- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06848972
Gyakorlati képzési program fejlesztése az izom -csontrendszeri fájdalommal küzdő idős emberek számára a közösségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az izom -csontrendszeri fájdalom aránya az idősebb emberek körében világszerte növekszik, és jelentősen befolyásolja az életminőséget. A rendszeres testmozgás elősegítheti és kezelheti a krónikus izom -csontrendszeri fájdalmakat, mivel az idősebb személyek, akiknek nem aktívak, kevesebb izomerővel és nagyobb károsodás és sérülések kockázata lehet, mint a fizikailag aktív személyek. Ennek eredményeként a testreszabott testmozgási program megakadályozhatja az egészséggel kapcsolatos életminőség elvesztését a különféle időskorúak körében.
Célkitűzések: A tanulmány célja egy strukturált testmozgás kidolgozása és annak azonosítása az izom -csontrendszeri fájdalomra és az idősebb felnőttek életminőségére.
MÓDSZER: Kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek 60 idős felnőtt körében, akik izom-csontrendszeri fájdalmat tapasztaltak a Malajzia keleti partján; Pahang, Terengganu és Kelantan 2021 január és február között. A kérdőívek halmaza három részt tartalmazott; A. rész: Szocio-demográfiai háttér, B. rész: izom-csontrendszeri fájdalom (fájdalom pontszám) és C. rész: Funkcionális korlátozás. Az adatokat egy online felmérés útján gyűjtöttük egy önálló kérdőív segítségével. Az adatgyűjtési folyamatok három szakaszon mennek keresztül. I. fázis: Invertenció előtti fázis, II. Fázis: Intervenciós munkamenet és III. Fázis: Az intervenció utáni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az idősebb 60 éves vagy annál idősebb felnőttek
- Kelet -Malajziában él; Pahang, Kelantan és Terengganu
- Rendelkezik mentális képességgel, hogy tájékozott hozzájárulást adjon
- Izom -csontrendszeri fájdalma volt
Kizárási kritériumok:
- Súlyosan károsodott a hallás és a látás, amely befolyásolhatja az önjelentési mérlegek használatának képességét
- Neurológiai betegségei vagy kognitív károsodása volt
- A közelmúltban jelentett önmagában bejelentett stroke vagy súlyos műtét (az elmúlt 6 hónapban) volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Intervenciós ülésen a kutató strukturált izom -csontrendszeri gyakorlati programot végzett az intervenciós csoportban,
|
A modul hangsúlyozza a konkrét gyakorlatokat, az erő edzést súlyával és anélkül, rugalmassági gyakorlatokat és kiegyensúlyozó gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom -csontrendszeri fájdalom (fájdalom pontszám)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
A numerikus besorolási skála (NRS) alkalmazásával felméri az izom -csontrendszeri fájdalmak súlyosságát.
0 és 10 között volt; 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, 5 mérsékelt fájdalom esetén, 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
|
Funkcionális korlátozás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
Arra összpontosít, hogy a résztvevők a Lawton Daily Living instrumentális tevékenységeinek maláj kiadása révén a mindennapi élet feladatainak elvégzésére képesek (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Ez a szakasz 8 kérdést tartalmaz, amelyek dichotomikus kérdéseken alapultak (igen vagy nem).
A lehetséges pontszám 8.
Ez a szegmens azt kérdezi, hogy képes -e használni a telefont, vásárolni, ételeket készíteni, takarítást végezni, mosni, szállítási módot, gyógyszereikért felelősséget és pénzük kezelésében való képességét.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .