Потенциальное влияние местного введения витаминов C и E на ортодонтическое лечение: рандомизированное клиническое исследование

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на изучение влияния локально вводимых витаминов C и E на облегчение отказа от нижней челюсти на начальной стадии ортодонтического лечения. Исследование следует за многоцентровой, проспективной, однолепечной, параллельной группой с равной рандомизацией (1: 1) и проводится в частных клиниках и больницах.

Изучение обоснования

Ортодонтическое движение зуба включает в себя сложный биологический процесс, опосредованный ремоделированием костей, который регулируется механическими силами и биохимическими медиаторами. Окислительный стресс и воспалительные реакции играют значительную роль в процессе ремоделирования. Витамин С (аскорбиновая кислота) и витамин Е (токоферол) известны своими антиоксидантными свойствами и потенциальным воздействием на метаболизм кости, заживление тканей и модуляцию воспаления. Это исследование направлено на определение того, могут ли локально вводить витамины C и E усиление ортодонтического движения зубов, уменьшить побочные эффекты, такие как резорбция корней, и улучшить опыт пациента во время лечения.

Учебные цели

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность инъекций витамина С и витамина Е против контроля физиологического раствора при облегчении облегчения резцов нижней челюсти в течение 24 недель.

Вторичные цели включают:

• Оценка степени апикальной резорбции корней с использованием периапикальных рентгенограмм.
• Оценка восприятия боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в течение первой недели после каждого изменения Archwire.
• Измерение восприятия лечения пациента с помощью структурированной анкеты.
• Анализ уровней биомаркеров, связанных с ремоделированием костей (RANKL, OPG, RUNX2) в десневой жидкости (GCF), для определения биологических эффектов вмешательств.

Выбор участника

Приемлемыми участниками являются пациенты в возрасте от 12 лет и старше с средней до тяжелой нижней челюстью (индекс нерегулярности Литтл [LII] 4-9 мм). Критерии исключения включают системные заболевания, предварительное ортодонтическое лечение или использование лекарств, которые могут влиять на метаболизм костей или воспалительные реакции.

Группы вмешательства

Участники будут случайным образом распределены на одну из трех групп:

1. Контрольная группа: получает инъекцию физиологического раствора.
2. Группа витамина С: получает внутриэпидермальную инъекцию витамина С (120 мг на 1,2 мл, разделенную на шесть передних зубов нижней челюсти).
3. Группа витамина Е: получает внутриэпидермальную инъекцию витамина Е (60 мг на 0,4 мл, разделенную на шесть передних зубов нижней челюсти).

Инъекции повторяются раз в две недели в течение шести месяцев (24 недели).

Протокол ортодонтического лечения

Все участники проходят стандартизированное ортодонтическое лечение с использованием кронштейнов MBT (слот 0,022 дюйма). Фаза выравнивания и выравнивания следует последовательному прогрессированию арки с активированной тепловой никель-титанием (HANT) в следующей последовательности:

• 0,014 дюйма HANT (начальные 4 недели)
• 0,016-дюймовый Hant (недели 4-8)
• 0,018-дюймовый HANT (недели 8-24)

Никакие дополнительные ортодонтические вмешательства, такие как межпоксимальное восстановление или экстракции, не будут выполняться в течение периода исследования.

Оценки сбора данных и результатов

Данные будут собираться в несколько временных моментов на протяжении всего исследования:

1. Облегчение облегчения резца нижней челюсти

   • 3D-сканированные цифровые модели будут использоваться для измерения индекса нерегулярности Литтла (LII) на исходном уровне и каждые 4 недели до 24 недели.

2. Корневая резорбция

   • Стандартизированные периапикальные рентгенограммы передних зубов нижней челюсти будут взяты на исходном уровне, 8 недель и 24 недели для оценки резорбции корня.

3. Обоснованное восприятие

   • Участники будут записывать интенсивность боли по шкале VAS (0-10) в течение первой недели после каждого изменения провода (каждые 4 недели).

4. Восприятие пациента

   • Структурированная анкету, оценивающая комфорт, эстетику и воспринимаемый прогресс лечения, будет введен в течение 8 недель.

5. Анализ биомаркера

   • Образцы десятичной жидкости (GCF) будут собраны на исходном уровне, 1 неделя и 4 недели. Уровни RANKL, OPG и RUNX2 будут проанализированы для оценки изменений в активности ремоделирования костей.

Статистический анализ

Данные будут проанализированы с использованием SPSS V26. Статистические методы включают:

• Описательная статистика (среднее, стандартное отклонение, частота).
• Анализ надежности для согласованности измерения.
• Сделанная статистика, включая парные и независимые T-тесты, дисперсионный анализ (ANOVA) и регрессионные модели, для сравнения эффектов лечения.

Уровень значимости 0,05 будет использоваться для тестирования гипотез.

Учебное пособие и этические соображения

Исследование самофинансируется и соответствует этическим рекомендациям для исследований человека. Этическое одобрение находится на рассмотрении от соответствующего контрольного совета. Все участники (или их законные опекуны) предоставит информированное согласие до зачисления.

Потенциальное воздействие

Это исследование может дать ценную информацию о роли антиоксидантной терапии в ортодонтическом лечении. Если витамины C и E положительно влияют на движение зубов и целостность корней, их использование может повысить эффективность лечения при минимизации осложнений. Результаты также могут способствовать лучшему пониманию механизмов ремоделирования костей в ответ на механические силы.