Farmacogenética, monitoramento terapêutico de medicamentos (TDM) e farmacovigilância ativa como ferramentas inovadoras destinadas à otimização/ adequação da terapia medicamentosa (INTEGRATE)

Aim principal do estudo:

Para implementar o uso de farmacogenética, TDM e Medreview no nível regional, apoiando sua utilidade por meio de uma abordagem observacional para avaliar os efeitos desses métodos inovadores, já ativos nos IRCCs, para a otimização do uso apropriado de drogas e minimização do risco de DAC no adulto e pacientes oncológicos pediátricos, bem como pacientes pediátricos com doenças inflamatórias crônicas. Especificamente, o objetivo é avaliar a incidência de ADRs em pacientes tratados com base em farmacogenética, TDM e Medreview em comparação com casos históricos tratados de acordo com o padrão de atendimento antes da implementação das metodologias inovadoras propostas.

Objetivos secundários do estudo:

1. Avaliar a "avaliação da causalidade" entre ADR e medicamento com base na qualidade de dados aprimorada, derivada da integração da farmacogenética, TDM e Medreview no relatório da farmacovigilância.
2. Propor a integração sistemática dos resultados relacionados à farmacogenética, TDM e Medreview dentro dos campos existentes do atual formulário de relatório de ADR. Isso visa desenvolver uma proposta para atualizar os procedimentos da AIFA relacionados à inclusão desse tipo de informação baseada em evidências na Rede Nacional de Farmacovigilância (RNF), com uma atualização potencial do formulário de relatório.