- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06848972
Udvikling af træningsprogram for ældres med muskuloskeletalsmerter i samfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Muskuloskeletalsmerterne blandt ældre mennesker øges over hele verden og påvirker livskvaliteten markant. Regelmæssig træning kan hjælpe med at forhindre og håndtere kronisk muskuloskeletalsmerter, fordi ældre personer, der ikke er fysisk aktive, kan have mindre muskelstyrke og en højere risiko for forringelse og skade end fysisk aktive personer. Som et resultat kan et skræddersyet træningsprogram forhindre tab af sundhedsrelateret livskvalitet blandt forskellige ældre.
Mål: Denne undersøgelse havde til formål at udvikle et struktureret træningsmodul og identificere dets virkning på muskuloskeletalsmerter og livskvaliteten for ældre voksne.
Metode: En kvasi-eksperimentel undersøgelse blev udført blandt 60 ældre voksne, der oplevede muskuloskeletalsmerter i østkysten Malaysia; Pahang, Terengganu og Kelantan mellem januar og februar 2021. Et sæt spørgeskemaer indeholdt tre dele; Del A: Socio-demografisk baggrund, del B: Muskuloskeletalsmerter (smerte score) og del C: funktionel begrænsning. Data blev indsamlet ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema gennem en online undersøgelse. Dataindsamlingsprocesser gennemgår tre faser. Fase I: Pre-interventionsfase, fase II: interventionssession og fase III: post-intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre voksne i alderen 60 år og derover
- Bor i det østlige Malaysia; Pahang, Kelantan og Terengganu
- Har den mentale kapacitet til at give informeret samtykke
- Havde muskuloskeletalsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Havde alvorligt nedsat hørelse og syn, der kan have påvirket deres evne til at bruge selvrapporteringsskalaerne
- Havde neurologiske sygdomme eller kognitiv svækkelse
- Havde en nylig selvrapporteret historie med slagtilfælde eller større kirurgi (i de sidste 6 måneder).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionssession, forskeren gennemførte et struktureret muskuloskeletaløvelsesprogram i interventionsgruppen,
|
Modulet understreger specifikke øvelser, styrketræning med og uden vægt, fleksibilitetsøvelser og afbalanceringsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletalsmerter (smerte score)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Den vurderer sværhedsgraden af muskuloskeletalsmerter hos ældre mennesker ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS).
Det varierede fra 0 til 10; 0 angiver ingen smerte, 5 for moderat smerte og 10 indikerer den værste smerte.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
|
Funktionel begrænsning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Det fokuserer på deltagernes potentiale til at udføre daglige livsopgaver ved hjælp af den malaysiske udgave af Lawtons Daily Living Instrumental Activity (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Dette afsnit indeholder 8 spørgsmål, der var baseret på dikotome spørgsmål (ja eller nej).
Den samlede mulige score er 8.
Dette segment spørger om evnen til at bruge telefonen, shoppe, tilberede mad, lave husholdning, vaske, transportform, være ansvarlig for deres medicin og deres evne til at styre deres penge.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Struktureret muskuloskeletal træningsprogram
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand