- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06848972
Разработка программы тренировок для пожилых людей с опорно -скелетной болью в обществе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: скорость мышечной боли среди пожилых людей увеличивается во всем мире и значительно влияет на качество жизни. Регулярные физические упражнения могут помочь предотвратить и лечить хроническую опорно -двигательную боль, потому что пожилые люди, которые не являются физически активными, могут иметь меньшую мышечную силу и более высокий риск нарушения и травмы, чем физически активные люди. В результате, адаптированная программа упражнений может предотвратить потерю качества жизни, связанного со здоровьем, среди различных пожилых людей.
Цели: это исследование было направлено на разработку структурированного модуля упражнений и определения его влияния на опорно -двигательную боль и качество жизни пожилых людей.
Метод: квазиэкспериментальное исследование было проведено среди 60 пожилых людей, которые испытывали мышечную боль в Малайзии на восточном побережье; Паханг, Теренггану и Келантан в период с января по февраль 2021 года. Набор анкет содержал три части; Часть A: Социально-демографический фон, часть B: опорно-двигательная боль (оценка боли) и часть C: функциональное ограничение. Данные были собраны с использованием анкеты с самостоятельным введением в онлайн-опросе. Процессы сбора данных проходят три этапа. Фаза I: Фаза до вмешательства, фаза II: сеанс вмешательства и фаза III: после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Малайзия, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше
- Живет в Восточной Малайзии; Паханг, Келантан и Теренггану
- Иметь умственную способность дать информированное согласие
- Была опорно -двигательная боль
Критерии исключения:
- Сильно нарушил слух и зрение, которое могло повлиять на их способность использовать шкалы самоотчета
- Имели неврологические заболевания или когнитивные нарушения
- Недавно имел самооценку истории инсульта или крупной хирургии (за последние 6 месяцев).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство сеанс, исследователь провели структурированную программу упражнений на опорно -двигатель в группе вмешательства,
|
Модуль подчеркивает конкретные упражнения, силовые тренировки с и без веса, упражнения с гибкостью и уравновешивание упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорно -двигательную боль
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Он оценивает тяжесть опорно -двигательной боли у пожилых людей с использованием численной шкалы оценки (NRS).
Он варьировался от 0 до 10; 0 указывает на отсутствие боли, 5 при умеренной боли, а 10 указывает на худшую боль.
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Функциональное ограничение
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Он фокусируется на потенциале участников для выполнения повседневных задач посредством использования малайского издания повседневной инструментальной деятельности Лоутона (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Этот раздел включает в себя 8 вопросов, основанных на дихотомических вопросах (да или нет).
Общий возможный балл составляет 8.
Этот сегмент спрашивает о возможности использовать телефон, покупать, готовить еду, делать уборку, стимул, способ транспорта, быть ответственными за их лекарства и их способность управлять своими деньгами.
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .