Estudando a presença de complicações do CFRD com recrutamento atencioso de grupos minoritalizados multiétnicos (espectro) (SPeCTRuM)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jaeb Center for Health Research
Este estudo transversal multicêntrico incluirá uma população racial e etnicamente diversa de adolescentes e adultos com CF.
O objetivo geral é descrever a prevalência de complicações microvasculares do diabetes e substitutos macrovasculares em pessoas com CFRD estabelecido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judy Sibayan, MPH, CCRP
- Número de telefone: 813-975-8690
- E-mail: jsibayan@jaeb.org
Estude backup de contato
- Nome: Haley Fonseca, PhD, RDN, LDN
- Número de telefone: 813-975-8690
- E-mail: hfonseca@jaeb.org
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Ainda não está recrutando
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- George Solomon
- Número de telefone: 205-638-5599
- E-mail: gsolomon@uabmc.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Ainda não está recrutando
- Keck Medical Center of USC
-
Contato:
- Adupa Rao
- Número de telefone: 323-442-8522
- E-mail: Purush.Rao@med.usc.edu
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Ainda não está recrutando
- Stanford University
-
Contato:
- Carlos Milla
- Número de telefone: 650-721-1132
- E-mail: cmilla@stanford.edu
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Ainda não está recrutando
- University of California San Diego
-
Contato:
- Jacob Bailey
- Número de telefone: 858-246-0371
- E-mail: jbailey@health.ucsd.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Denver
-
Contato:
- Christine Chan, MD
- Número de telefone: 720-777-6128
- E-mail: christinel.chan@childrenscolorado.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Ainda não está recrutando
- University of Miami
-
Contato:
- Maria Tupayachi Ortiz
- Número de telefone: 305-799-9209
- E-mail: mtupayachiortiz@med.miami.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University School of Medicine
-
Contato:
- Tanicia Daley, MD MPH
- Número de telefone: 404-727-2503
- E-mail: tanicia.daley@emory.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Ainda não está recrutando
- University of Iowa
-
Contato:
- Katie Larson Ode, MD
- Número de telefone: 319-356-4443
- E-mail: Katie-larsonode@uiowa.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Ainda não está recrutando
- Tulane University
-
Contato:
- Ross Klingsberg
- Número de telefone: 504-400-4316
- E-mail: rklingsb@tulane.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ainda não está recrutando
- Massachusetts
-
Contato:
- Melissa Putman
- E-mail: MSPUTMAN@mgh.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Amir Moheet, MD
- Número de telefone: 617-624-3209
- E-mail: mohee002@umn.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Ainda não está recrutando
- University of New Mexico
-
Contato:
- Kamyron Jordan
- Número de telefone: 505-272-9889
- E-mail: KDJordan@salud.unm.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Ainda não está recrutando
- Columbia University Cystic Fibrosis Program
-
Contato:
- Hossein Sadeghi
- Número de telefone: 212-305-5122
- E-mail: hs762@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Ainda não está recrutando
- Atrium Health Wake Forest Baptist (Wake Forest Baptist)
-
Contato:
- Chad Marion
- Número de telefone: 336-713-8550
- E-mail: Chad.Marion@wfusm.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Recrutamento
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Contato:
- Andrea Kelly, MD
- Número de telefone: 215-590-3174
- E-mail: kellya@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charlestone, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ainda não está recrutando
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Christina Mingora
- Número de telefone: 843-792-3163
- E-mail: mingora@musc.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- Baylor College of Medicine
-
Contato:
- Michelle Mann
- Número de telefone: 8328224772
- E-mail: mcmann@texaschildrens.org
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Contato:
- Maria Rayas, MD
- Número de telefone: 210-567-5283
- E-mail: rayas@uthscsa.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos diagnosticados com diabetes relacionados à fibrose cística por mais de 5 anos antes da data da inscrição
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito (e consentimento quando aplicável) obtido do participante ou representante legalmente autorizado do participante
- Para adultos: deve ser capaz de consentir em nome de alguém (ou seja, não pode não ter capacidade cognitiva para consentir devido aos resultados necessários relatados pelo paciente)
- Estar disposto e capaz de aderir aos requisitos de protocolo de estudo
- Idade ≥ 12 anos no momento da inscrição
- Diagnóstico de FC com base em duas mutações causadoras de FC e/ou teste de suor positivo de acordo com os critérios de diagnóstico da CFF
- A CFRD diagnosticou mais de 5 anos antes da data de inscrição
- Estar morando nos Estados Unidos
Critérios de exclusão:
- História de qualquer doença ou condição que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional para o sujeito
- História do transplante
- Gravidez relatada pelo participante no momento do consentimento ou em qualquer momento durante a participação no estudo ativo
Critérios de exclusão de velocidade da onda de pulso:
- Ritmos cardíacos irregulares erráticos, acelerados ou controlados mecanicamente, incluindo arritmias
- Estenose de válvula carótida ou aórtica
- Doença arterial periférica ou doença arterial das pernas
- Constrição generalizada ou espasmo localizado de artérias de conduíte muscular, como vistas imediatamente após a cirurgia hipotérmica de bypass cardiopulmonar ou acompanhando os fenômenos de Raynaud ou o frio intenso.
Possíveis exclusões baseadas na avaliação do fornecedor médico do investigador (precauções adicionais podem ser seguidas para permitir a inclusão):
- A leitura de pressão não deve ser realizada em um membro, onde há acesso intravenoso, derivação arterio-venosa ou onde a circulação é comprometida.
- A leitura de pressão não deve ser realizada na lateral do corpo que uma mastectomia foi realizada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com diabetes relacionados à fibrose cística
Indivíduos diagnosticados com diabetes relacionados à fibrose cística por mais de 5 anos antes da inscrição
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Este é um estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações microvasculares
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Para descrever as taxas de complicações microvasculares (retinopatia, nefropatia e neuropatia periférica) e suas relações com a duração da HbA1c e diabetes em diversas coorte de adolescentes e adultos com CFRD por ≥5 anos.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Substitutos macrovasculares
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Descrever substitutos macrovasculares (pressão arterial em repouso (PA), lipídios em jejum) e sua relação com HbA1c, duração do diabetes e IMC em uma coorte diversificada com CFRD estabelecido.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proficiência em inglês Phenx
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Este questionário será usado para descrever os determinantes sociais da saúde na população do estudo e suas relações transversais com complicações microvasculares e substitutos macrovasculares serão amplamente explorados.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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PHENX GOOD SUCERENT & PRESCRIÇÃO Acessibilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Este questionário será usado para descrever os determinantes sociais da saúde na população do estudo e suas relações transversais com complicações microvasculares e substitutos macrovasculares serão amplamente explorados.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Exercício e uso de substâncias
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Este questionário faz perguntas sobre a atividade física dos participantes, hábitos de sono e uso de substâncias.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Auto-avaliação puberal
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Um questionário de auto-avaliação para avaliar o desenvolvimento puberal da criança.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Questionário de bebidas (Bevq15)
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Um questionário que pede a frequência e a quantidade de ingestão de bebidas no mês passado.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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CFRD Care & Technology
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Este é um questionário que pergunta aos participantes sobre seus cuidados com o CFRD e a tecnologia que eles usam para ajudá -los a gerenciar o diabetes.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Experiência de gerenciamento de diabetes
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Este é um questionário que pergunta como os participantes gerenciam seu diabetes nos últimos 12 meses.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Áreas problemáticas em diabetes (pago)
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Questionário que pergunta aos participantes sobre possíveis problemas relacionados ao diabetes que eles experimentaram.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Áreas problemáticas em diabetes pais de adolescentes (Pai pago-t)
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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O questionário sobre o que os pais ou responsáveis de um participante podem experimentar com o diabetes de seus filhos e classificar o quão verdadeiro é para eles no mês passado.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Pesquisa de medo hipoglicemia (criança)
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Uma pesquisa que consiste em 25 perguntas e a seleção da escala (0 = nunca para 4 = sempre) sobre como o baixo açúcar no sangue faz as crianças se sentirem e o fazem.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Pesquisa de medo hipoglicemia (pai)
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Pesquisa que consiste em 25 perguntas sobre a frequência das coisas que os pais de crianças com diabetes às vezes fazem para não ter baixo teor de açúcar no sangue.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Pesquisa de medo da hipoglicemia (forma adulta-short)/preocupação (HFS-II Worry)
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Uma pesquisa sobre vários cenários que podem acontecer ao participante e classificar como é verdade para eles nos últimos 6 meses.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Pontuação de ouro
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Uma escala de 7 itens que mede a conscientização da hipoglicemia
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Todos nós
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Um questionário que consiste em 14 perguntas fazendo sobre o participante, seu trabalho e sua vida doméstica.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Controle glicêmico definido por monitoramento de glicose contínuo (CGM) (variabilidade de glicose, alcance do tempo, alcance do tempo, alcance do tempo, alcance do tempo, da faixa de tempo, em uma população de glicose) e as relações entre métricas de CGM e HbA1c, em uma população diversificada de pessoas com estabelecidas estabelecidas Cfrd
Prazo: 3-10 dias
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Isso será medido usando um monitor de glicose contínuo que será usado pelo participante por 3 a 10 dias.
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3-10 dias
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Diversidade de participantes matriculados e barreiras à inscrição
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Isso será medido usando os questionários de resultados relacionados ao paciente.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Função renal por EGFR
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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A função será avaliada pela coleção de creatinina e cistatina-C
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Função hepática
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Isso será medido por enzimas hepáticas e hemograma completo (CBC); Dados de APRI e EMR para imagem hepática
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado exploratório - Diversidade dos participantes
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Isso medirá a diversidade de indivíduos que foram abordados para a inclusão do estudo, que foram recrutados, que consentiram e que parcial ou totalmente concluíram procedimentos de estudo, bem como barreiras e facilitadores ao recrutamento.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Substudy cardiovascular - velocidade de onda de pulso e análise de onda de pulso (PWV e PWA)
Prazo: 1 Estudo Visite Day
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Um dispositivo XECEL SPHYGMOCOR será usado para medir PWV/PWA (M/S), amplificação por pressão de pulso e índice de aumento (AIX) e AIX ajustados a uma hora de 75 (AIX-75).
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1 Estudo Visite Day
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Resultado Exploratório - Métricas de HbA1c e CGM com ingestão nutricional
Prazo: 3 dias
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O participante completará o recall de 3 dias da ingestão de alimentos usando a ferramenta de avaliação dietética automatizada automatizada automatizada de 24 horas (ASA24) da NIH.
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3 dias
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Resultado Exploratório - Métricas HbA1c e CGM com atividade física
Prazo: 3-10 dias
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O participante deverá usar um dispositivo acelerômetro por 3 a 10 dias para avaliar a atividade física.
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3-10 dias
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Substudy cardiovascular - Monitoramento de pressão arterial ambulatorial
Prazo: 24 horas
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Um espaçador oscilométrico do espaço será usado para medir variáveis, incluindo carga de PAS/DBP e BP (%da BP acima do percentil 95 para sexo e altura) durante o período de 24 horas e o período de despertar/sono.
O tempo de sono será determinado a partir da actigrafia e da documentação dos participantes.
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24 horas
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Coleção fecal
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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A amostra de fezes dos participantes será obtida para elastase fecal apenas para aquelas para o status de suficiência pancreática não é claro.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Coleção de amostras para biororrepositório
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Sangue, urina e fezes serão coletados para biororrepositório.
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Desde a inscrição até o final da participação do participante ou 4 semanas
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Recolha de Informação para Geocodificação
Prazo: da inscrição
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O estudo utilizará os endereços dos participantes ou parte dos seus endereços (como os códigos postais) para permitir que os investigadores analisem como o local onde vivem pode estar relacionado com a sua saúde através de geocodificação.
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da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Moran A, Brunzell C, Cohen RC, Katz M, Marshall BC, Onady G, Robinson KA, Sabadosa KA, Stecenko A, Slovis B; CFRD Guidelines Committee. Clinical care guidelines for cystic fibrosis-related diabetes: a position statement of the American Diabetes Association and a clinical practice guideline of the Cystic Fibrosis Foundation, endorsed by the Pediatric Endocrine Society. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2697-708. doi: 10.2337/dc10-1768. No abstract available.
- Triant VA, Lee H, Hadigan C, Grinspoon SK. Increased acute myocardial infarction rates and cardiovascular risk factors among patients with human immunodeficiency virus disease. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2506-12. doi: 10.1210/jc.2006-2190. Epub 2007 Apr 24.
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Reference Values for Arterial Stiffness' Collaboration. Determinants of pulse wave velocity in healthy people and in the presence of cardiovascular risk factors: 'establishing normal and reference values'. Eur Heart J. 2010 Oct;31(19):2338-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehq165. Epub 2010 Jun 7.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Ramsey BW, Davies J, McElvaney NG, Tullis E, Bell SC, Drevinek P, Griese M, McKone EF, Wainwright CE, Konstan MW, Moss R, Ratjen F, Sermet-Gaudelus I, Rowe SM, Dong Q, Rodriguez S, Yen K, Ordonez C, Elborn JS; VX08-770-102 Study Group. A CFTR potentiator in patients with cystic fibrosis and the G551D mutation. N Engl J Med. 2011 Nov 3;365(18):1663-72. doi: 10.1056/NEJMoa1105185.
- DeLoach SS, Townsend RR. Vascular stiffness: its measurement and significance for epidemiologic and outcome studies. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Jan;3(1):184-92. doi: 10.2215/CJN.03340807.
- Middleton PG, Mall MA, Drevinek P, Lands LC, McKone EF, Polineni D, Ramsey BW, Taylor-Cousar JL, Tullis E, Vermeulen F, Marigowda G, McKee CM, Moskowitz SM, Nair N, Savage J, Simard C, Tian S, Waltz D, Xuan F, Rowe SM, Jain R; VX17-445-102 Study Group. Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor for Cystic Fibrosis with a Single Phe508del Allele. N Engl J Med. 2019 Nov 7;381(19):1809-1819. doi: 10.1056/NEJMoa1908639. Epub 2019 Oct 31.
- Yapanis M, James S, Craig ME, O'Neal D, Ekinci EI. Complications of Diabetes and Metrics of Glycemic Management Derived From Continuous Glucose Monitoring. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):e2221-e2236. doi: 10.1210/clinem/dgac034.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Beyer JW, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Linder B, Liu LL, Marcovina SM, Rodriguez BL, Williams D, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in non-Hispanic white youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S102-11. doi: 10.2337/dc09-S202.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
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- Eslam M, Sanyal AJ, George J; International Consensus Panel. MAFLD: A Consensus-Driven Proposed Nomenclature for Metabolic Associated Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2020 May;158(7):1999-2014.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.312. Epub 2020 Feb 8.
- Agarwal S, Kanapka LG, Raymond JK, Walker A, Gerard-Gonzalez A, Kruger D, Redondo MJ, Rickels MR, Shah VN, Butler A, Gonzalez J, Verdejo AS, Gal RL, Willi S, Long JA. Racial-Ethnic Inequity in Young Adults With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2960-9. doi: 10.1210/clinem/dgaa236.
- Agarwal S, Hilliard M, Butler A. Disparities in Care Delivery and Outcomes in Young Adults With Diabetes. Curr Diab Rep. 2018 Jul 14;18(9):65. doi: 10.1007/s11892-018-1037-x.
- Kahkoska AR, Shay CM, Crandell J, Dabelea D, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Pihoker C, Reboussin BA, Agarwal S, Tooze JA, Wagenknecht LE, Zhong VW, Mayer-Davis EJ. Association of Race and Ethnicity With Glycemic Control and Hemoglobin A1c Levels in Youth With Type 1 Diabetes. JAMA Netw Open. 2018 Sep 7;1(5):e181851. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1851.
- Valenzuela JM, Seid M, Waitzfelder B, Anderson AM, Beavers DP, Dabelea DM, Dolan LM, Imperatore G, Marcovina S, Reynolds K, Yi-Frazier J, Mayer-Davis EJ; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Prevalence of and disparities in barriers to care experienced by youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1369-75.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.035. Epub 2014 Feb 25.
- Blackman SM, Commander CW, Watson C, Arcara KM, Strug LJ, Stonebraker JR, Wright FA, Rommens JM, Sun L, Pace RG, Norris SA, Durie PR, Drumm ML, Knowles MR, Cutting GR. Genetic modifiers of cystic fibrosis-related diabetes. Diabetes. 2013 Oct;62(10):3627-35. doi: 10.2337/db13-0510. Epub 2013 May 13.
- Aksit MA, Pace RG, Vecchio-Pagan B, Ling H, Rommens JM, Boelle PY, Guillot L, Raraigh KS, Pugh E, Zhang P, Strug LJ, Drumm ML, Knowles MR, Cutting GR, Corvol H, Blackman SM. Genetic Modifiers of Cystic Fibrosis-Related Diabetes Have Extensive Overlap With Type 2 Diabetes and Related Traits. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1401-15. doi: 10.1210/clinem/dgz102.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças oculares
- Doenças pancreáticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças Retinianas
- Diabetes Mellitus
- Doenças renais
- Fibrose cística
- Complicações do Diabetes
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Observação
Outros números de identificação do estudo
- SPECTRUM
- 007365A124 (Número de outro subsídio/financiamento: Cystic Fibrosis Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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