- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06854770
Krachtpilootproject: een onderzoek naar een door vrouwen geleid, trauma-geïnformeerd model van outreach om het eigen vermogen te bevorderen
Het outreach-project: een onderzoek naar door vrouwen geleide, trauma, informeerde het outreach om het gelijkheid te bevorderen
Het doel van deze pilotstudie is om de kernelementen van outreach-praktijk te identificeren die nodig zijn om vrouwen in contact te brengen met straatovereenkomsten die achter elkaar zijn in gezondheids- en sociale zorgomgevingen. De primaire onderzoeksvragen zijn:
- Hoe acceptabel is de outreach-interventie voor vrouwen die straatbewering ervaren?
- Welke factoren fungeren als barrières of facilitators voor aanvaardbaarheid?
- Hoe haalbaar is de outreach -interventie om de toegang van vrouwen tot gezondheid en sociale voorzieningen te verbeteren?
Deelnemers zullen:
- Ontmoet regelmatig één op één met een outreach-werknemer gedurende een periode van 18 maanden
- Co-ontwikkeling (met de outreach-werknemer) een plan, gebaseerd op de zelf geïdentificeerde individuen, voor het verbinden met gezondheid en sociale diensten
- Worden uitgenodigd om enquêtes aan het begin van hun deelname te voltooien, en opnieuw om de vier maanden. Deze enquêtes stellen vragen over de veerkracht van de deelnemers, de kwaliteit van het leven, de onafhankelijkheid, de veiligheid en de gezondheidstoestand
- Worden uitgenodigd om deel te nemen aan een één-op-één interview met een onderzoeker over hun ervaringen in de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het krachtpilootproject is een gemeenschapsgebaseerde, participatieve actiepilootstudie om de aanvaardbaarheid van een door vrouwen geleid, trauma en geweld geïnformeerd model van outreach te ontwerpen en te testen in de wijk in het centrum van Eastside in Vancouver, British Columbia.
Veel vrouwen zijn achtergelost in de gezondheids- en sociale zorg vanwege tal van omgevingsfactoren die hun toegang en ontvangst van diensten die geschikt zijn voor hun behoeften beïnvloeden. Deze uitdagingen worden gevormd door siled service -levering, isolatie, kennislacunes over services en negatieve ontmoetingen in ondersteuningsservice -instellingen. Outreach-activiteiten kunnen duurzame relaties tussen ondersteunende werknemers en vrouwen opbouwen op manieren die de kwaliteit van leven en het algehele welzijn verbeteren, en niet schadelijk of opnieuw traumatiseren. Het algemene doel van het project is het ontwikkelen en testen van de aanvaardbaarheid van een outreach-model dat door vrouwen geleid, op sterke punten gebaseerd en trauma en geweld is geïnformeerd.
In samenwerking met experts van de gemeenschapsdienst en vrouwen met een levende ervaring en putten uit bestaand empirisch bewijs met betrekking tot outreach -interventies als een middel om achtergestelde vrouwen te betrekken bij gezondheids- en sociale zorg, werd een voorlopig outreach -model ontwikkeld om te worden getest binnen een piloot, single casestudyontwerp gericht op de acceptatie van de interventie en haalbaarheid van de toegang tot de toegang tot gezondheid en sociale zorg. Binnen de interventie werken outreach -teams samen met vrouwen bij het identificeren van hun doelen en behoeften en in samenwerking, hen ondersteunen bij het aangaan van diensten en ondersteuning om hun behoeften op hun gezondheids- en sociale zorgdiensten aan te pakken.
In deze pilotstudie zullen we (a) de aanvaardbaarheid van de outreach -interventie evalueren; (b) omgevingsfactoren die de aanvaardbaarheid beïnvloeden; en (c) de haalbaarheid van de interventie om de betrokkenheid van vrouwen bij de juiste gezondheids- en sociale zorgdiensten te vergroten.
Omdat dit project een pilotstudie is, zijn de belangrijkste onderzoeksvragen die worden beantwoord:
- Hoe acceptabel is de outreach-interventie voor vrouwen die straatbewering ervaren?
- Welke factoren fungeren als barrières of facilitators voor aanvaardbaarheid?
- Hoe haalbaar is de outreach -interventie om de toegang van vrouwen tot gezondheid en sociale voorzieningen te verbeteren?
Onderzoeksactiviteiten die zijn ontworpen om de bovenstaande onderzoeksvragen te beantwoorden, zijn onder meer
- Baseline gegevensverzameling met vrouwen en met intervallen van 4 maanden om veerkracht, kwaliteit van leven, onafhankelijkheid (beheersing), veiligheid en gezondheidstoestand te beoordelen;
- Kwalitatieve interviews met vrouwen om aanvaardbaarheid, tevredenheid, last en geschiktheid van de interventie te bestuderen;
- Grafiekbeoordeling van het plan van zorgdocumentatie om de haalbaarheid van verhoogde betrokkenheid bij diensten en het behoud van vrouwen in de interventie te bestuderen;
- Tweewekelijkse vergaderingen met outreach-werknemers om barrières en facilitators te identificeren bij effectieve betrokkenheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf identificeren als een vrouw, daarom is de studie trans-inclusive.
- Hebben enige mate van Engelse vaardigheid in begrip en communicatie.
- Leef of breng het grootste deel van hun tijd door gedurende een periode van 24 uur in het centrum van Eastside van Vancouver.
- Leeftijd 18 of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen zonder enige mate van Engels sprekende of bevattingsvaardigheid.
- Mensen die zichzelf identificeren als mannen.
- Jongeren jonger dan 18 jaar.
- Vrouwen die niet regelmatig tijd doorbrengen in de binnenstad van Eastside van Vancouver.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KRACHT Outreach Interventie
Deelnemers namen deel aan STRENGTH-interventie-elementen
|
De STRENGTH outreach-interventie is een door de gemeenschap geleid, op kracht gebaseerd en op trauma en geweld gebaseerd programma ter ondersteuning van zelfbenoemde vrouwen die te maken hebben met interpersoonlijk en structureel gendergerelateerd geweld.
De outreach-interventie is bedoeld om individuen te ondersteunen bij het bereiken van zelf-geïdentificeerde prioriteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Outreach -teambetrokkenheid bij individuele deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie (tot 18 maanden)
|
Aantal keren outreach -team ontmoette individuele deelnemers
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie (tot 18 maanden)
|
|
De toegang van de deelnemers tot consistente gezondheidszorg
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie (tot 18 maanden)
|
Gemeten in een binair enquête -item ter beoordeling van de toegang van de deelnemers tot een consistente zorgverlener
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie (tot 18 maanden)
|
|
Het vertrouwen van de deelnemers in het aangaan van diensten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie (tot 18 maanden)
|
Gemeten in een enquête-item (zelfbeoordeling van 0-100%) die het vertrouwen in toegang tot diensten beoordeelt
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie (tot 18 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van outreach -interventie
Tijdsspanne: Op 12 tot 15 maanden na veroordeling
|
Gemeten met behulp van een kwalitatieve interviewvraag: "Ben je tevreden met wat je in dit project hebt bereikt?"
|
Op 12 tot 15 maanden na veroordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H18-00069 (Andere identificatie: UBC Behavioural Research Ethics Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .