- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848972
Utvikling av treningsprogram for eldre mennesker med muskel- og skjelettsmerter i samfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hastigheten av muskel- og skjelettsmerter blant eldre mennesker øker over hele verden og påvirker livskvaliteten betydelig. Regelmessig trening kan bidra til å forhindre og håndtere kroniske muskel- og skjelettsmerter fordi eldre individer som ikke er fysisk aktive, kan ha mindre muskelstyrke og en høyere risiko for svekkelse og skade enn fysisk aktive personer. Som et resultat kan et skreddersydd treningsprogram forhindre tap av helserelatert livskvalitet blant forskjellige eldre.
Mål: Denne studien hadde som mål å utvikle en strukturert treningsmodul og identifisere dens effekt på muskel- og skjelettsmerter og livskvaliteten til eldre voksne.
Metode: En kvasi-eksperimentell studie ble utført blant 60 eldre voksne som opplevde muskel- og skjelettsmerter i østkysten Malaysia; Pahang, Terengganu og Kelantan mellom januar og februar 2021. Et sett med spørreskjemaer inneholdt tre deler; Del A: Sosiodemografisk bakgrunn, del B: Muskel- og skjelettsmerter (smertestillende), og del C: Funksjonsbegrensning. Data ble samlet inn ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema gjennom en online undersøkelse. Datainnsamlingsprosesser går gjennom tre faser. Fase I: Pre-intervensjon Fase, Fase II: Intervensjonsøkt, og fase III: etterintervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre voksne over 60 år og over
- Bor i Øst -Malaysia; Pahang, Kelantan og Terengganu
- Har den mentale kapasiteten til å gi informert samtykke
- Hadde muskel- og skjelettsmerter
Eksklusjonskriterier:
- Hadde sterkt nedsatt hørsel og syn som kan ha påvirket deres evne til å bruke selvrapportskalaene
- Hadde nevrologiske sykdommer eller kognitiv svikt
- Hadde en nylig selvrapportert historie med hjerneslag eller større operasjoner (de siste 6 månedene).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsøkt, forskeren gjennomførte et strukturert muskel- og skjelettøvelsesprogram i intervensjonsgruppen,
|
Modulen legger vekt på spesifikke øvelser, styrketrening med og uten vekt, fleksibilitetsøvelser og balanseringsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel- og skjelettsmerter (smertestillende)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Den vurderer alvorlighetsgraden av muskel- og skjelettsmerter hos eldre mennesker ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (NR).
Det varierte fra 0 til 10; 0 indikerer ingen smerter, 5 for moderat smerte, og 10 indikerer den verste smerten.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Funksjonell begrensning
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Det fokuserer på deltakernes potensial til å utføre dagliglivsoppgaver gjennom bruk av den malaysiske utgaven av Lawtons Daily Living Instrumental Activity (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Denne delen inneholder 8 spørsmål som var basert på dikotome spørsmål (ja eller nei).
Den totale mulige poengsummen er 8.
Dette segmentet spør om muligheten til å bruke telefonen, handle, tilberede mat, gjøre rengjøring, vask, transportmåte, være ansvarlig for medisinen deres og deres evne til å håndtere pengene sine.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .