- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06854770
Styrkepilotprosjekt: En studie av en kvinneledet, traumeinformert modell for oppsøking for å fremme egenkapital
Oppsøkelsesprosjektet: En studie av kvinneledte, traumer informert om å fremme egenkapitalen
Målet med denne pilotstudien er å identifisere kjerneelementene i oppsøkende praksis som er nødvendig for å samarbeide med kvinner som opplever gateinvolvement som er undervurdert innen helse- og sosialomsorgsmessige omgivelser. De primære forskningsspørsmålene er:
- Hvor akseptabelt er det oppsøkende inngrep for kvinner som opplever gateinvolvement?
- Hvilke faktorer fungerer som barrierer eller tilretteleggere for akseptabilitet?
- Hvor gjennomførbart er den oppsøkende intervensjonen for å forbedre kvinners tilgang til helse og sosiale tjenester?
Deltakerne vil:
- Møt regelmessig en-til-en med en oppsøkende arbeider over en periode på 18 måneder
- Medutvikling (med den oppsøkende arbeideren) en plan, basert på enkeltpersonene selvidentifiserte behov, for å få kontakt med helse og sosiale tjenester
- Bli invitert til å fullføre undersøkelser i begynnelsen av deres deltakelse, og igjen hver fjerde måned. Disse undersøkelsene stiller spørsmål om deltakernes spenst, livskvalitet, uavhengighet, sikkerhet og helsetilstand
- Bli invitert til å delta i et en-til-en-intervju med en forsker om deres erfaringer i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Styrkepilotprosjektet er en samfunnsbasert, deltakende actionpilotstudie for å designe og teste akseptabiliteten til en kvinneledet, traume og vold informert om oppsøking som ligger i sentrum av Eastside-området i Vancouver, British Columbia.
Mange kvinner er undervurdert innen helse og sosial omsorg på grunn av en rekke miljøfaktorer som påvirker deres tilgang og mottak av tjenester som er passende for deres behov. Disse utfordringene er formet av silnet tjenestelevering, isolasjon, kunnskapshull om tjenester og negative møter i støttetjenesteinnstillinger. Oppsøkende aktiviteter kan bygge varige forhold mellom støttearbeidere og kvinner på måter som forbedrer livskvalitet og generell velvære, og ikke er skadelig eller re-traumatiserende. Det overordnede målet med prosjektet er å utvikle og teste akseptabiliteten til en modell for oppsøking som er kvinneledet, styrkebasert og traumer og vold informert.
I samarbeid med samfunnstjenesteeksperter og kvinner med levd erfaring og tegning av eksisterende empiriske bevis for oppsøkende intervensjoner som et middel til å engasjere undervurderte kvinner med helse og sosial omsorg, ble en foreløpig modell for oppsøkende Innenfor intervensjonen jobber oppsøkende team med kvinner for å identifisere sine mål og behov og i partnerskap, støtte dem til å engasjere seg med tjenester og støtter for å imøtekomme behovene for helse- og sosialomsorg.
I denne pilotstudien vil vi evaluere (a) akseptabiliteten av oppsøkende intervensjon; (b) miljøfaktorer som påvirker akseptabiliteten; og (c) gjennomførbarheten av intervensjonen for å øke kvinners engasjement med passende helse- og sosiale omsorgstjenester.
Fordi dette prosjektet er en pilotstudie, er de viktigste forskningsspørsmålene som blir adressert:
- Hvor akseptabelt er det oppsøkende inngrep for kvinner som opplever gateinvolvement?
- Hvilke faktorer fungerer som barrierer eller tilretteleggere for akseptabilitet?
- Hvor gjennomførbart er den oppsøkende intervensjonen for å forbedre kvinners tilgang til helse og sosiale tjenester?
Forskningsaktiviteter designet for å svare på ovennevnte forskningsspørsmål inkluderer
- Baseline datainnsamling med kvinner og med 4 måneders intervaller for å vurdere spenstighet, livskvalitet, uavhengighet (mestring), sikkerhet og helsetilstand;
- Kvalitative intervjuer med kvinner for å studere akseptabilitet, tilfredshet, byrde og hensiktsmessighet av intervensjonen;
- Kartgjennomgang av planen for omsorgsdokumentasjon for å studere gjennomførbarheten av økt engasjement med tjenester og kvinners oppbevaring i intervensjonen;
- By-ukentlige møter med oppsøkende arbeidere for å identifisere barrierer og tilretteleggere for effektivt engasjement.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvidentifiserer som kvinne, er derfor studien trans-inclusive.
- Har en viss grad av engelsk ferdighet i forståelse og kommunikasjon.
- Bor eller tilbring mesteparten av tiden sin over en 24-timers periode i sentrum av Eastside av Vancouver.
- Alder 18 år eller over.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner uten noen grad av engelsktalende eller forståelsesferdigheter.
- Mennesker som selv identifiserer seg som menn.
- Ungdom under 18 år.
- Kvinner som ikke tilbringer tid regelmessig i sentrum av Eastside av Vancouver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STYRKE Oppsøkende intervensjon
Deltakerne meldte seg på STRENGTH intervensjonselementer
|
STRENGTH oppsøkende intervensjon er et fellesskapsledet, styrkebasert og traume- og voldsinformert program for å støtte selvidentifiserende kvinner som opplever mellommenneskelig og strukturell kjønnsbasert vold.
Den oppsøkende intervensjonen har som mål å støtte enkeltpersoner til å oppnå selvidentifiserte prioriteringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppsøkende teamengasjement med individuelle deltakere
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen (opptil 18 måneder)
|
Antall ganger oppsøkende team møtte individuelle deltakere
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen (opptil 18 måneder)
|
|
Deltakernes tilgang til jevn helsehjelp
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen (opptil 18 måneder)
|
Målt i en binær undersøkelse som vurderer deltakernes tilgang til en jevn helsepersonell
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen (opptil 18 måneder)
|
|
Deltakernes tillit til å engasjere seg med tjenester
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen (opptil 18 måneder)
|
Målt i en undersøkelseselement (egenvurdert skala fra 0-100%) vurderer tillit til tilgang til tjenester
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen (opptil 18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av oppsøkende inngrep
Tidsramme: Klokka 12 til 15 måneder etter påmeldingen
|
Målet ved hjelp av et kvalitativt intervjuspørsmål: "Er du fornøyd med det du oppnådde i dette prosjektet?"
|
Klokka 12 til 15 måneder etter påmeldingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H18-00069 (Annen identifikator: UBC Behavioural Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .