Farmacogenetica, therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM) en actieve farmacovigilantie als innovatieve hulpmiddelen gericht op de optimalisatie/ geschiktheid van medicamenteuze therapie (INTEGRATE)

Primair doel van de studie:

Om het gebruik van farmacogenetica, TDM en MedReview op regionaal niveau te implementeren ter ondersteuning van hun nut door een observatiebenadering om de effecten van deze innovatieve methoden, die al actief zijn in IRCC's te beoordelen, voor de optimalisatie van passend medicijngebruik en minimalisatie van ADR -risico bij volwassen en pediatrische oncologiepatiënten, evenals pediatrische patiënten met chronische ontstekingsziekten. In het bijzonder is het doel om de incidentie van ADR's te evalueren bij patiënten die worden behandeld op basis van farmacogenetica, TDM en MedReview in vergelijking met historische gevallen die volgens de standaard van zorg worden behandeld vóór de implementatie van de voorgestelde innovatieve methoden.

Secundaire doelen van de studie:

1. Om de "causaliteitsbeoordeling" tussen ADR en geneesmiddel te evalueren op basis van de verbeterde gegevenskwaliteit die voortvloeit uit de integratie van farmacogenetica, TDM en Medreview in het Pharmacovigilance -rapport.
2. Om de systematische integratie van de resultaten met betrekking tot farmacogenetica, TDM en MedReview binnen de bestaande velden van het huidige ADR -rapportageformulier voor te stellen. Dit is gericht op het ontwikkelen van een voorstel voor het bijwerken van AIFA-procedures met betrekking tot de opname van dit soort evidence-based informatie in het National Pharmacovigilance Network (RNF), met een mogelijke update van het rapportageformulier.