- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06840288
Bronchoskopowa ablacja płuc małych guzów klatki piersiowej: rejestr BLASTT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
A. Aby agregować, zintegrować i analizować dane ułatwiające badanie uczestników MD Andersona ze znaną diagnozą raka płuc lub przerzutów w płucach, które podlegają popaściowej ablacji bronchoskopowej guzów obwodowych.
B. Aby ocenić wewnątrzoperacyjne, perioperacyjne i długoterminowe wyniki bezpieczeństwa w przypadku robotycznej asystowanej bronchoskopowej ablacji obwodowych guzów płuc.
C. Aby ocenić różne wyniki onkologiczne, w tym lokalny progresja nowotworu (LTP) według kryteriów RECIST, lokalnego przeżycia wolnego od progresji nowotworu (LTPFS), progresji swobodnego przeżycia (PFS), przeżycia specyficznego dla choroby (raka) oraz ogólnego przeżycia (OS Os ).
D. Aby zapewnić głębsze zrozumienie ewolucji wyników radiograficznych w czasie abonchoskopowo guzów płuc.
E. Aby ocenić czynniki ryzyka guza i uczestników, które mogą być związane z bezpieczeństwem (krwawienie, pneumothorax i lokalna infekcja) i wyniki onkologiczne (LTPFS, PFS, DSS i OS).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto F Casal, MD
- Numer telefonu: (713) 792-6238
- E-mail: rfcasal@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Roberto F Casal, MD
- Numer telefonu: 713-792-6238
- E-mail: rfcasal@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy MD Anderson (zdefiniowani jako ci z numerem dokumentacji medycznej MD Andersona) z peryferyjnymi guzami płuc (pierwotnymi lub przerzutowymi), które zostały lub będą ablowane za pomocą robotycznej bronchoskopii.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z planowanymi bronchoskopowymi ablacjami obwodowych guzów płuc, które zostały przerwane z powodów technicznych (ablacja nie została zakończona).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Małe guzy klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby agregować, zintegrować i analizować dane ułatwiające badanie pacjentów z MD Andersona ze znaną diagnozą raka płuc lub przerzutów do płuc, które podlegają popartej bronchoskopowej ablacji guzów obwodowych.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto F Casal, MD, Prinicipal Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1847
- NCI-2025-01258 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .