- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06848972
Rozwój programu treningowego ćwiczeń dla osób starszych z bólem mięśniowo -szkieletowym w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Wskaźnik bólu mięśniowo -szkieletowego wśród osób starszych rośnie na całym świecie i znacząco wpływa na jakość życia. Regularne ćwiczenia mogą pomóc w zapobieganiu przewlekłym bólu mięśniowo -szkieletowego i zarządzania, ponieważ starsze osoby, które nie są aktywne fizycznie, mogą mieć mniejszą siłę mięśni i wyższe ryzyko upośledzenia i uszkodzenia niż osoby aktywne fizycznie. W rezultacie dostosowany program ćwiczeń może zapobiec utratę jakości życia związanej ze zdrowiem wśród różnych osób starszych.
Cele: Badanie to miało na celu opracowanie ustrukturyzowanego modułu ćwiczeń i określenie jego wpływu na ból mięśniowo -szkieletowy i jakość życia starszych osób dorosłych.
Metoda: Przeprowadzono quasi-eksperymentalne badanie wśród 60 starszych osób dorosłych, którzy doświadczyli bólu mięśniowo-szkieletowego w Malezji na wschodnim wybrzeżu; Pahang, Terengganu i Kelantan od stycznia do lutego 2021 r. Zestaw kwestionariuszy zawierał trzy części; Część A: Tło społeczno-demograficzne, część B: Ból mięśniowo-szkieletowy (wynik bólu) i część C: Ograniczenie funkcjonalne. Dane zostały zebrane za pomocą samowystarczalnego kwestionariusza za pośrednictwem ankiety online. Procesy gromadzenia danych przechodzą trzy fazy. Faza I: Faza przed interwencją, faza II: sesja interwencyjna i faza III: po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malezja, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsi dorośli w wieku 60 lat i powyżej
- Mieszka we wschodniej Malezji; Pahang, Kelantan i Terengganu
- Mieć zdolność umysłową, aby wyrazić świadomą zgodę
- Miał ból mięśniowo -szkieletowy
Kryteria wykluczenia:
- Miał poważnie upośledzony słuch i wzrok, które mogły wpłynąć na ich zdolność do korzystania z skal samoopisu
- Miał choroby neurologiczne lub zaburzenia poznawcze
- Miał niedawno zgłaszaną przez siebie historię udaru mózgu lub poważną operację (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Sesja interwencyjna, badacz przeprowadził ustrukturyzowany program ćwiczeń mięśniowo -szkieletowych w grupie interwencyjnej,
|
Moduł podkreśla określone ćwiczenia, trening siłowy z wagą i bez, elastyczność i ćwiczenia równoważenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mięśniowo -szkieletowy (wynik bólu)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Ocena nasilenie bólu mięśniowo -szkieletowego u osób starszych za pomocą liczbowej skali oceny (NRS).
Wahał się od 0 do 10; 0 oznacza brak bólu, 5 dla umiarkowanego bólu, a 10 wskazuje na najgorszy ból.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
|
Ograniczenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Koncentruje się na potencjalnym uczestnikom przeprowadzaniu zadań codziennego życia za pomocą malajskiej edycji codziennych żywych czynności Lawton (Kadar i in., 2018; Morrow, 1999).
W tej sekcji zawiera 8 pytań opartych na dychotomicznych pytaniach (tak lub nie).
Całkowity możliwy wynik to 8.
W tym segmencie pyta o możliwość korzystania z telefonu, zakupu, przygotowywania jedzenia, sprzątania, prania, sposobu transportu, odpowiedzialności za ich leki i zdolności do zarządzania pieniędzmi.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja