- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848972
Desenvolvimento do Programa de Treinamento para Exercícios para pessoas mais velhas com dor musculoesquelética na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A taxa de dor musculoesquelética entre os idosos está aumentando em todo o mundo e afeta significativamente a qualidade de vida. O exercício regular pode ajudar a prevenir e gerenciar a dor musculoesquelética crônica, porque indivíduos mais velhos que não são fisicamente ativos podem ter menos força muscular e maior risco de comprometimento e lesão do que pessoas fisicamente ativas. Como resultado, um programa de exercícios personalizado pode impedir a perda de qualidade de vida relacionada à saúde entre diversos idosos.
Objetivos: Este estudo teve como objetivo desenvolver um módulo de exercício estruturado e identificar seu efeito na dor musculoesquelética e na qualidade de vida dos idosos.
Método: Um estudo quase experimental foi realizado entre 60 adultos mais velhos que experimentaram dor musculoesquelética na costa leste da Malásia; Pahang, Terengganu e Kelantan entre janeiro e fevereiro de 2021. Um conjunto de questionários continha três partes; Parte A: Antecedentes sociodemográficos, Parte B: Dor músculo-esquelética (escore de dor) e Parte C: Limitação funcional. Os dados foram coletados usando um questionário auto-administrado por meio de uma pesquisa on-line. Os processos de coleta de dados passam por três fases. Fase I: Fase de pré-intervenção, Fase II: Sessão de Intervenção e Fase III: pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malásia, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos mais velhos com 60 anos de idade e acima
- Vive no leste da Malásia; Pahang, Kelantan e Terengganu
- Ter a capacidade mental de dar consentimento informado
- Teve dor musculoesquelética
Critérios de exclusão:
- Teve uma audição e visão prejudicada severamente que podem ter afetado sua capacidade de usar as escalas de autorrelato
- Tinha doenças neurológicas ou comprometimento cognitivo
- Teve uma recente história autorreferida de derrame ou grande cirurgia (nos últimos 6 meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Sessão de intervenção, o pesquisador conduziu um programa estruturado de exercícios musculoesqueléticos no grupo de intervenção,
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O módulo enfatiza exercícios específicos, treinamento de força com e sem peso, exercícios de flexibilidade e exercícios de equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor musculoesquelética (pontuação da dor)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Avalia a gravidade da dor musculoesquelética em idosos usando a escala de classificação numérica (NRS).
Variou de 0 a 10; 0 indica não dor, 5 para dor moderada e 10 indica a pior dor.
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Limitação funcional
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Ele se concentra no potencial dos participantes de conduzir tarefas diárias de vida através do uso da edição malaia das atividades instrumentais diárias de Lawton (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Esta seção inclui 8 perguntas que foram baseadas em perguntas dicotômicas (sim ou não).
A pontuação total possível é 8.
Esse segmento pergunta sobre a capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparar comida, fazer tarefas domésticas, lavar, modo de transporte, ser responsável por seus medicamentos e sua capacidade de gerenciar seu dinheiro.
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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