Å studere tilstedeværelsen av CFRD -komplikasjoner med gjennomtenkt rekruttering av multietniske minoritiserte (spektrum) grupper (SPeCTRuM)
9. februar 2026 oppdatert av: Jaeb Center for Health Research
Denne tverrsnittsstudien med multisenter vil omfatte en rasistisk og etnisk mangfoldig befolkning av ungdommer og voksne med CF.
Det overordnede målet er å beskrive forekomsten av mikrovaskulære komplikasjoner av diabetes og makrovaskulære surrogater hos personer med etablert CFRD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Judy Sibayan, MPH, CCRP
- Telefonnummer: 813-975-8690
- E-post: jsibayan@jaeb.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Haley Fonseca, PhD, RDN, LDN
- Telefonnummer: 813-975-8690
- E-post: hfonseca@jaeb.org
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- George Solomon
- Telefonnummer: 205-638-5599
- E-post: gsolomon@uabmc.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Har ikke rekruttert ennå
- Keck Medical Center of USC
-
Ta kontakt med:
- Adupa Rao
- Telefonnummer: 323-442-8522
- E-post: Purush.Rao@med.usc.edu
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Har ikke rekruttert ennå
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Carlos Milla
- Telefonnummer: 650-721-1132
- E-post: cmilla@stanford.edu
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Har ikke rekruttert ennå
- University of California San Diego
-
Ta kontakt med:
- Jacob Bailey
- Telefonnummer: 858-246-0371
- E-post: jbailey@health.ucsd.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Denver
-
Ta kontakt med:
- Christine Chan, MD
- Telefonnummer: 720-777-6128
- E-post: christinel.chan@childrenscolorado.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Miami
-
Ta kontakt med:
- Maria Tupayachi Ortiz
- Telefonnummer: 305-799-9209
- E-post: mtupayachiortiz@med.miami.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Tanicia Daley, MD MPH
- Telefonnummer: 404-727-2503
- E-post: tanicia.daley@emory.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Katie Larson Ode, MD
- Telefonnummer: 319-356-4443
- E-post: Katie-larsonode@uiowa.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Har ikke rekruttert ennå
- Tulane University
-
Ta kontakt med:
- Ross Klingsberg
- Telefonnummer: 504-400-4316
- E-post: rklingsb@tulane.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Har ikke rekruttert ennå
- Massachusetts
-
Ta kontakt med:
- Melissa Putman
- E-post: MSPUTMAN@mgh.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Amir Moheet, MD
- Telefonnummer: 617-624-3209
- E-post: mohee002@umn.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Har ikke rekruttert ennå
- University of New Mexico
-
Ta kontakt med:
- Kamyron Jordan
- Telefonnummer: 505-272-9889
- E-post: KDJordan@salud.unm.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Har ikke rekruttert ennå
- Columbia University Cystic Fibrosis Program
-
Ta kontakt med:
- Hossein Sadeghi
- Telefonnummer: 212-305-5122
- E-post: hs762@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
- Har ikke rekruttert ennå
- Atrium Health Wake Forest Baptist (Wake Forest Baptist)
-
Ta kontakt med:
- Chad Marion
- Telefonnummer: 336-713-8550
- E-post: Chad.Marion@wfusm.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
- Rekruttering
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Andrea Kelly, MD
- Telefonnummer: 215-590-3174
- E-post: kellya@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charlestone, South Carolina, Forente stater, 29425
- Har ikke rekruttert ennå
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Christina Mingora
- Telefonnummer: 843-792-3163
- E-post: mingora@musc.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Har ikke rekruttert ennå
- Baylor College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Michelle Mann
- Telefonnummer: 8328224772
- E-post: mcmann@texaschildrens.org
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Maria Rayas, MD
- Telefonnummer: 210-567-5283
- E-post: rayas@uthscsa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med cystisk fibrose-relatert diabetes i mer enn 5 år før påmeldingsdato
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftlig informert samtykke (og samtykke når det er aktuelt) innhentet fra deltakeren eller deltakerens juridisk autoriserte representant
- For voksne: Må være i stand til å samtykke på en egen egen vegne (dvs. kan ikke mangle kognitiv kapasitet til samtykke på grunn av de nødvendige pasientrapporterte resultatene)
- Vær villig og i stand til å følge studieprotokollkravene
- Alder ≥ 12 år ved påmelding
- CF -diagnose basert på to CF -forårsaker mutasjoner og/eller positiv svetteprøve i henhold til CFF -diagnostiske kriterier
- CFRD diagnostiserte mer enn 5 år før datoen for påmelding
- Bor i USA
Eksklusjonskriterier:
- Historie om enhver sykdom eller tilstand som etter etterforskerens mening kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ekstra risiko for emnet
- Historie om transplantasjon
- Graviditet rapportert av deltaker ved samtykke eller når som helst under aktiv studiedeltakelse
Kriterier for pulsbølgehastighet:
- Uberegnelige, akselererte eller mekanisk kontrollerte uregelmessige hjerterytmer inkludert arytmier
- Karotid eller aortaklaffenose
- Perifer arteriesykdom eller ben arteriesykdom
- Generalisert innsnevring eller lokalisert spasme av muskulære ledningsarterier som sett umiddelbart etter hypotermisk kardiopulmonal bypass -kirurgi eller medfølgende Raynauds fenomener eller intens kulde.
Mulige eksklusjoner basert på vurdering av medisinsk leverandør av etterforsker (ytterligere forholdsregler kan følges for å tillate inkludering):
- Trykkavlesning skal ikke gjennomføres på en lem der det er intravenøs tilgang, arterio-venøs shunt eller der sirkulasjonen er kompromittert.
- Trykkavlesning skal ikke gjennomføres på siden av kroppen at en mastektomi ble gjort.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med cystisk fibrose-relatert diabetes
Personer diagnostisert med cystisk fibrose-relatert diabetes i mer enn 5 år før påmelding
|
Dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
For å beskrive frekvensene av mikrovaskulære komplikasjoner (retinopati, nefropati og perifer nevropati) og deres sammenheng med HBA1c og diabetesvarighet hos mangfoldig kohort av ungdommer og voksne med CFRD i ≥5 år.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Makrovaskulære surrogater
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
For å beskrive makrovaskulære surrogater (hvilende blodtrykk (BP), fastende lipider) og deres forhold til HBA1c, diabetes varighet og BMI i en mangfoldig årskull med etablert CFRD.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phenx engelsk ferdighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Dette spørreskjemaet vil bli brukt for å beskrive de sosiale determinantene for helse i studiepopulasjonen og deres tverrsnittsforhold til mikrovaskulære komplikasjoner og makrovaskulære surrogater vil i stor grad bli utforsket.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Phenx Food Security & Reseptions tilgjengelighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Dette spørreskjemaet vil bli brukt for å beskrive de sosiale determinantene for helse i studiepopulasjonen og deres tverrsnittsforhold til mikrovaskulære komplikasjoner og makrovaskulære surrogater vil i stor grad bli utforsket.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Trening og stoffbruk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Dette spørreskjemaet stiller spørsmål angående deltakernes fysiske aktivitet, sovevaner og stoffbruk.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Pubertal egenvurdering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Et spørreskjema for egenevaluering for å vurdere barns pubertalutvikling.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Beverage Questionnaire (BEVQ15)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Et spørreskjema som spør frekvensen og mengden drikkeinntak for den siste måneden.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
CFRD -omsorg og teknologi
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Dette er et spørreskjema som ber deltakerne om deres CFRD -omsorg og teknologien de bruker for å hjelpe dem med å håndtere diabetes.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Experience Experience Diabetes Management
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Dette er et spørreskjema som spør hvordan deltakerne administrerer diabetes de siste 12 månedene.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Problemområder i diabetes (betalt)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Spørreskjema som ber deltakerne om mulige diabetesrelaterte problemer de har opplevd.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Problemområder hos diabetes Foreldre til tenåringer (P-betalt-T)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Spørreskjema om hva foreldre eller verge for en deltaker kan oppleve med barnets diabetes og vurdere hvor sant det er for dem den siste måneden.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Hypoglykemi Fear Survey (barn)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
En undersøkelse som består av 25 spørsmål og velger fra skala (0 = aldri til 4 = alltid) om hvordan lavt blodsukker får barn til å føle og gjøre.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Hypoglycemia Fear Survey (overordnet)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Undersøkelse som består av 25 spørsmål om hyppigheten av ting foreldre til barn med diabetes noen ganger gjør for å forhindre å ha lavt blodsukker.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Hypoglykemi Fryktundersøkelse (voksen-kort form)/bekymring (HFS-II-Worry)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
En undersøkelse om forskjellige scenarier som kan skje med deltakeren og vurdere hvor sant det er for dem de siste 6 månedene.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Gullscore
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
En 7 -vareskala som måler hypoglykemi -bevissthet
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Alle av oss
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Et spørreskjema som består av 14 spørsmål som stiller om deltakeren, deres arbeid og hjemmelivet.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) -definert glykemisk kontroll (tid i rekkevidde, tid-over-rekke Cfrd
Tidsramme: 3-10 dager
|
Dette vil bli målt ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor som vil bli båret av deltakeren i 3 til 10 dager.
|
3-10 dager
|
|
Mangfold av deltakere påmeldt og barrierer for påmelding
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Dette vil bli målt ved hjelp av de pasientrelaterte utfallets spørreskjemaer.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Nyrefunksjon av EGFR
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Funksjon vil bli vurdert ved samling av kreatinin og cystatin-C
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Leverfunksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Dette vil bli målt med leverenzymer og fullstendig blodtelling (CBC); APRI- og EMR -data for leveravbildning
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende utfall - Deltakermangfold
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Dette vil måle mangfoldet av individer som ble kontaktet for inkludering av studier, som ble rekruttert, som samtykket og som delvis eller fullstendig fullførte studieprosedyrer samt barrierer og tilretteleggere for rekruttering.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Kardiovaskulær understudie - Pulsebølgehastighet og pulsbølgeanalyse (PWV & PWA)
Tidsramme: 1 Studiebesøksdag
|
En sphygmocor xcel-enhet vil bli brukt til å måle PWV/PWA (m/sek), pulstrykkforsterkning og augmentation Index (AIX) og AIX justert til en HR på 75 (AIX-75).
|
1 Studiebesøksdag
|
|
Utforskende utfall - HBA1c og CGM -beregninger med ernæringsinntak
Tidsramme: 3 dager
|
Deltakeren vil fullføre 3-dagers tilbakekalling av matinntak ved bruk av NIHs automatiserte selvadministrerte 24-timers (ASA24) kostholdsvurderingsverktøy.
|
3 dager
|
|
Utforskende utfall - HBA1c og CGM -beregninger med fysisk aktivitet
Tidsramme: 3-10 dager
|
Deltakeren vil bli pålagt å bruke en akselerometerenhet i 3 til 10 dager for å vurdere fysisk aktivitet.
|
3-10 dager
|
|
Kardiovaskulær understudium - Ambulatorisk overvåking av blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
|
En oscillometrisk romfartsmonitorer vil bli brukt til å måle variabler inkludert SBP/DBP og BP-belastning (%BP over 95. persentil for sex og høyde) i 24-timersperioden og våken/søvnperioden.
Søvnetid vil bli bestemt fra aktigrafi og deltakerdokumentasjon.
|
24 timer
|
|
Fekal samling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Deltakers avføringsprøve vil bli oppnådd for fekal elastase bare for de for status for bukspyttkjertelen er uklart.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Eksempelinnsamling for biorpositorium
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
Blod, urin og avføring vil bli samlet for biorpositorium.
|
Fra påmelding til slutten av deltakerens deltakelse eller 4 uker
|
|
Informasjonsinnsamling for geokoding
Tidsramme: fra påmelding
|
Studien vil bruke deltakernes adresser eller deler av adressene deres (som postnummer) for å la forskere se på hvordan hvor de bor kan være relatert til helsen deres gjennom geokoding.
|
fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Moran A, Brunzell C, Cohen RC, Katz M, Marshall BC, Onady G, Robinson KA, Sabadosa KA, Stecenko A, Slovis B; CFRD Guidelines Committee. Clinical care guidelines for cystic fibrosis-related diabetes: a position statement of the American Diabetes Association and a clinical practice guideline of the Cystic Fibrosis Foundation, endorsed by the Pediatric Endocrine Society. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2697-708. doi: 10.2337/dc10-1768. No abstract available.
- Triant VA, Lee H, Hadigan C, Grinspoon SK. Increased acute myocardial infarction rates and cardiovascular risk factors among patients with human immunodeficiency virus disease. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2506-12. doi: 10.1210/jc.2006-2190. Epub 2007 Apr 24.
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Reference Values for Arterial Stiffness' Collaboration. Determinants of pulse wave velocity in healthy people and in the presence of cardiovascular risk factors: 'establishing normal and reference values'. Eur Heart J. 2010 Oct;31(19):2338-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehq165. Epub 2010 Jun 7.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Ramsey BW, Davies J, McElvaney NG, Tullis E, Bell SC, Drevinek P, Griese M, McKone EF, Wainwright CE, Konstan MW, Moss R, Ratjen F, Sermet-Gaudelus I, Rowe SM, Dong Q, Rodriguez S, Yen K, Ordonez C, Elborn JS; VX08-770-102 Study Group. A CFTR potentiator in patients with cystic fibrosis and the G551D mutation. N Engl J Med. 2011 Nov 3;365(18):1663-72. doi: 10.1056/NEJMoa1105185.
- DeLoach SS, Townsend RR. Vascular stiffness: its measurement and significance for epidemiologic and outcome studies. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Jan;3(1):184-92. doi: 10.2215/CJN.03340807.
- Middleton PG, Mall MA, Drevinek P, Lands LC, McKone EF, Polineni D, Ramsey BW, Taylor-Cousar JL, Tullis E, Vermeulen F, Marigowda G, McKee CM, Moskowitz SM, Nair N, Savage J, Simard C, Tian S, Waltz D, Xuan F, Rowe SM, Jain R; VX17-445-102 Study Group. Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor for Cystic Fibrosis with a Single Phe508del Allele. N Engl J Med. 2019 Nov 7;381(19):1809-1819. doi: 10.1056/NEJMoa1908639. Epub 2019 Oct 31.
- Yapanis M, James S, Craig ME, O'Neal D, Ekinci EI. Complications of Diabetes and Metrics of Glycemic Management Derived From Continuous Glucose Monitoring. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):e2221-e2236. doi: 10.1210/clinem/dgac034.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Beyer JW, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Linder B, Liu LL, Marcovina SM, Rodriguez BL, Williams D, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in non-Hispanic white youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S102-11. doi: 10.2337/dc09-S202.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Brown JB, Conner C, Nichols GA. Secondary failure of metformin monotherapy in clinical practice. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):501-6. doi: 10.2337/dc09-1749. Epub 2009 Dec 29.
- Eslam M, Sanyal AJ, George J; International Consensus Panel. MAFLD: A Consensus-Driven Proposed Nomenclature for Metabolic Associated Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2020 May;158(7):1999-2014.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.312. Epub 2020 Feb 8.
- Agarwal S, Kanapka LG, Raymond JK, Walker A, Gerard-Gonzalez A, Kruger D, Redondo MJ, Rickels MR, Shah VN, Butler A, Gonzalez J, Verdejo AS, Gal RL, Willi S, Long JA. Racial-Ethnic Inequity in Young Adults With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2960-9. doi: 10.1210/clinem/dgaa236.
- Agarwal S, Hilliard M, Butler A. Disparities in Care Delivery and Outcomes in Young Adults With Diabetes. Curr Diab Rep. 2018 Jul 14;18(9):65. doi: 10.1007/s11892-018-1037-x.
- Kahkoska AR, Shay CM, Crandell J, Dabelea D, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Pihoker C, Reboussin BA, Agarwal S, Tooze JA, Wagenknecht LE, Zhong VW, Mayer-Davis EJ. Association of Race and Ethnicity With Glycemic Control and Hemoglobin A1c Levels in Youth With Type 1 Diabetes. JAMA Netw Open. 2018 Sep 7;1(5):e181851. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1851.
- Valenzuela JM, Seid M, Waitzfelder B, Anderson AM, Beavers DP, Dabelea DM, Dolan LM, Imperatore G, Marcovina S, Reynolds K, Yi-Frazier J, Mayer-Davis EJ; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Prevalence of and disparities in barriers to care experienced by youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1369-75.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.035. Epub 2014 Feb 25.
- Blackman SM, Commander CW, Watson C, Arcara KM, Strug LJ, Stonebraker JR, Wright FA, Rommens JM, Sun L, Pace RG, Norris SA, Durie PR, Drumm ML, Knowles MR, Cutting GR. Genetic modifiers of cystic fibrosis-related diabetes. Diabetes. 2013 Oct;62(10):3627-35. doi: 10.2337/db13-0510. Epub 2013 May 13.
- Aksit MA, Pace RG, Vecchio-Pagan B, Ling H, Rommens JM, Boelle PY, Guillot L, Raraigh KS, Pugh E, Zhang P, Strug LJ, Drumm ML, Knowles MR, Cutting GR, Corvol H, Blackman SM. Genetic Modifiers of Cystic Fibrosis-Related Diabetes Have Extensive Overlap With Type 2 Diabetes and Related Traits. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1401-15. doi: 10.1210/clinem/dgz102.
- Feldman EL, Stevens MJ, Thomas PK, Brown MB, Canal N, Greene DA. A practical two-step quantitative clinical and electrophysiological assessment for the diagnosis and staging of diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1994 Nov;17(11):1281-9. doi: 10.2337/diacare.17.11.1281.
- Chirinos JA, Segers P, Hughes T, Townsend R. Large-Artery Stiffness in Health and Disease: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 3;74(9):1237-1263. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.012.
- Lado JJ, Lipman TH. Racial and Ethnic Disparities in the Incidence, Treatment, and Outcomes of Youth with Type 1 Diabetes. Endocrinol Metab Clin North Am. 2016 Jun;45(2):453-61. doi: 10.1016/j.ecl.2016.01.002. Epub 2016 Apr 7.
- Cote AT, Phillips AA, Harris KC, Sandor GG, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Obesity and arterial stiffness in children: systematic review and meta-analysis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Apr;35(4):1038-44. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.305062. Epub 2015 Jan 29.
- Harindhanavudhi T, Wang Q, Dunitz J, Moran A, Moheet A. Prevalence and factors associated with overweight and obesity in adults with cystic fibrosis: A single-center analysis. J Cyst Fibros. 2020 Jan;19(1):139-145. doi: 10.1016/j.jcf.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Scully KJ, Sherwood JS, Martin K, Ruazol M, Marchetti P, Larkin M, Zheng H, Sawicki GS, Uluer A, Neuringer I, Yonker LM, Sicilian L, Wexler DJ, Putman MS. Continuous Glucose Monitoring and HbA1c in Cystic Fibrosis: Clinical Correlations and Implications for CFRD Diagnosis. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1444-e1454. doi: 10.1210/clinem/dgab857.
- Hill-Briggs F, Adler NE, Berkowitz SA, Chin MH, Gary-Webb TL, Navas-Acien A, Thornton PL, Haire-Joshu D. Social Determinants of Health and Diabetes: A Scientific Review. Diabetes Care. 2020 Nov 2;44(1):258-79. doi: 10.2337/dci20-0053. Online ahead of print. No abstract available.
- TODAY Study Group; Zeitler P, Hirst K, Pyle L, Linder B, Copeland K, Arslanian S, Cuttler L, Nathan DM, Tollefsen S, Wilfley D, Kaufman F. A clinical trial to maintain glycemic control in youth with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2012 Jun 14;366(24):2247-56. doi: 10.1056/NEJMoa1109333. Epub 2012 Apr 29.
- Eising JB, van der Ent CK, Teske AJ, Vanderschuren MM, Uiterwaal CSPM, Meijboom FJ. Young patients with cystic fibrosis demonstrate subtle alterations of the cardiovascular system. J Cyst Fibros. 2018 Sep;17(5):643-649. doi: 10.1016/j.jcf.2017.12.009. Epub 2018 Feb 3.
- Boutouyrie P, Chowienczyk P, Humphrey JD, Mitchell GF. Arterial Stiffness and Cardiovascular Risk in Hypertension. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):864-886. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318061. Epub 2021 Apr 1.
- Hamilton CM, Strader LC, Pratt JG, Maiese D, Hendershot T, Kwok RK, Hammond JA, Huggins W, Jackman D, Pan H, Nettles DS, Beaty TH, Farrer LA, Kraft P, Marazita ML, Ordovas JM, Pato CN, Spitz MR, Wagener D, Williams M, Junkins HA, Harlan WR, Ramos EM, Haines J. The PhenX Toolkit: get the most from your measures. Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):253-60. doi: 10.1093/aje/kwr193. Epub 2011 Jul 11.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 4. Comprehensive Medical Evaluation and Assessment of Comorbidities: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S52-S76. doi: 10.2337/dc24-S004.
- Agbaje AO, Barker AR, Tuomainen TP. Differing Relations Of Arterial Stiffness And Carotid Intima-Media Thickness In Adolescence With Metabolic Risks In Young Adulthood: The ALSPAC Study. Circulation. 2021;144(Suppl_1):A13236-A. doi: doi:10.1161/circ.144.suppl_1.13236
- Kelly A, Magge SN, Walega R, Cochrane C, Pipan ME, Zemel BS, Cohen MS, Gidding SS, Townsend R. Cross-Sectional Study of Arterial Stiffness in Adolescents with Down Syndrome. J Pediatr. 2019 Sep;212:79-86.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.04.059. Epub 2019 Jun 11.
- Bergman M, Tuomilehto J. International Diabetes Federation Position Statement on the 1-hour post-load plasma glucose for the diagnosis of intermediate hyperglycaemia and type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Apr;210:111636. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111636. Epub 2024 Mar 25. No abstract available.
- Bergman M, Manco M, Satman I, Chan J, Schmidt MI, Sesti G, Vanessa Fiorentino T, Abdul-Ghani M, Jagannathan R, Kumar Thyparambil Aravindakshan P, Gabriel R, Mohan V, Buysschaert M, Bennakhi A, Pascal Kengne A, Dorcely B, Nilsson PM, Tuomi T, Battelino T, Hussain A, Ceriello A, Tuomilehto J. International Diabetes Federation Position Statement on the 1-hour post-load plasma glucose for the diagnosis of intermediate hyperglycaemia and type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Mar;209:111589. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111589. Epub 2024 Mar 7.
- McGarry M. Transparency and diversity in cystic fibrosis research. Lancet. 2020 Aug 29;396(10251):601. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30906-5. No abstract available.
- Kartal Ozturk G, Conkar S, Eski A, Gulen F, Keskinoglu A, Demir E. Evaluation of increased arterial stiffness in pediatric patients with cystic fibrosis by augmentation index and pulse wave velocity analysis. Pediatr Pulmonol. 2020 May;55(5):1147-1153. doi: 10.1002/ppul.24688. Epub 2020 Feb 14.
- Buehler T, Steinmann M, Singer F, Regamey N, Casaulta C, Schoeni MH, Simonetti GD. Increased arterial stiffness in children with cystic fibrosis. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1536-7. doi: 10.1183/09031936.00212511. No abstract available.
- Urbina EM, Isom S, Bell RA, Bowlby DA, D'Agostino R Jr, Daniels SR, Dolan LM, Imperatore G, Marcovina SM, Merchant AT, Reynolds K, Shah AS, Wadwa RP, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Burden of Cardiovascular Risk Factors Over Time and Arterial Stiffness in Youth With Type 1 Diabetes Mellitus: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. J Am Heart Assoc. 2019 Jul 2;8(13):e010150. doi: 10.1161/JAHA.118.010150. Epub 2019 Jun 19.
- Stoner L, Kucharska-Newton A, Meyer ML. Cardiometabolic Health and Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity in Children: A Systematic Review and Meta-Regression. J Pediatr. 2020 Mar;218:98-105.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.10.065. Epub 2019 Dec 4.
- Mendizabal B, Urbina EM. Subclinical Atherosclerosis in Youth: Relation to Obesity, Insulin Resistance, and Polycystic Ovary Syndrome. J Pediatr. 2017 Nov;190:14-20. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.06.043. Epub 2017 Jul 13. No abstract available.
- Khoury M, Urbina EM. Hypertension in adolescents: diagnosis, treatment, and implications. Lancet Child Adolesc Health. 2021 May;5(5):357-366. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30344-8. Epub 2021 Mar 10.
- Agbaje AO, Barker AR, Tuomainen TP. Effects of Arterial Stiffness and Carotid Intima-Media Thickness Progression on the Risk of Overweight/Obesity and Elevated Blood Pressure/Hypertension: a Cross-Lagged Cohort Study. Hypertension. 2022 Jan;79(1):159-169. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18449. Epub 2021 Nov 17.
- Agbaje AO, Barker AR, Tuomainen TP. Cardiorespiratory Fitness, Fat Mass, and Cardiometabolic Health with Endothelial Function, Arterial Elasticity, and Stiffness. Med Sci Sports Exerc. 2022 Jan 1;54(1):141-152. doi: 10.1249/MSS.0000000000002757.
- Agbaje AO, Barker AR, Mitchell GF, Tuomainen TP. Effect of Arterial Stiffness and Carotid Intima-Media Thickness Progression on the Risk of Dysglycemia, Insulin Resistance, and Dyslipidemia: a Temporal Causal Longitudinal Study. Hypertension. 2022 Mar;79(3):667-678. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18754. Epub 2022 Jan 18.
- Mitchell GF. Arterial Stiffness in Aging: Does It Have a Place in Clinical Practice?: Recent Advances in Hypertension. Hypertension. 2021 Mar 3;77(3):768-780. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.14515. Epub 2021 Feb 1.
- Karnsakul W, Wasuwanich P, Ingviya T, Vasilescu A, Carson KA, Mogayzel PJ, Schwarz KB. A longitudinal assessment of non-invasive biomarkers to diagnose and predict cystic fibrosis-associated liver disease. J Cyst Fibros. 2020 Jul;19(4):546-552. doi: 10.1016/j.jcf.2020.05.002. Epub 2020 May 30.
- Ayoub F, Trillo-Alvarez C, Morelli G, Lascano J. Risk factors for hepatic steatosis in adults with cystic fibrosis: Similarities to non-alcoholic fatty liver disease. World J Hepatol. 2018 Jan 27;10(1):34-40. doi: 10.4254/wjh.v10.i1.34.
- Khosla L, Bhat S, Fullington LA, Horlyck-Romanovsky MF. HbA1c Performance in African Descent Populations in the United States With Normal Glucose Tolerance, Prediabetes, or Diabetes: A Scoping Review. Prev Chronic Dis. 2021 Mar 11;18:E22. doi: 10.5888/pcd18.200365.
- Herman WH. Are There Clinical Implications of Racial Differences in HbA1c? Yes, to Not Consider Can Do Great Harm! Diabetes Care. 2016 Aug;39(8):1458-61. doi: 10.2337/dc15-2686.
- Xu Y, Bergenstal RM, Dunn TC, Ram Y, Ajjan RA. Interindividual variability in average glucose-glycated haemoglobin relationship in type 1 diabetes and implications for clinical practice. Diabetes Obes Metab. 2022 Sep;24(9):1779-1787. doi: 10.1111/dom.14763. Epub 2022 Jun 2.
- Chan CL, Steck AK, Severn C, Pyle L, Rewers M, Zeitler PS. Lessons From Continuous Glucose Monitoring in Youth With Pre-Type 1 Diabetes, Obesity, and Cystic Fibrosis. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):e35-e37. doi: 10.2337/dc19-1690. Epub 2020 Jan 14. No abstract available.
- Chan CL, Pyle L, Vigers T, Zeitler PS, Nadeau KJ. The Relationship Between Continuous Glucose Monitoring and OGTT in Youth and Young Adults With Cystic Fibrosis. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):e548-e560. doi: 10.1210/clinem/dgab692.
