- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06848972
Utveckling av träningsprogram för äldre med muskuloskeletala smärta i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hastigheten för muskuloskeletalsmärta bland äldre ökar världen över och påverkar livskvaliteten avsevärt. Regelbunden träning kan hjälpa till att förebygga och hantera kronisk muskuloskeletalsmärta eftersom äldre individer som inte är fysiskt aktiva kan ha mindre muskelstyrka och en högre risk för försämring och skador än fysiskt aktiva personer. Som ett resultat kan ett skräddarsytt träningsprogram förhindra förlust av hälsorelaterad livskvalitet bland olika äldre.
Mål: Denna studie syftade till att utveckla en strukturerad träningsmodul och identifiera dess effekt på muskuloskeletala smärta och livskvaliteten för äldre vuxna.
Metod: En kvasi-experimentell studie genomfördes bland 60 äldre vuxna som upplevde muskuloskeletalsmärta i östkusten Malaysia; Pahang, Terengganu och Kelantan mellan januari och februari 2021. En uppsättning frågeformulär innehöll tre delar; Del A: Socio-demografisk bakgrund, del B: Muskuloskeletalsmärta (smärtresultat) och del C: funktionell begränsning. Data samlades in med hjälp av ett självadministrerat frågeformulär genom en onlineundersökning. Datainsamlingsprocesser går igenom tre faser. Fas I: Fasen före intervention, fas II: Interventionssession och fas III: efter intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 60 år och högre
- Bor i East Malaysia; Pahang, Kelantan och Terengganu
- Har den mentala förmågan att ge informerat samtycke
- Hade muskuloskeletalsmärta
Uteslutningskriterier:
- Hade allvarligt nedsatt hörsel och syn som kan ha påverkat deras förmåga att använda självrapportskalorna
- Hade neurologiska sjukdomar eller kognitiv försämring
- Hade en nyligen självrapporterad historia av stroke eller större kirurgi (under de senaste 6 månaderna).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionssession genomförde forskaren ett strukturerat muskuloskeletalt träningsprogram i interventionsgruppen,
|
Modulen betonar specifika övningar, styrketräning med och utan vikt, flexibilitetsövningar och balanseringsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Musculoskeletal smärta (smärta poäng)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Den bedömer svårighetsgraden av muskuloskeletalsmärta hos äldre genom att använda den numeriska betygsskalan (NRS).
Det varierade från 0 till 10; 0 indikerar ingen smärta, 5 för måttlig smärta och 10 indikerar den värsta smärtan.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
|
Funktionell begränsning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Det fokuserar på deltagarnas potential att utföra dagliga livsuppgifter genom att använda den malaysiska utgåvan av Lawtons dagliga levande instrumentella aktiviteter (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Det här avsnittet innehåller 8 frågor som baserades på dikotomiska frågor (ja eller nej).
Den totala möjliga poängen är 8.
Detta segment frågar om förmågan att använda telefonen, shoppa, förbereda mat, göra hushållning, tvätt, transportsätt, vara ansvarig för deras medicinering och deras förmåga att hantera sina pengar.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .