- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06854770
Proyecto piloto de fuerza: un estudio de un modelo de divulgación basado en un trauma para mujeres para fomentar la equidad
El Proyecto de Alcance: un estudio de divulgación informada por el trauma y liderado por las mujeres para fomentar la equidad
El objetivo de este estudio piloto es identificar los elementos centrales de la práctica de divulgación necesarios para interactuar con las mujeres que experimentan la participación de la calle que están desatendidas en los entornos de salud y asistencia social. Las principales preguntas de investigación son:
- ¿Qué tan aceptable es la intervención de divulgación para las mujeres que experimentan la participación de la calle?
- ¿Qué factores actúan como barreras o facilitadores para la aceptabilidad?
- ¿Qué tan factible es la intervención de divulgación para mejorar el acceso de las mujeres a los servicios sociales y de salud?
Los participantes:
- Reunirse regularmente uno a uno con un trabajador de divulgación durante un período de 18 meses
- Co-desarrollo (con el trabajador de divulgación) un plan, basado en las necesidades autoidentificadas de las personas, para conectarse con servicios sociales y de salud y salud
- Ser invitado a completar encuestas al comienzo de su participación, y nuevamente cada cuatro meses. Estas encuestas hacen preguntas sobre la resiliencia, la calidad de vida, la independencia, la seguridad y el estado de salud de los participantes.
- Ser invitado a participar en una entrevista individual con un investigador sobre sus experiencias en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto Piloto de Fuerza es un estudio de piloto de acción participativo basado en la comunidad para diseñar y probar la aceptabilidad de un modelo de divulgación informado por el trauma y la violencia de las mujeres, la divulgación informada en el vecindario del centro de Vancouver, Columbia Británica.
Muchas mujeres están desatendidas dentro de la salud y la asistencia social debido a numerosos factores ambientales que afectan su acceso y recepción de servicios apropiados para sus necesidades. Estos desafíos están formados por la prestación de servicios aislados, el aislamiento, las brechas de conocimiento sobre los servicios y los encuentros negativos en la configuración del servicio de soporte. Las actividades de divulgación pueden construir relaciones duraderas entre los trabajadores de apoyo y las mujeres de manera que mejoren la calidad de vida y el bienestar general, y no son dañinos o reumatizantes. El objetivo general del proyecto es desarrollar y probar la aceptabilidad de un modelo de divulgación que es dirigido por mujeres, basado en fortalezas y trauma y violencia informados.
En colaboración con expertos en servicios comunitarios y mujeres con experiencia vivida y basándose en la evidencia empírica existente sobre las intervenciones de divulgación como un medio para involucrar a las mujeres desatendidas con la salud y la atención social, se desarrolló un modelo preliminar de divulgación para ser probado dentro de un diseño piloto de estudio de caso piloto que se centra en la aceptabilidad de la intervención y la viabilidad de Outreach para mejorar el acceso de las mujeres a la salud y la atención social. Dentro de la intervención, los equipos de divulgación trabajan con mujeres para identificar sus objetivos y necesidades y en asociación, apoyarlas para comprometerse con los servicios y los apoyos para abordar sus necesidades de servicio de salud y atención social.
En este estudio piloto, evaluaremos (a) la aceptabilidad de la intervención de divulgación; (b) factores ambientales que afectan la aceptabilidad; y (c) la viabilidad de la intervención para aumentar el compromiso de las mujeres con los servicios de salud y asistencia social apropiados.
Debido a que este proyecto es un estudio piloto, las preguntas clave de investigación que se están abordando son:
- ¿Qué tan aceptable es la intervención de divulgación para las mujeres que experimentan la participación de la calle?
- ¿Qué factores actúan como barreras o facilitadores para la aceptabilidad?
- ¿Qué tan factible es la intervención de divulgación para mejorar el acceso de las mujeres a los servicios sociales y de salud?
Las actividades de investigación diseñadas para responder las preguntas de investigación anteriores incluyen
- Recopilación de datos de línea de base con mujeres e intervalos de 4 meses para evaluar la resiliencia, la calidad de vida, la independencia (dominio), la seguridad y el estado de salud;
- Entrevistas cualitativas con mujeres para estudiar aceptabilidad, satisfacción, carga y idoneidad de la intervención;
- Revisión del gráfico de la documentación del plan de atención para estudiar la viabilidad de un mayor compromiso con los servicios y la retención de las mujeres en la intervención;
- Reuniones quincenales con trabajadores de divulgación para identificar barreras y facilitadores para un compromiso efectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La autoidentificación como mujer, por lo tanto, el estudio es transinclusivo.
- Tener cierto grado de dominio del inglés en comprensión y comunicación.
- Vivir o pasar la mayor parte de su tiempo durante un período de 24 horas en el centro del este de Vancouver.
- Edad 18 o más.
Criterios de exclusión:
- Mujeres sin ningún grado de competencia en inglés o comprensión.
- Personas que se autoidentifican como hombres.
- Jóvenes menores de 18 años.
- Mujeres que no pasan tiempo regularmente en el centro del este de Vancouver.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de alcance de FUERZA
Participantes inscritos en elementos de intervención STRENGTH
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La intervención de extensión STRENGTH es un programa dirigido por la comunidad, basado en fortalezas e informado sobre trauma y violencia para apoyar a las mujeres que se identifican a sí mismas y que experimentan violencia de género interpersonal y estructural.
La intervención de extensión tiene como objetivo ayudar a las personas a alcanzar las prioridades autoidentificadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso del equipo de divulgación con participantes individuales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención (hasta 18 meses)
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Número de veces el equipo de divulgación se reunió con participantes individuales
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención (hasta 18 meses)
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El acceso de los participantes a una atención médica consistente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención (hasta 18 meses)
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Medido en un elemento de encuesta binaria que evalúa el acceso de los participantes a un proveedor de atención médica consistente
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención (hasta 18 meses)
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La confianza de los participantes en interactuar con los servicios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención (hasta 18 meses)
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Medido en un elemento de encuesta (escala autoevaluada del 0 al 100%) que evalúa la confianza en el acceso a los servicios
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención (hasta 18 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención de divulgación
Periodo de tiempo: A los 12 a 15 meses después de la inscripción
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Medido con una pregunta de entrevista cualitativa: "¿Estás satisfecho con lo que lograste en este proyecto?"
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A los 12 a 15 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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