Фармакогенетика, терапевтический мониторинг лекарств (TDM) и активная фармаконадзора как инновационные инструменты, направленные на оптимизацию/ уместность лекарственной терапии (INTEGRATE)

Основная цель исследования:

Для реализации использования фармакогенетики, TDM и Medreview на региональном уровне, поддерживающем их полезность посредством обсервационного подхода для оценки влияния этих инновационных методов, уже активных в IRCC, для оптимизации соответствующего употребления лекарств и минимизации риска АДР у взрослых. и пациенты с педиатрической онкологией, а также педиатрические пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями. В частности, цель состоит в том, чтобы оценить частоту ADR у пациентов, получавших лечение на основе фармакогенетики, TDM и MedReview по сравнению с историческими случаями, лечившимися в соответствии со стандартом медицинской помощи до реализации предлагаемых инновационных методологий.

Вторичные цели исследования:

1. Чтобы оценить «оценку причинно -следственной связи» между ADR и препаратом на основе улучшенного качества данных, полученного в результате интеграции фармакогенетики, TDM и Medreview в отчет о фармаконадзоре.
2. Предложить систематическую интеграцию результатов, связанных с фармакогенетикой, TDM и Medreview в существующих областях текущей формы отчетности ADR. Это направлено на разработку предложения по обновлению процедур AIFA, связанных с включением этого типа основанной на фактических данных информации в Национальную сеть фармаконадзора (RNF), с потенциальным обновлением формы отчетности.