- O'Riordan SM, Hindmarsh P, Hill NR, Matthews DR, George S, Greally P, Canny G, Slattery D, Murphy N, Roche E, Costigan C, Hoey H. Validation of continuous glucose monitoring in children and adolescents with cystic fibrosis: a prospective cohort study. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1020-2. doi: 10.2337/dc08-1925. Epub 2009 Mar 11.
- Shoemaker MJ, Hurt H, Arndt L. The evidence regarding exercise training in the management of cystic fibrosis: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2008 Sep;19(3):75-83.
- Dwyer TJ, Elkins MR, Bye PT. The role of exercise in maintaining health in cystic fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2011 Nov;17(6):455-60. doi: 10.1097/MCP.0b013e32834b6af4.
- Beaudoin N, Bouvet GF, Coriati A, Rabasa-Lhoret R, Berthiaume Y. Combined Exercise Training Improves Glycemic Control in Adult with Cystic Fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):231-237. doi: 10.1249/MSS.0000000000001104.
- Petersen MC, Begnel L, Wallendorf M, Litvin M. Effect of elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor on body weight and metabolic parameters in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2022 Mar;21(2):265-271. doi: 10.1016/j.jcf.2021.11.012. Epub 2021 Dec 1.
- Gary-Webb TL, Suglia SF, Tehranifar P. Social epidemiology of diabetes and associated conditions. Curr Diab Rep. 2013 Dec;13(6):850-9. doi: 10.1007/s11892-013-0427-3.
- Haire-Joshu D, Hill-Briggs F. The Next Generation of Diabetes Translation: A Path to Health Equity. Annu Rev Public Health. 2019 Apr 1;40:391-410. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040218-044158. Epub 2019 Jan 2.
- Haw JS, Shah M, Turbow S, Egeolu M, Umpierrez G. Diabetes Complications in Racial and Ethnic Minority Populations in the USA. Curr Diab Rep. 2021 Jan 9;21(1):2. doi: 10.1007/s11892-020-01369-x.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Racial disparities in diabetes mortality among persons aged 1-19 years--United States, 1979-2004. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Nov 16;56(45):1184-7.
- TODAY Study Group. Effects of metformin, metformin plus rosiglitazone, and metformin plus lifestyle on insulin sensitivity and beta-cell function in TODAY. Diabetes Care. 2013 Jun;36(6):1749-57. doi: 10.2337/dc12-2393.
- Kahn SE. The relative contributions of insulin resistance and beta-cell dysfunction to the pathophysiology of Type 2 diabetes. Diabetologia. 2003 Jan;46(1):3-19. doi: 10.1007/s00125-002-1009-0. Epub 2003 Jan 11.
- Gungor N, Arslanian S. Progressive beta cell failure in type 2 diabetes mellitus of youth. J Pediatr. 2004 May;144(5):656-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2003.12.045.
- Bacha F, Gungor N, Lee S, Arslanian SA. Progressive deterioration of beta-cell function in obese youth with type 2 diabetes. Pediatr Diabetes. 2013 Mar;14(2):106-11. doi: 10.1111/j.1399-5448.2012.00915.x. Epub 2012 Aug 23.
- Song SH, Hardisty CA. Early onset type 2 diabetes mellitus: a harbinger for complications in later years--clinical observation from a secondary care cohort. QJM. 2009 Nov;102(11):799-806. doi: 10.1093/qjmed/hcp121. Epub 2009 Sep 4.
- Sattar N, Rawshani A, Franzen S, Rawshani A, Svensson AM, Rosengren A, McGuire DK, Eliasson B, Gudbjornsdottir S. Age at Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus and Associations With Cardiovascular and Mortality Risks. Circulation. 2019 May 7;139(19):2228-2237. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037885.
- Huo X, Gao L, Guo L, Xu W, Wang W, Zhi X, Li L, Ren Y, Qi X, Sun Z, Li W, Ji Q, Ran X, Su B, Hao C, Lu J, Guo X, Zhuo H, Zhang D, Pan C, Weng J, Hu D, Yang X, Ji L. Risk of non-fatal cardiovascular diseases in early-onset versus late-onset type 2 diabetes in China: a cross-sectional study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Feb;4(2):115-24. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00508-2. Epub 2015 Dec 17.
- Dart AB, Sellers EA, Martens PJ, Rigatto C, Brownell MD, Dean HJ. High burden of kidney disease in youth-onset type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1265-71. doi: 10.2337/dc11-2312. Epub 2012 Mar 19.
- TODAY Study Group; Bjornstad P, Drews KL, Caprio S, Gubitosi-Klug R, Nathan DM, Tesfaldet B, Tryggestad J, White NH, Zeitler P. Long-Term Complications in Youth-Onset Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021 Jul 29;385(5):416-426. doi: 10.1056/NEJMoa2100165.
- Kim JY, Goran MI, Toledo-Corral CM, Weigensberg MJ, Shaibi GQ. Comparing glycemic indicators of prediabetes: a prospective study of obese Latino Youth. Pediatr Diabetes. 2015 Dec;16(8):640-3. doi: 10.1111/pedi.12225. Epub 2014 Nov 11.
- Sargeant JA, Brady EM, Zaccardi F, Tippins F, Webb DR, Aroda VR, Gregg EW, Khunti K, Davies MJ. Adults with early-onset type 2 diabetes (aged 18-39 years) are severely underrepresented in diabetes clinical research trials. Diabetologia. 2020 Aug;63(8):1516-1520. doi: 10.1007/s00125-020-05174-9. Epub 2020 Jun 2.
- Tonnies T, Brinks R, Isom S, Dabelea D, Divers J, Mayer-Davis EJ, Lawrence JM, Pihoker C, Dolan L, Liese AD, Saydah SH, D'Agostino RB, Hoyer A, Imperatore G. Projections of Type 1 and Type 2 Diabetes Burden in the U.S. Population Aged <20 Years Through 2060: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2023 Feb 1;46(2):313-320. doi: 10.2337/dc22-0945.
- Xie J, Wang M, Long Z, Ning H, Li J, Cao Y, Liao Y, Liu G, Wang F, Pan A. Global burden of type 2 diabetes in adolescents and young adults, 1990-2019: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2019. BMJ. 2022 Dec 7;379:e072385. doi: 10.1136/bmj-2022-072385.
- Wu H, Patterson CC, Zhang X, Ghani RBA, Magliano DJ, Boyko EJ, Ogle GD, Luk AOY. Worldwide estimates of incidence of type 2 diabetes in children and adolescents in 2021. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Mar;185:109785. doi: 10.1016/j.diabres.2022.109785. Epub 2022 Feb 18.
- Perng W, Conway R, Mayer-Davis E, Dabelea D. Youth-Onset Type 2 Diabetes: The Epidemiology of an Awakening Epidemic. Diabetes Care. 2023 Mar 1;46(3):490-499. doi: 10.2337/dci22-0046.
- Falkner B, Gidding S. Life-Course Implications of Pediatric Risk Factors for Cardiovascular Disease. Can J Cardiol. 2021 May;37(5):766-775. doi: 10.1016/j.cjca.2021.02.001. Epub 2021 Feb 11.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 14. Children and Adolescents: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S258-S281. doi: 10.2337/dc24-S014.
- Misra A. Ethnic-Specific Criteria for Classification of Body Mass Index: A Perspective for Asian Indians and American Diabetes Association Position Statement. Diabetes Technol Ther. 2015 Sep;17(9):667-71. doi: 10.1089/dia.2015.0007. Epub 2015 Apr 22.
- Florido R, Daya NR, Ndumele CE, Koton S, Russell SD, Prizment A, Blumenthal RS, Matsushita K, Mok Y, Felix AS, Coresh J, Joshu CE, Platz EA, Selvin E. Cardiovascular Disease Risk Among Cancer Survivors: The Atherosclerosis Risk In Communities (ARIC) Study. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 5;80(1):22-32. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.042.
- Frost F, Nazareth D, Fauchier L, Wat D, Shelley J, Austin P, Walshaw MJ, Lip GYH. Prevalence, risk factors and outcomes of cardiac disease in cystic fibrosis: a multinational retrospective cohort study. Eur Respir J. 2023 Oct 26;62(4):2300174. doi: 10.1183/13993003.00174-2023. Print 2023 Oct.
- Sandouk Z, Nachawi N, Simon R, Wyckoff J, Putman MS, Kiel S, Soltman S, Moran A, Moheet A. Coronary artery disease in patients with cystic fibrosis - A case series and review of the literature. J Clin Transl Endocrinol. 2022 Oct 5;30:100308. doi: 10.1016/j.jcte.2022.100308. eCollection 2022 Dec.
- Roberts R, Speight L, Lee J, George L, Ketchell RI, Lau D, Duckers J. Retinal screening of patients with cystic fibrosis-related diabetes in Wales -- a real eye opener. J Cyst Fibros. 2015 Mar;14(2):282-4. doi: 10.1016/j.jcf.2014.07.014. Epub 2014 Sep 13.
- Lind-Ayres M, Thomas W, Holme B, Mauer M, Caramori ML, Moran A. Microalbuminuria in patients with cystic fibrosis. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1526-8. doi: 10.2337/dc10-2231. Epub 2011 May 11.
- Schwarzenberg SJ, Thomas W, Olsen TW, Grover T, Walk D, Milla C, Moran A. Microvascular complications in cystic fibrosis-related diabetes. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1056-61. doi: 10.2337/dc06-1576. Epub 2007 Feb 23.
- Colomba J, Boudreau V, Lehoux-Dubois C, Desjardins K, Coriati A, Tremblay F, Rabasa-Lhoret R. The main mechanism associated with progression of glucose intolerance in older patients with cystic fibrosis is insulin resistance and not reduced insulin secretion capacity. J Cyst Fibros. 2019 Jul;18(4):551-556. doi: 10.1016/j.jcf.2019.01.009. Epub 2019 Jan 30.
- Blackman SM, Hsu S, Vanscoy LL, Collaco JM, Ritter SE, Naughton K, Cutting GR. Genetic modifiers play a substantial role in diabetes complicating cystic fibrosis. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Apr;94(4):1302-9. doi: 10.1210/jc.2008-2186. Epub 2009 Jan 6.
- Blackman SM, Hsu S, Ritter SE, Naughton KM, Wright FA, Drumm ML, Knowles MR, Cutting GR. A susceptibility gene for type 2 diabetes confers substantial risk for diabetes complicating cystic fibrosis. Diabetologia. 2009 Sep;52(9):1858-65. doi: 10.1007/s00125-009-1436-2. Epub 2009 Jul 8.
- Malik SS, Padmanabhan D, Hull-Meichle RL. Pancreas and islet morphology in cystic fibrosis: clues to the etiology of cystic fibrosis-related diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Nov 23;14:1269139. doi: 10.3389/fendo.2023.1269139. eCollection 2023.
- Sheikh S, Gudipaty L, De Leon DD, Hadjiliadis D, Kubrak C, Rosenfeld NK, Nyirjesy SC, Peleckis AJ, Malik S, Stefanovski D, Cuchel M, Rubenstein RC, Kelly A, Rickels MR. Reduced beta-Cell Secretory Capacity in Pancreatic-Insufficient, but Not Pancreatic-Sufficient, Cystic Fibrosis Despite Normal Glucose Tolerance. Diabetes. 2017 Jan;66(1):134-144. doi: 10.2337/db16-0394. Epub 2016 Aug 5.
- Nyirjesy SC, Sheikh S, Hadjiliadis D, De Leon DD, Peleckis AJ, Eiel JN, Kubrak C, Stefanovski D, Rubenstein RC, Rickels MR, Kelly A. beta-Cell secretory defects are present in pancreatic insufficient cystic fibrosis with 1-hour oral glucose tolerance test glucose >/=155 mg/dL. Pediatr Diabetes. 2018 Nov;19(7):1173-1182. doi: 10.1111/pedi.12700. Epub 2018 Jun 21.
- Moheet A, Moran A. New Concepts in the Pathogenesis of Cystic Fibrosis-Related Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):1503-1509. doi: 10.1210/clinem/dgac020.
- Szentpetery S, Fernandez GS, Schechter MS, Jain R, Flume PA, Fink AK. Obesity in Cystic fibrosis: prevalence, trends and associated factors data from the US cystic fibrosis foundation patient registry. J Cyst Fibros. 2022 Sep;21(5):777-783. doi: 10.1016/j.jcf.2022.03.010. Epub 2022 Apr 5.
- Rowe SM, McColley SA, Rietschel E, Li X, Bell SC, Konstan MW, Marigowda G, Waltz D, Boyle MP; VX09-809-102 Study Group. Lumacaftor/Ivacaftor Treatment of Patients with Cystic Fibrosis Heterozygous for F508del-CFTR. Ann Am Thorac Soc. 2017 Feb;14(2):213-219. doi: 10.1513/AnnalsATS.201609-689OC.
- Rowe SM, Daines C, Ringshausen FC, Kerem E, Wilson J, Tullis E, Nair N, Simard C, Han L, Ingenito EP, McKee C, Lekstrom-Himes J, Davies JC. Tezacaftor-Ivacaftor in Residual-Function Heterozygotes with Cystic Fibrosis. N Engl J Med. 2017 Nov 23;377(21):2024-2035. doi: 10.1056/NEJMoa1709847. Epub 2017 Nov 3.
- Nichols DP, Paynter AC, Heltshe SL, Donaldson SH, Frederick CA, Freedman SD, Gelfond D, Hoffman LR, Kelly A, Narkewicz MR, Pittman JE, Ratjen F, Rosenfeld M, Sagel SD, Schwarzenberg SJ, Singh PK, Solomon GM, Stalvey MS, Clancy JP, Kirby S, Van Dalfsen JM, Kloster MH, Rowe SM; PROMISE Study group. Clinical Effectiveness of Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor in People with Cystic Fibrosis: A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 1;205(5):529-539. doi: 10.1164/rccm.202108-1986OC.
- Davies JC, Wainwright CE, Canny GJ, Chilvers MA, Howenstine MS, Munck A, Mainz JG, Rodriguez S, Li H, Yen K, Ordonez CL, Ahrens R; VX08-770-103 (ENVISION) Study Group. Efficacy and safety of ivacaftor in patients aged 6 to 11 years with cystic fibrosis with a G551D mutation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 1;187(11):1219-25. doi: 10.1164/rccm.201301-0153OC.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):e13-e115. doi: 10.1161/HYP.0000000000000065. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Walker AF, Schatz DA, Johnson C, Silverstein JH, Rohrs HJ. Disparities in social support systems for youths with type 1 diabetes. Clin Diabetes. 2015 Apr;33(2):62-9. doi: 10.2337/diaclin.33.2.62.
- Kahn SE, Haffner SM, Heise MA, Herman WH, Holman RR, Jones NP, Kravitz BG, Lachin JM, O'Neill MC, Zinman B, Viberti G; ADOPT Study Group. Glycemic durability of rosiglitazone, metformin, or glyburide monotherapy. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2427-43. doi: 10.1056/NEJMoa066224. Epub 2006 Dec 4.
- Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Reynolds K, Beyer J, Pettitt DJ, D'Agostino RB Jr, Marcovina SM, Imperatore G, Hamman RF; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in Hispanic American youth: prevalence, incidence, demographics, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S123-32. doi: 10.2337/dc09-S204.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165.
- Sawicki GS, McKone EF, Pasta DJ, Millar SJ, Wagener JS, Johnson CA, Konstan MW. Sustained Benefit from ivacaftor demonstrated by combining clinical trial and cystic fibrosis patient registry data. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 1;192(7):836-42. doi: 10.1164/rccm.201503-0578OC.
- Heijerman HGM, McKone EF, Downey DG, Van Braeckel E, Rowe SM, Tullis E, Mall MA, Welter JJ, Ramsey BW, McKee CM, Marigowda G, Moskowitz SM, Waltz D, Sosnay PR, Simard C, Ahluwalia N, Xuan F, Zhang Y, Taylor-Cousar JL, McCoy KS; VX17-445-103 Trial Group. Efficacy and safety of the elexacaftor plus tezacaftor plus ivacaftor combination regimen in people with cystic fibrosis homozygous for the F508del mutation: a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1940-1948. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32597-8. Epub 2019 Oct 31.
- Norris AW, Ode KL, Merjaneh L, Sanda S, Yi Y, Sun X, Engelhardt JF, Hull RL. Survival in a bad neighborhood: pancreatic islets in cystic fibrosis. J Endocrinol. 2019 Apr;241(1):R35-R50. doi: 10.1530/JOE-18-0468.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Øyesykdommer
- Pankreassykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Retinale sykdommer
- Sukkersyke
- Nyresykdommer
- Cystisk fibrose
- Diabetes komplikasjoner
- Undersøkelsesteknikker
- Metoder
- Observasjon
Andre studie-ID-numre
- SPECTRUM
- 007365A124 (Annet stipend/finansieringsnummer: Cystic Fibrosis Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .