Den potentielle virkning af den lokale administration af vitaminer C og E på ortodontisk behandling: Et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at undersøge virkningerne af lokalt administrerede vitaminer C og E på mandibular incisor -trængselsaflastning i det indledende trin af ortodontisk behandling. Undersøgelsen følger et multicenter, prospektiv, enkeltblindet, parallel-gruppe-design med lige randomisering (1: 1) og udføres i private klinikker og hospitaler.

Undersøg begrundelse

Ortodontisk tandbevægelse involverer en kompleks biologisk proces medieret ved knoglemodellering, som reguleres af mekaniske kræfter og biokemiske mediatorer. Oxidativt stress og inflammatoriske responser spiller en betydelig rolle i ombygningsprocessen. C -vitamin (ascorbinsyre) og E -vitamin (tocopherol) er kendt for deres antioxidantegenskaber og potentielle effekter på knoglemetabolisme, vævsheling og inflammationsmodulation. Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, om lokalt administrerede vitaminer C og E kan forbedre ortodontisk tandbevægelse, reducere bivirkninger, såsom rodresorption og forbedre patientoplevelsen under behandlingen.

Undersøgelsesmål

Det primære mål er at sammenligne effektiviteten af ​​C -vitamin- og E -vitamininjektioner versus en saltvandskontrol i mandibular incisor, der trækker lindring over 24 uger.

De sekundære mål inkluderer:

• Evaluering af omfanget af apikal rodresorption ved hjælp af periapiske røntgenbilleder.
• Evaluering af smerteopfattelse ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) i løbet af den første uge efter hver archwire -ændring.
• Måling af patientopfattelse af behandlingserfaring gennem et struktureret spørgeskema.
• Analyse af niveauer af biomarkører, der er forbundet med knoglemodeling (RANKL, OPG, RUNX2) i gingival crevikulær væske (GCF) for at bestemme de biologiske virkninger af interventionerne.

Deltagerudvælgelse

Kvalificerede deltagere er patienter i alderen 12 år og ældre med moderat til svær mandibulær anterior trængsel (Little's uregelmæssighedsindeks [Lii] på 4-9 mm). Ekskluderingskriterier inkluderer systemiske sygdomme, forudgående ortodontisk behandling eller brugen af ​​medicin, der kan påvirke knoglemetabolismen eller inflammatoriske responser.

Interventionsgrupper

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper:

1. Kontrolgruppe: Modtager saltinjektion.
2. C -vitamingruppe: modtager intraepidermal injektion af C -vitamin (120 mg i 1,2 ml, delt mellem seks mandibulære anterior tænder).
3. E -vitamin -gruppe: Modtager intraepidermal injektion af E -vitamin (60 mg i 0,4 ml, opdelt mellem seks mandibulære anterior tænder).

Injektioner gentages to ugentligt i alt seks måneder (24 uger).

Ortodontisk behandlingsprotokol

Alle deltagere gennemgår standardiseret ortodontisk behandling ved hjælp af MBT-parentes (0,022-tommers slot). Levelings- og justeringsfasen følger en sekventiel archwire-progression med varmeaktiveret nikkel-titan (HANT) Archwires i den følgende rækkefølge:

• 0,014-tommer Hant (indledende 4 uger)
• 0,016-tommer Hant (uger 4-8)
• 0,018-tommer Hant (uger 8-24)

Ingen yderligere ortodontiske interventioner, såsom interproximal reduktion eller ekstraktioner, vil blive udført i undersøgelsesperioden.

Dataindsamling og resultatvurderinger

Data indsamles på flere tidspunkter i hele undersøgelsen:

1. Mandibular incisor trængselaflastning

   • 3D-scannede digitale modeller vil blive brugt til at måle Little's uregelmæssighedsindeks (LII) ved baseline og hver 4. uge indtil uge 24.

2. Rodresorption

   • Standardiserede periapiske røntgenbilleder af mandibulære anterior tænder vil blive taget ved baseline, 8 uger og 24 uger for at evaluere rodresorption.

3. Smerteopfattelse

   • Deltagerne registrerer smerteintensitet på en VAS-skala (0-10) i løbet af den første uge efter hver trådændring (hver 4. uge).

4. Patientopfattelse

   • Et struktureret spørgeskema, der vurderer komfort, æstetik og opfattet behandlingsprogrammer, vil blive administreret efter 8 uger.

5. Biomarkøranalyse

   • Gingival Crevicular Fluid (GCF) -prøver opsamles ved baseline, 1 uge og 4 uger. Niveauer af RANKL, OPG og RUNX2 vil blive analyseret for at vurdere ændringer i knoglemodelleringsaktivitet.

Statistisk analyse

Data analyseres ved hjælp af SPSS V26.Statistical Methods inkluderer:

• Beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse, frekvens).
• Pålidelighedsanalyse til målingskonsistens.
• Inferentielle statistikker, inklusive parrede og uafhængige t-tests, variansanalyse (ANOVA) og regressionsmodeller, for at sammenligne behandlingseffekter.

Et signifikansniveau på 0,05 vil blive brugt til hypotesetest.

Undersøg tilsyn og etiske overvejelser

Undersøgelsen er selvfinansieret og overholder etiske retningslinjer for menneskelig forskning. Etisk godkendelse afventer fra det relevante revisionsudvalg. Alle deltagere (eller deres juridiske værger) vil give informeret samtykke inden tilmelding.

Potentiel indflydelse

Denne undersøgelse kan give værdifuld indsigt i rollen som antioxidantterapi i ortodontisk behandling. Hvis C -vitaminer C og E påvirker tandbevægelsens og rodintegritet positivt, kan deres anvendelse øge behandlingseffektiviteten, mens de minimerer komplikationer. Resultater kan også bidrage til en bedre forståelse af knoglemodelleringsmekanismer som respons på mekaniske kræfter.