Den potensielle effekten av lokal administrering av vitaminer C og E på kjeveortopedisk behandling: en randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å undersøke effekten av lokalt administrerte vitamin C og E på mandibular fortenn trengende lindring i løpet av det innledende stadiet av kjeveortopedisk behandling. Studien følger et multisenter, prospektiv, enkeltblindet, parallellgruppeutforming med lik randomisering (1: 1) og gjennomføres i private klinikker og sykehus.

Studer begrunnelse

Ortodontisk tannbevegelse involverer en kompleks biologisk prosess mediert av beinombygging, som er regulert av mekaniske krefter og biokjemiske mediatorer. Oksidativt stress og inflammatoriske responser spiller en betydelig rolle i ombyggingsprosessen. C -vitamin (askorbinsyre) og E -vitamin (Tocopherol) er kjent for sine antioksidantegenskaper og potensielle effekter på benmetabolisme, vevsheling og betennelsesmodulering. Denne studien tar sikte på å avgjøre om lokalt administrerte vitamin C og E kan forbedre kjeveortopedisk tannbevegelse, redusere bivirkninger som rotresorpsjon og forbedre pasientopplevelsen under behandlingen.

Studere mål

Det primære målet er å sammenligne effektiviteten av C -vitamin og vitamin -injeksjoner kontra en saltvannskontroll i mandibular fortenn som trengs lettelse over 24 uker.

De sekundære målene inkluderer:

• Vurdere omfanget av apikal rotresorpsjon ved bruk av periapiske røntgenbilder.
• Evaluering av smerteoppfatning ved bruk av en visuell analog skala (VAS) i løpet av den første uken etter hver erkwireendring.
• Måling av pasientoppfatning av behandlingsopplevelse gjennom et strukturert spørreskjema.
• Analyse av nivåer av biomarkører assosiert med beinombygging (RANKL, OPG, RUNX2) i gingival crevicular væske (GCF) for å bestemme de biologiske effektene av intervensjonene.

Deltakervalg

Kvalifiserte deltakere er pasienter i alderen 12 år og eldre med moderat til alvorlig mandibular fremre trengsel (Little's uregelmessighetsindeks [LII] på 4-9 mm). Eksklusjonskriterier inkluderer systemiske sykdommer, tidligere kjeveortopedisk behandling eller bruk av medisiner som kan påvirke benmetabolismen eller inflammatoriske responser.

Intervensjonsgrupper

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:

1. Kontrollgruppe: Mottar saltvannsinjeksjon.
2. C -vitamingruppe: Mottar intraepidermal injeksjon av C -vitamin (120 mg i 1,2 ml, delt mellom seks mandibulære fremre tenner).
3. E -vitamingruppe: Mottar intraepidermal injeksjon av E -vitamin (60 mg i 0,4 ml, delt mellom seks mandibulære fremre tenner).

Injeksjoner gjentas hver uke i totalt seks måneder (24 uker).

Ortodontisk behandlingsprotokoll

Alle deltakerne gjennomgår standardisert kjeveortopedisk behandling ved bruk av MBT-parentes (0,022-tommers spor). Utjevnings- og justeringsfasen følger en sekvensiell erkerådprogresjon med varmeaktiverte nikkel-titan (HANT) Archwires i følgende sekvens:

• 0,014-tommers hant (innledende 4 uker)
• 0,016-tommers hant (uke 4-8)
• 0,018-tommers hant (uke 8-24)

Ingen ytterligere kjeveortopediske intervensjoner, for eksempel interproksimal reduksjon eller ekstraksjoner, vil bli utført i løpet av studieperioden.

Datainnsamling og utfallsvurderinger

Data vil bli samlet inn på flere tidspunkter gjennom hele studien:

1. Mandibular incisor Crudding Relief

   • 3D-skannede digitale modeller vil bli brukt til å måle Little's uregelmessighetsindeks (LII) ved baseline og hver fjerde uke til uke 24.

2. Rotresorpsjon

   • Standardiserte periapiske røntgenbilder av mandibulære fremre tenner vil bli tatt ved baseline, 8 uker og 24 uker for å evaluere rotresorpsjon.

3. Smerteoppfatning

   • Deltakerne vil registrere smerteintensitet på en VAS-skala (0-10) i løpet av den første uken etter hver ledningsendring (hver fjerde uke).

4. Pasientoppfatning

   • Et strukturert spørreskjema som vurderer komfort, estetikk og opplevd behandlingsutvikling vil bli administrert etter 8 uker.

5. Biomarkøranalyse

   • Gingival Crevicular Fluid (GCF) prøver vil bli samlet ved baseline, 1 uke og 4 uker. Nivåer av RANKL, OPG og RUNX2 vil bli analysert for å vurdere endringer i beinombyggingsaktivitet.

Statistisk analyse

Data vil bli analysert ved bruk av SPSS v26.Statistiske metoder inkluderer:

• Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, frekvens).
• Pålitelighetsanalyse for målekonsistens.
• Inferensiell statistikk, inkludert sammenkoblede og uavhengige t-tester, variansanalyse (ANOVA) og regresjonsmodeller, for å sammenligne behandlingseffekter.

Et signifikansnivå på 0,05 vil bli brukt til hypotesetesting.

Studere tilsyn og etiske hensyn

Studien er selvfinansiert og overholder etiske retningslinjer for menneskelig forskning. Etisk godkjenning er i påvente av det aktuelle gjennomgangsstyret. Alle deltakere (eller deres juridiske foresatte) vil gi informert samtykke før påmelding.

Potensiell innvirkning

Denne studien kan gi verdifull innsikt i rollen som antioksidantbehandling i kjeveortopedisk behandling. Hvis vitamin C og E påvirker tannbevegelsen og rotintegriteten, kan bruken deres øke behandlingseffektiviteten mens de minimerer komplikasjoner. Funn kan også bidra til en bedre forståelse av benombyggingsmekanismer som respons på mekaniske krefter.