- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06848972
Desarrollo del programa de entrenamiento del ejercicio para personas mayores con dolor musculoesquelético en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La tasa de dolor musculoesquelético entre las personas mayores está aumentando en todo el mundo y afecta significativamente la calidad de vida. El ejercicio regular puede ayudar a prevenir y controlar el dolor musculoesquelético crónico porque las personas mayores que no están físicamente activas pueden tener menos fuerza muscular y un mayor riesgo de deterioro y lesión que las personas físicamente activas. Como resultado, un programa de ejercicio personalizado puede prevenir la pérdida de calidad de vida relacionada con la salud entre diversos ancianos.
Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un módulo de ejercicio estructurado e identificar su efecto sobre el dolor musculoesquelético y la calidad de vida de los adultos mayores.
Método: se realizó un estudio cuasi-experimental entre 60 adultos mayores que experimentaron dolor musculoesquelético en la costa este de Malasia; Pahang, Terengganu y Kelantan entre enero y febrero de 2021. Un conjunto de cuestionarios contenía tres partes; Parte A: Fondo sociodemográfico, Parte B: Dolor musculoesquelético (puntaje de dolor) y Parte C: Limitación funcional. Los datos se recopilaron utilizando un cuestionario autoadministrado a través de una encuesta en línea. Los procesos de recopilación de datos pasan por tres fases. Fase I: fase previa a la intervención, fase II: sesión de intervención y fase III: posterior a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malasia, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años y más
- Vive en el este de Malasia; Pahang, Kelantan y Terengganu
- Tener la capacidad mental para dar su consentimiento informado
- Tenía dolor musculoesquelético
Criterios de exclusión:
- Tenía una audición y una visión severamente con discapacidad que puede haber afectado su capacidad de usar las escalas de autoinforme
- Tuvo enfermedades neurológicas o deterioro cognitivo
- Tenía un historial reciente de accidente cerebrovascular o cirugía mayor (en los últimos 6 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Sesión de intervención, el investigador realizó un programa de ejercicio musculoesquelético estructurado en el grupo de intervención,
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El módulo enfatiza ejercicios específicos, entrenamiento de fuerza con y sin peso, ejercicios de flexibilidad y ejercicios de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor musculoesquelético (puntaje de dolor)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Evalúa la gravedad del dolor musculoesquelético en personas mayores mediante el uso de la escala de calificación numérica (NRS).
Varió de 0 a 10; 0 no indica dolor, 5 para dolor moderado y 10 indica el peor dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Limitación funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Se centra en el potencial de los participantes para llevar a cabo tareas de la vida diaria mediante el uso de la edición malayo de las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Esta sección incluye 8 preguntas que se basaron en preguntas dicotómicas (sí o no).
El puntaje total posible es 8.
Este segmento pregunta sobre la capacidad de usar el teléfono, comprar, preparar alimentos, hacer limpieza, lavar, modo de transporte, ser responsable de sus medicamentos y su capacidad para administrar su dinero.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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