- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06848972
Sviluppo del programma di allenamento per le persone anziane con dolore muscoloscheletrico nella comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: il tasso di dolore muscoloscheletrico tra gli anziani sta aumentando in tutto il mondo e influisce significativamente sulla qualità della vita. L'esercizio fisico regolare può aiutare a prevenire e gestire il dolore muscoloscheletrico cronico perché le persone più anziane che non sono fisicamente attive possono avere meno forza muscolare e un rischio più elevato di compromissione e lesioni rispetto alle persone fisiche. Di conseguenza, un programma di esercizi su misura può impedire la perdita della qualità della vita legata alla salute tra diversi anziani.
Obiettivi: questo studio mirava a sviluppare un modulo di esercizio strutturato e identificarne l'effetto sul dolore muscoloscheletrico e sulla qualità della vita degli anziani.
Metodo: è stato condotto uno studio quasi sperimentale tra 60 adulti più anziani che hanno avuto dolore muscoloscheletrico nella Malesia della costa orientale; Pahang, Terengganu e Kelantan tra gennaio e febbraio 2021. Una serie di questionari conteneva tre parti; Parte A: sfondo socio-demografico, parte B: dolore muscoloscheletrico (punteggio del dolore) e parte C: limitazione funzionale. I dati sono stati raccolti utilizzando un questionario auto-somministrato attraverso un sondaggio online. I processi di raccolta dei dati passano attraverso tre fasi. Fase I: fase pre-intervento, fase II: sessione di intervento e fase III: post-intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti più anziani di età pari o superiore a 60 anni
- Vive in Malesia orientale; Pahang, Kelantan e Terengganu
- Avere la capacità mentale di dare il consenso informato
- Aveva dolore muscoloscheletrico
Criteri di esclusione:
- Avevano gravemente compromessi l'udito e la vista che potrebbero aver influito sulla loro capacità di usare le scale di auto-report
- Aveva malattie neurologiche o compromissione cognitiva
- Ha avuto una recente storia auto-segnalata di ictus o un intervento chirurgico (negli ultimi 6 mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Sessione di intervento, il ricercatore ha condotto un programma strutturato di esercizi muscoloscheletrici nel gruppo di intervento,
|
Il modulo enfatizza esercizi specifici, allenamento della forza con e senza peso, esercizi di flessibilità e esercizi di bilanciamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore muscoloscheletrico (punteggio del dolore)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Valuta la gravità del dolore muscoloscheletrico negli anziani usando la scala di valutazione numerica (NRS).
Variava da 0 a 10; 0 indica alcun dolore, 5 per dolore moderato e 10 indica il dolore peggiore.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Limitazione funzionale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Si concentra sul potenziale dei partecipanti a svolgere compiti di vita quotidiana attraverso l'uso dell'edizione malese delle attività strumentali di Living Daily Living di Lawton (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Questa sezione include 8 domande basate su domande dicotomiche (sì o no).
Il punteggio totale possibile è 8.
Questo segmento chiede la possibilità di utilizzare il telefono, fare un negozio, preparare cibo, fare pulizie, lavaggio, modalità di trasporto, essere responsabili delle loro medicine e la loro capacità di gestire i loro soldi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
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Descrizione del piano IPD
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