal del estudio:

Para implementar el uso de farmacogenética, TDM y MedReview a nivel regional que respalda su utilidad a través de un enfoque de observación para evaluar los efectos de estos métodos innovadores, ya activos en los IRCC, para la optimización del uso apropiado de medicamentos y la minimización del riesgo de ADR en adultos adultos. y pacientes de oncología pediátrica, así como pacientes pediátricos con enfermedades inflamatorias crónicas. Específicamente, el objetivo es evaluar la incidencia de ADR en pacientes tratados en base a farmacogenética, TDM y MedReview en comparación con los casos históricos tratados de acuerdo con el estándar de atención antes de la implementación de las metodologías innovadoras propuestas.

Objetivos secundarios del estudio:

1. Evaluar la "evaluación de causalidad" entre ADR y fármaco en función de la calidad de datos mejorada derivada de la integración de la farmacogenética, TDM y MedReview en el informe de farmacovigilancia.
2. Para proponer la integración sistemática de los resultados relacionados con la farmacogenética, TDM y MedReview dentro de los campos existentes del formulario actual de informes ADR. Esto tiene como objetivo desarrollar una propuesta para actualizar los procedimientos de AIFA relacionados con la inclusión de este tipo de información basada en evidencia en la Red Nacional de Farmacovigilancia (RNF), con una actualización potencial del formulario de informes.