- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06854770
Projekt pilotażowy siły: badanie modelu zasięgu wspierania przez kobietę, opartego na urazie
Projekt pomocy: badanie prowadzonych przez kobiety, trauma poinformowało się o wspieraniu równości
Celem tego badania pilotażowego jest zidentyfikowanie podstawowych elementów praktyki zasięgowej niezbędnej do zaangażowania się z kobietami doświadczającymi związków ulicznych, które są niedoceniane w środowisku opieki zdrowotnej i społecznej. Podstawowe pytania badawcze to:
- Jak dopuszczalna jest interwencja pomocy dla kobiet doświadczających udziału ulicznego?
- Jakie czynniki działają jako bariery lub facylitatory akceptowalności?
- Jak wykonalna jest interwencja pomocy w celu zwiększenia dostępu kobiet do zdrowia i usług socjalnych?
Uczestnicy:
- Spotykaj się regularnie jeden na jednego z pracownikiem informacyjnym w okresie 18 miesięcy
- Współpracowanie (z pracownikiem pomocy) Plan oparty na samodzielnych potrzebach poszczególnych osób, w celu połączenia się z usługami zdrowotnymi i społecznymi
- Zapraszać do pełnych ankiet na początku ich udziału i ponownie co cztery miesiące. Te ankiety zadają pytania dotyczące odporności uczestników, jakości życia, niezależności, bezpieczeństwa i stanu zdrowia
- Zaproszenie do udziału w wywiadzie jeden na jednego z badaczem na temat ich doświadczeń w badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Pilot Siły to oparte na społeczności, partycypacyjne badanie pilotażowe w celu zaprojektowania i przetestowania akceptowalności opartego na urazie kobiet, poinformowanego do traumy i przemocy w dzielnicy Eastside w Vancouver w Kolumbii Brytyjskiej.
Wiele kobiet jest niedocenianych w opiece zdrowotnej i społecznej ze względu na liczne czynniki środowiskowe wpływające na ich dostęp i otrzymanie usług odpowiednich dla ich potrzeb. Wyzwania te są kształtowane przez świadczenie usług wyciszonych, izolację, luki w wiedzy na temat usług i negatywne spotkania w ustawieniach usług wsparcia. Działania informacyjne mogą budować trwałe relacje między pracownikami wsparcia i kobiet w sposób, który zwiększa jakość życia i ogólne samopoczucie, i nie są szkodliwe ani ponowne. Ogólnym celem projektu jest opracowanie i przetestowanie akceptowalności modelu zasięgu, który jest prowadzony przez kobiety, oparty na mocy oraz trauma i przemoc.
We współpracy z ekspertami społecznymi i kobietami z przeżywanymi doświadczeniem i wykorzystaniem istniejących dowodów empirycznych dotyczących interwencji zasięgowych jako środka do zaangażowania niedocenianych kobiet z opieką zdrowotną i społeczną opracowano wstępny model zasięgu i opieki społecznej. W ramach interwencji zespoły pomocy współpracują z kobietami w identyfikowaniu swoich celów i potrzeb oraz w partnerstwie, wspierają je w angażowaniu usług i wsparcia w celu zaspokojenia ich potrzeb zdrowotnych i opieki społecznej.
W tym badaniu pilotażowym będziemy oceniać (a) akceptowalność interwencji pomocy; (b) czynniki środowiskowe wpływające na akceptowalność; oraz (c) wykonalność interwencji w celu zwiększenia zaangażowania kobiet w odpowiednie usługi opieki zdrowotnej i społecznej.
Ponieważ ten projekt jest badaniem pilotażowym, kluczowe pytania badawcze to:
- Jak dopuszczalna jest interwencja pomocy dla kobiet doświadczających udziału ulicznego?
- Jakie czynniki działają jako bariery lub facylitatory akceptowalności?
- Jak wykonalna jest interwencja pomocy w celu zwiększenia dostępu kobiet do zdrowia i usług socjalnych?
Zajęcia badawcze mające na celu udzielenie odpowiedzi na powyższe pytania badawcze obejmują
- Wyjściowe gromadzenie danych z kobietami i 4 -miesięczne odstępy w celu oceny odporności, jakości życia, niezależności (mistrzostwa), bezpieczeństwa i stanu zdrowia;
- Wywiady jakościowe z kobietami w celu zbadania akceptowalności, satysfakcji, obciążenia i adekwatności interwencji;
- Przegląd wykresu planu dokumentacji opieki w celu zbadania wykonalności zwiększonego zaangażowania w usługi i retencję kobiet w interwencji;
- Dwutygodniowe spotkania z pracownikami pomocy w celu zidentyfikowania barier i ułatwiających skuteczne zaangażowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Samoidentyfikuj się jako kobieta, dlatego badanie jest translowe.
- Mieć pewien stopień biegłości w języku angielskim w zrozumieniu i komunikacji.
- Żyj lub spędzaj większość czasu przez 24 godziny w centrum Eastside w Vancouver.
- Wiek 18 lub więcej.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety bez żadnego poziomu biegłości w języku angielskim lub zrozumieniu.
- Ludzie, którzy identyfikują się jako mężczyźni.
- Młodzież w wieku poniżej 18 lat.
- Kobiety, które nie spędzają regularnie w centrum Eastside w Vancouver.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SIŁA Interwencja zewnętrzna
Uczestnicy zakwalifikowani do elementów interwencji STRENGTH
|
Interwencja zewnętrzna STRENGTH to program kierowany przez społeczność, oparty na mocnych stronach oraz traumie i przemocy, mający na celu wspieranie samoidentyfikujących się kobiet, które doświadczają interpersonalnej i strukturalnej przemocy ze względu na płeć.
Interwencja zewnętrzna ma na celu wspieranie jednostek w osiąganiu samodzielnie określonych priorytetów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrudnianie zespołu z poszczególnymi uczestnikami
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji (do 18 miesięcy)
|
Wiele razy zespół pomocy spotkał się z poszczególnymi uczestnikami
|
Od rejestracji do końca interwencji (do 18 miesięcy)
|
|
Dostęp uczestników do konsekwentnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji (do 18 miesięcy)
|
Zmierzone w pozycji z ankiety binarnej oceniająca dostęp uczestników do spójnego dostawcy opieki zdrowotnej
|
Od rejestracji do końca interwencji (do 18 miesięcy)
|
|
Zaufanie uczestników w angażowaniu się w usługi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji (do 18 miesięcy)
|
Mierzone w pozycji ankietowej (samoocena od 0-100%) ocena zaufania do dostępu do usług
|
Od rejestracji do końca interwencji (do 18 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji pomocy
Ramy czasowe: Od 12 do 15 miesięcy po wprowadzeniu
|
Zmierzone za pomocą jakościowego pytania wywiadu: „Czy jesteś zadowolony z tego, co osiągnąłeś w tym projekcie?”
|
Od 12 do 15 miesięcy po wprowadzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-00069 (Inny identyfikator: UBC Behavioural Research Ethics Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .