- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06861738
Effekt av parcetamol i hodepine
Kommer effekten av paracetamol i tratment av hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hodepine er et ofte rapportert problem i samfunnsbaserte undersøkelser over hele verden. Levetidsprevalensen av hodepine er estimert til å være større enn 90%, og den årlige prevalensraten er estimert til å være 46% i den generelle voksne befolkningen. Variasjoner i rapportert prevalens kan være resultat av forskjeller i studiedesign, populasjon, inkludering eller ekskludering av tilfeller av sjeldne episodiske TTH, overlapping med sannsynlig migrene, kulturelle og miljømessige forskjeller, eller til og med genetiske faktorer. TTH er mer vanlig enn migrene, et funn replikert over hele arbeidet.
Håndtering av mennesker med hodepine blir i stor grad forsømt, og kan bli fragmentert av involvering av klinikere fra forskjellige medisinske spesialiteter (nevrologi; øre, nese og hals; oftalmologi; psykiatri). Fordi hodepine sjelden er livstruende og smerter i hodepine generelt er milde til moderat i intensitet, selv medisiner selvmedisin og søker ikke formell omsorg fra helsetjenester.
Hodepine kan være enten primær (ingen underliggende årsak) eller sekundær (på grunn av andre systemiske eller lokale årsaker). TTH tilhører gruppen av primær hodepine og sees hos nesten en tredjedel av menneskene som opplever hodepine; Det store antallet mennesker som er berørt pålegger helsevesenet. Generelt er episoder med TTH milde til moderate i intensitet og selvbegrensende, men i en liten gruppe mennesker kan de være mer alvorlige og deaktiverende. Personer med langvarig eller mer alvorlig hodepine kan søke hjelp i kliniske omgivelser, men flertallet av mennesker gjør det ikke, noe som ofte resulterer i utilstrekkelig og upassende styring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: alaa B Dardir, residant doctor
- Telefonnummer: +201155836349
- E-post: ala223897@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- begge sex
- 18 år til 65 år
- Gratis CT -hjerne
Eksklusjonskriterier:
- Migrane
- enhver hjernepatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A.
Pasientene vil recive paracetamol
|
Oral paracetamol 500 mg tre ganger per dag
|
|
Placebo komparator: GroupB
Pasientene vil recive placebo
|
placebo tab tre ganger per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte score vas score
Tidsramme: 24 timer
|
Vas score for smerte
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- parasetamol in headach
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .