- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06840288
Bronkoskopisk lungeablasjon av små thoraxsvulster: Blastt -registeret
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
A. Å samle, integrere og analysere data som letter studien av MD Anderson -deltakere med en kjent diagnose av lungekreft eller metastaser til lungene som gjennomgår robotassistert bronkoskopisk ablasjon av perifere svulster.
B. For å vurdere de intraoperative, peri-operative og langsiktige sikkerhetsresultatene til robotassistert bronkoskopisk ablasjon av perifere lungesvulster.
C. Å evaluere forskjellige onkologiske utfall inkludert lokal tumorprogresjon (LTP) ved RECIST-kriterier, lokal tumorprogresjonsfri overlevelse (LTPFS), progresjon fri-survival (PFS), sykdom (kreft) spesifikk overlevelse (DSS) og total overlevelse (OS ).
D. for å gi en dypere forståelse av utviklingen av radiografiske funn av bronkoskopisk ablaterte lungesvulster over tid.
E. Å evaluere tumor- og deltakerrelaterte risikofaktorer som kan være assosiert med sikkerhet (blødning, pneumothorax og lokal infeksjon) og onkologiske utfall (LTPFS, PFS, DSS og OS).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Roberto F Casal, MD
- Telefonnummer: (713) 792-6238
- E-post: rfcasal@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Roberto F Casal, MD
- Telefonnummer: 713-792-6238
- E-post: rfcasal@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- MD Anderson -deltakere (definert som de med et MD Anderson medisinsk rekordnummer) med perifere lungesvulster (primær eller metastatisk) som har vært eller vil bli ablert via robotbronkoskopi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med planlagte bronkoskopiske ablasjoner av perifere lungesvulster som ble abortert av tekniske årsaker (ablasjon ble ikke fullført).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Små thoraxsvulster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å samle, integrere og analysere data som letter studien av MD Anderson -pasienter med en kjent diagnose av lungekreft eller metastaser til lungene som gjennomgår robotassistert bronkoskopisk ablasjon av perifere svulster.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberto F Casal, MD, Prinicipal Investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1847
- NCI-2025-01258 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .