- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06840288
Bronchoskopická ablace plic malých hrudních nádorů: registr BLASTT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
A. Chcete -li agregovat, integrovat a analyzovat data usnadňující studium účastníků MD Anderson se známou diagnózou karcinomu plic nebo metastáz do plic, které podléhají robotické bronchoskopické ablaci periferních nádorů.
B. Posoudit intraoperační, perioperační a dlouhodobé bezpečnostní výsledky roboticky asistované bronchoskopické ablace periferních plicních nádorů.
C. Pro vyhodnocení různých onkologických výsledků včetně progrese lokálního nádoru (LTP) podle kritérií RECIST, místního přežití progrese místního nádoru (LTPF), bezplatného přežití progrese (PFS), Specifické přežití (DSS) a celkové přežití (OS (OS (OS (OS (OS (OS (OS) ).
D. Poskytnout hlubší pochopení vývoje radiografických nálezů bronchoskopicky ablovaných plicních nádorů v průběhu času.
E. Vyhodnotit rizikové faktory související s nádorem a účastníkem, které mohou být spojeny s bezpečností (krvácení, pneumotorax a místní infekce) a onkologické výsledky (LTPF, PFS, DSS a OS).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto F Casal, MD
- Telefonní číslo: (713) 792-6238
- E-mail: rfcasal@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Md Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Roberto F Casal, MD
- Telefonní číslo: 713-792-6238
- E-mail: rfcasal@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci MD Anderson (definovaní jako účastníci s číslem lékařského záznamu MD Anderson) s periferními plicními nádory (primární nebo metastatický), které byly nebo budou odstraněny robotickou bronchoskopií.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient s plánovanými bronchoskopickými ablacemi nádorů periferních plic, které byly přerušeny z technických důvodů (ablace nebyla dokončena).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Malé hrudní nádory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Agregovat, integrovat a analyzovat údaje usnadňující studium pacientů s MD Anderson se známou diagnózou karcinomu plic nebo metastáz do plic, které podléhají robotické bronchoskopické ablaci periferních nádorů.
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto F Casal, MD, Prinicipal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-1847
- NCI-2025-01258 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádory hrudníku
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors