- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06848972
Vývoj programu cvičení pro cvičení pro starší lidi s bolestí muskuloskeletálu v komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Míra muskuloskeletální bolesti u starších lidí roste po celém světě a významně ovlivňuje kvalitu života. Pravidelné cvičení může pomoci předcházet a zvládat chronickou bolest muskuloskeletálního, protože starší jedinci, kteří nejsou fyzicky aktivní, mohou mít menší svalovou sílu a vyšší riziko poškození a zranění než fyzicky aktivní osoby. Výsledkem je, že cvičební program na míru může zabránit ztrátě kvality života souvisejícího se zdravím mezi různými staršími lidmi.
Cíle: Cílem této studie bylo vyvinout strukturovaný modul cvičení a identifikovat jeho účinek na bolest muskuloskeletu a kvalitu života starších dospělých.
Metoda: Kvazi-experimentální studie byla provedena u 60 starších dospělých, kteří zažili muskuloskeletální bolest na Malajsii na východním pobřeží; Pahang, Terengganu a Kelantan mezi lednem a únorem 2021. Sada dotazníků obsahovala tři části; Část A: Socio-demografické pozadí, část B: Muskuloskeletální bolest (skóre bolesti) a část C: Funkční omezení. Data byla shromažďována pomocí dotazníku s vlastním podáním prostřednictvím online průzkumu. Procesy sběru dat procházejí třemi fázemi. Fáze I: Fáze před intervencí, fáze II: Intervenční relace a fáze III: po zásahu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malajsie, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 60 let a vyšší
- Žije ve východní Malajsii; Pahang, Kelantan a Terengganu
- Mít mentální schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Měl muskuloskeletální bolest
Kritéria pro vyloučení:
- Měl vážně narušené sluch a zrak, které mohly ovlivnit jejich schopnost používat stupnice vlastního hlášení
- Měl neurologická onemocnění nebo kognitivní poškození
- Měl nedávnou samostatnou historii mrtvice nebo hlavní chirurgické chirurgie (za posledních 6 měsíců).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční relace, výzkumný pracovník provedl strukturovaný program muskuloskeletálního cvičení v intervenční skupině,
|
Modul zdůrazňuje specifická cvičení, silový trénink s hmotností a bez váhy, cvičení flexibility a vyvážení cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletální bolest (skóre bolesti)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Posoudit závažnost bolesti muskuloskeletálního u starších lidí pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS).
Pohyboval se od 0 do 10; 0 naznačuje žádnou bolest, 5 pro mírnou bolest a 10 naznačuje nejhorší bolest.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Funkční omezení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Zaměřuje se na potenciál účastníků provádět úkoly v každodenním životě pomocí malajského vydání Lawtonovy denní instrumentální činnosti (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Tato část obsahuje 8 otázek, které byly založeny na dichotomických otázkách (ano nebo ne).
Celkové možné skóre je 8.
Tento segment se ptá na schopnost používat telefon, nakupovat, připravovat jídlo, dělat úklid, umývat, způsob dopravy, být zodpovědný za jejich léky a schopnost správy svých peněz.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína