- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06854770
Pilotní projekt síly: Studie modelu Outreach založeného na traumatech založeném na traumatu na podporu vlastního kapitálu
Projekt Outreach: Studie traumatu vedeného žen, informovala terén na podporu vlastního kapitálu
Cílem této pilotní studie je identifikovat základní prvky terénní praxe nezbytné k zapojení se ženami, které zažívají pouliční zapojení, které jsou podřízeny v prostředí zdraví a sociální péče. Primární výzkumné otázky jsou:
- Jak přijatelný je zásah do dosahu pro ženy, které zažívají pouliční zapojení?
- Jaké faktory působí jako bariéry nebo facilitátoři k přijatelnosti?
- Jak proveditelný je zásah do dosažení přístupu žen ke zdravotním a sociálním službám žen?
Účastníci budou:
- Pravidelně se setkávejte jeden na jednoho s terénním pracovníkem po dobu 18 měsíců
- Společný vývoj (s terénním pracovníkem) Plán založený na jednotlivcích se identifikovaných potřebami pro spojení se zdravotními a sociálními službami
- Buďte vyzváni k dokončení průzkumů na začátku jejich účasti a znovu každé čtyři měsíce. Tyto průzkumy se ptají na odolnost účastníků, kvalitu života, nezávislosti, bezpečnosti a zdravotního stavu
- Buďte vyzváni k účasti na rozhovoru pro jeden na jednoho s výzkumným pracovníkem o jejich zkušenostech ve studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní projekt síly je komunitní, participativní akční pilotní studie k navrhování a testování přijatelnosti žen vedeného, traumatu a násilí informoval model o dosah nacházejícího se v centru Eastside v Vancouveru v Britské Kolumbii.
Mnoho žen je v rámci zdravotní a sociální péče podceňováno kvůli mnoha faktorům prostředí, které ovlivňují jejich přístup a přijímání služeb odpovídajících jejich potřebám. Tyto výzvy jsou formovány poskytováním služeb v tichu, izolací, mezerami v znalostech a negativních setkáních v nastavení podpůrných služeb. Outreach aktivity mohou budovat trvalé vztahy mezi podpůrnými pracovníky a ženami způsoby, které zvyšují kvalitu života a celkovou pohodu, a nejsou škodlivé nebo re-traumatizující. Celkovým cílem projektu je vyvinout a otestovat přijatelnost modelu dosahu, který je informován o ženách, založený na silných stránkách a traumatech a násilí.
Ve spolupráci s odborníky na komunitní služby a ženami s živými zkušenostmi a čerpáním na stávajících empirických důkazech týkajících se zásahů do terénních zásahů jako prostředku k zapojení žen s nedostatkem se zdravotní a sociální péčí byl vyvinut předběžný model terénního přístupu k zdravotní péči k zdravotní péči a sociální péči a sociální péči. V rámci intervence spolupracují terénní týmy se ženami na identifikaci svých cílů a potřeb a v partnerství, podporují je, aby se zapojili do služeb a podpory při řešení jejich potřeb v oblasti zdraví a sociální péče.
V této pilotní studii vyhodnotíme (a) přijatelnost terénního zásahu; b) environmentální faktory ovlivňující přijatelnost; a (c) proveditelnost zásahu ke zvýšení zapojení žen s vhodnými zdravotními a sociálními službami.
Protože tento projekt je pilotní studií, klíčové výzkumné otázky jsou:
- Jak přijatelný je zásah do dosahu pro ženy, které zažívají pouliční zapojení?
- Jaké faktory působí jako bariéry nebo facilitátoři k přijatelnosti?
- Jak proveditelný je zásah do dosažení přístupu žen ke zdravotním a sociálním službám žen?
Mezi výzkumné činnosti určené k zodpovězení výše uvedených výzkumných otázek patří
- Výchozí sběr dat se ženami a ve 4 měsících intervalů k posouzení odolnosti, kvality života, nezávislosti (mistrovství), bezpečnosti a zdravotního stavu;
- Kvalitativní rozhovory se ženami ke studiu přijatelnosti, spokojenosti, zátěže a vhodnosti intervence;
- Přehled grafy dokumentace plánu péče o studium proveditelnosti zvýšené angažovanosti se službami a udržení žen v intervenci;
- Dvoutýdenní setkání s terénními pracovníky za účelem identifikace překážek a facilitátorů k účinné zapojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samoidentifikujte jako žena, proto je studie trans-inclusive.
- Mít určitý stupeň znalosti angličtiny v porozumění a komunikaci.
- Žijte nebo tráví většinu času po dobu 24 hodin v centru Eastside ve Vancouveru.
- Věk 18 nebo více let.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy bez jakéhokoli stupně anglického mluvení nebo porozumění.
- Lidé, kteří se identifikují jako muži.
- Mládež mladší 18 let.
- Ženy, které pravidelně nestráví čas v centru Eastside ve Vancouveru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SÍLA Outreach Intervence
Účastníci se zapsali do intervenčních prvků SÍLA
|
Terénní intervence SÍLA je komunitně vedený program založený na silných stránkách a informovaný o traumatech a násilí na podporu sebeidentifikace žen, které zažívají mezilidské a strukturální genderově podmíněné násilí.
Terénní intervence má za cíl podpořit jednotlivce, aby dosáhli vlastních priorit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Angažovanost týmu s jednotlivými účastníky
Časové okno: Od zápisu do konce intervence (až 18 měsíců)
|
Početkrát se terénní tým setkal s jednotlivými účastníky
|
Od zápisu do konce intervence (až 18 měsíců)
|
|
Přístup účastníků k konzistentní zdravotní péči
Časové okno: Od zápisu do konce intervence (až 18 měsíců)
|
Měřeno v položce binárního průzkumu, která hodnotí přístup účastníků k konzistentnímu poskytovateli zdravotní péče
|
Od zápisu do konce intervence (až 18 měsíců)
|
|
Důvěra účastníků ve spolupráci se službami
Časové okno: Od zápisu do konce intervence (až 18 měsíců)
|
Měřeno v položce průzkumu (sama hodnocená stupnice od 0-100%) hodnotící důvěru v přístup k službám
|
Od zápisu do konce intervence (až 18 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost terénního zásahu
Časové okno: Po 12 až 15 měsících po zápisu
|
Měřeno pomocí otázky kvalitativního rozhovoru: „Jste spokojeni s tím, čeho jste v tomto projektu dosáhli?“
|
Po 12 až 15 měsících po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H18-00069 (Jiný identifikátor: UBC Behavioural Research Ethics Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SÍLA Outreach Intervence
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonZatím nenabírámeSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Sebevražda
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonZatím nenabírámeSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Sebevražda
-
Kaiser PermanenteAktivní, ne nábor
-
Kaiser PermanenteDokončeno
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoNew Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testing Overlooked OccupationsCovid19 | Zdravotní chování | Chování při hledání zdravotní péčeSpojené státy
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityDokončenoKolorektální karcinom
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent HealthDokončenoTěhotenství mladistvých