- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06848972
Ontwikkeling van trainingsprogramma voor ouderen met musculoskeletale pijn in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De snelheid van musculoskeletale pijn bij ouderen neemt wereldwijd toe en heeft aanzienlijk invloed op de kwaliteit van leven. Regelmatige lichaamsbeweging kan helpen chronische musculoskeletale pijn te voorkomen en te beheersen, omdat oudere personen die niet fysiek actief zijn, minder spierkracht en een hoger risico op stoornissen en letsel kunnen hebben dan fysiek actieve personen. Als gevolg hiervan kan een op maat gemaakt trainingsprogramma het verlies van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij verschillende ouderen voorkomen.
Doelstellingen: deze studie was bedoeld om een gestructureerde trainingsmodule te ontwikkelen en het effect ervan op musculoskeletale pijn en de kwaliteit van leven van oudere volwassenen te identificeren.
Methode: een quasi-experimenteel onderzoek werd uitgevoerd bij 60 oudere volwassenen die musculoskeletale pijn ervoeren in de oostkust Maleisië; Pahang, Terengganu en Kelantan tussen januari en februari 2021. Een reeks vragenlijsten bevatte drie delen; Deel A: Socio-demografische achtergrond, deel B: Musculoskeletale pijn (pijnscore) en deel C: functionele beperking. Gegevens werden verzameld met behulp van een zelfbeheerde vragenlijst via een online enquête. Gegevensverzamelingsprocessen doorlopen drie fasen. Fase I: Pre-interventiefase, fase II: interventiesessie en fase III: post-interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Maleisië, 25200
- Pusat Aktiviti Warga Emas (PAWE)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 60 jaar oud en ouder
- Woont in Oost -Maleisië; Pahang, Kelantan en Terengganu
- Het mentale vermogen hebben om geïnformeerde toestemming te geven
- Had musculoskeletale pijn
Uitsluitingscriteria:
- Had een ernstig gehoor- en zicht dat hun vermogen om de zelfrapportale schalen te gebruiken, een ernstig gehandicapten hadden
- Had neurologische ziekten of cognitieve stoornissen
- Had een recente zelfgerapporteerde geschiedenis van beroerte of grote chirurgie (in de afgelopen 6 maanden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventiesessie heeft de onderzoeker een gestructureerd musculoskeletaal oefenprogramma uitgevoerd in de interventiegroep,
|
De module benadrukt specifieke oefeningen, krachttraining met en zonder gewicht, flexibiliteitsoefeningen en evenwichtsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Musculoskeletale pijn (pijnscore)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Het beoordeelt de ernst van musculoskeletale pijn bij ouderen met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Het varieerde van 0 tot 10; 0 geeft geen pijn aan, 5 voor matige pijn, en 10 duidt op de ergste pijn.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Het richt zich op het potentieel van deelnemers om dagelijkse levenstaken uit te voeren door het gebruik van de Maleisische editie van Lawton's Daily Living Instrumentele activiteiten (Kadar et al., 2018; Morrow, 1999).
Deze sectie bevat 8 vragen die gebaseerd waren op dichotome vragen (ja of nee).
De totale mogelijke score is 8.
Dit segment vraagt naar de mogelijkheid om de telefoon te gebruiken, te winkelen, voedsel te bereiden, huishouden te doen, te wassen, te vervoeren, verantwoordelijk te zijn voor hun medicatie en hun vermogen om hun geld te beheren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Morrow, S. (1999). Instrumental activities of daily living scale. American Journal of Nursing, 99(1), 24CC.
- Kadar M, Ibrahim S, Razaob NA, Chai SC, Harun D. Validity and reliability of a Malay version of the Lawton instrumental activities of daily living scale among the Malay speaking elderly in Malaysia. Aust Occup Ther J. 2018 Feb;65(1):63-68. doi: 10.1111/1440-1630.12441. Epub 2018 Jan 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIUM/504/14/11/2 IREC2020-KON2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .