- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06854770
Progetto pilota di forza: uno studio di un modello di sensibilizzazione a trauma guidato da donne per favorire l'equità
Il progetto di sensibilizzazione: uno studio sul trauma guidato dalle donne, ha informato il trauma per favorire l'equità
L'obiettivo di questo studio pilota è identificare gli elementi fondamentali delle pratiche di sensibilizzazione necessarie per interagire con le donne che vivono involontarie di strada che sono sottoservite nelle impostazioni di salute e assistenza sociale. Le domande di ricerca primarie sono:
- Quanto è accettabile l'intervento di sensibilizzazione per le donne che vivono un coinvolgimento di strada?
- Quali fattori agiscono come barriere o facilitatori all'accettabilità?
- Quanto è fattibile l'intervento di sensibilizzazione per migliorare l'accesso delle donne ai servizi sanitari e sociali?
I partecipanti lo faranno:
- Incontra regolarmente uno contro uno con un lavoratore di sensibilizzazione per un periodo di 18 mesi
- Co-sviluppare (con il lavoratore di sensibilizzazione) un piano, basato sulle persone bisogni auto-identificati, per connettersi con i servizi sanitari e sociali
- Essere invitato a completare i sondaggi all'inizio della loro partecipazione e di nuovo ogni quattro mesi. Questi sondaggi pongono domande sulla resilienza, la qualità della vita, l'indipendenza, la sicurezza e la salute dei partecipanti
- Essere invitato a partecipare a un'intervista individuale con un ricercatore sulle loro esperienze nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto Pilot Strength è uno studio pilota di azioni partecipativo basato sulla comunità per progettare e testare l'accettabilità di un modello di sensibilizzazione a trauma e violenza guidata da donne, nel quartiere di Vancouver, nel centro di Eastside.
Molte donne sono sottoservite all'interno della salute e dell'assistenza sociale a causa di numerosi fattori ambientali che influenzano il loro accesso e la ricezione di servizi adeguati alle loro esigenze. Queste sfide sono modellate dall'erogazione di servizi silenziosi, dall'isolamento, dalle lacune delle conoscenze sui servizi e negli incontri negativi nelle impostazioni del servizio di supporto. Le attività di sensibilizzazione possono costruire relazioni durature tra operatori di supporto e donne in modi che migliorano la qualità della vita e il benessere generale e non sono dannose o ri-traumatizzanti. L'obiettivo generale del progetto è quello di sviluppare e testare l'accettabilità di un modello di sensibilizzazione che è guidata da donne, basata sui punti di forza e trauma e violenza informata.
In collaborazione con esperti di servizio alla comunità e donne con esperienza vissuta e attingendo a prove empiriche esistenti riguardanti gli interventi di sensibilizzazione come mezzo per coinvolgere le donne sottoservite con assistenza sanitaria e sociale, è stato sviluppato un modello preliminare di sensibilizzazione per l'accesso alle donne e per l'accesso alle donne e per la salute delle donne. All'interno dell'intervento, i team di sensibilizzazione lavorano con le donne nell'identificare i loro obiettivi e le esigenze e in collaborazione, supportali a impegnarsi con servizi e supporti per soddisfare le loro esigenze di servizi di assistenza sanitaria e sociale.
In questo studio pilota, valuteremo (a) l'accettabilità dell'intervento di sensibilizzazione; (b) fattori ambientali che influenzano l'accettabilità; e (c) la fattibilità dell'intervento per aumentare l'impegno delle donne con i servizi di assistenza sanitaria e sociale adeguati.
Poiché questo progetto è uno studio pilota, le principali domande di ricerca che vengono affrontate sono:
- Quanto è accettabile l'intervento di sensibilizzazione per le donne che vivono un coinvolgimento di strada?
- Quali fattori agiscono come barriere o facilitatori all'accettabilità?
- Quanto è fattibile l'intervento di sensibilizzazione per migliorare l'accesso delle donne ai servizi sanitari e sociali?
Le attività di ricerca progettate per rispondere alle domande di ricerca di cui sopra includono
- Raccolta di dati di base con donne e a intervalli di 4 mesi per valutare la resilienza, la qualità della vita, l'indipendenza (padronanza), la sicurezza e lo stato di salute;
- Interviste qualitative con le donne per studiare l'accettabilità, la soddisfazione, l'onere e l'adeguatezza dell'intervento;
- Revisione del grafico del Plan of Care Documentation per studiare la fattibilità di un maggiore impegno con i servizi e la conservazione delle donne nell'intervento;
- Incontri bisettimanali con i lavoratori di sensibilizzazione per identificare barriere e facilitatori a un efficace impegno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Auto-identificare come una donna, quindi lo studio è trans-inclusivo.
- Avere un certo grado di conoscenza dell'inglese nella comprensione e nella comunicazione.
- Vivi o trascorri la maggior parte del loro tempo per un periodo di 24 ore nel centro di Vancouver.
- Età di 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Donne senza alcun grado di lingua inglese o conoscenza della comprensione.
- Persone che si identificano come uomini.
- Gioventù di età inferiore ai 18 anni.
- Le donne che non trascorrono del tempo regolarmente nel centro di Vancouver.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FORZA Intervento di sensibilizzazione
Partecipanti iscritti agli elementi di intervento STRENGTH
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L'intervento di sensibilizzazione STRENGTH è un programma guidato dalla comunità, basato sui punti di forza e informato sui traumi e sulla violenza per sostenere le donne autoidentificate che subiscono violenza di genere interpersonale e strutturale.
L'intervento di sensibilizzazione mira a sostenere le persone a raggiungere le priorità autoidentificate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento del team di sensibilizzazione con i singoli partecipanti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento (fino a 18 mesi)
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Numero di volte il team di sensibilizzazione ha incontrato i singoli partecipanti
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento (fino a 18 mesi)
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Accesso dei partecipanti all'assistenza sanitaria coerente
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento (fino a 18 mesi)
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Misurati in un elemento di sondaggio binario che valuta l'accesso dei partecipanti a un operatore sanitario coerente
|
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento (fino a 18 mesi)
|
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Fiducia dei partecipanti nel coinvolgimento con i servizi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento (fino a 18 mesi)
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Misurato in un elemento di sondaggio (scala auto-valutata dallo 0 al 100%) valutare la fiducia nell'accesso ai servizi
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento (fino a 18 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità dell'intervento di sensibilizzazione
Lasso di tempo: A 12-15 mesi dopo l'arrossimento
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Misurati usando una domanda di intervista qualitativa: "Sei soddisfatto di ciò che hai realizzato in questo progetto?"
|
A 12-15 mesi dopo l'arrossimento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H18-00069 (Altro identificatore: UBC Behavioural Research Ethics Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sicurezza
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BeiGeneCompletatoTumori solidi localmente avanzati o metastatici per la Fase 1, Escalation di dose e Fase 2 di Safety Lead-in | HNSCC per l'espansione della dose di Fase 2 | NSCLC per l'Espansione della Dose di Fase 2Spagna, Italia, Stati Uniti, Francia, Australia, Corea del Sud
Prove cliniche su FORZA Intervento di sensibilizzazione
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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Ancilia BiosciencesReclutamento
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HealthPartners InstituteTerminato
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University of Wisconsin, MadisonCovering WisconsinAttivo, non reclutante
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University of PennsylvaniaCompletatoMalattia cardiovascolare ateroscleroticaStati Uniti
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University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro colorettaleStati Uniti
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McMaster UniversityOntario Ministry of Health and Long Term CareCompletato
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University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
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Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan