- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06861738
Auswirkung von Parcetamol in Kopfschmerzen
Die Auswirkung von Paracetamol bei der Verschleppung von Kopfschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kopfschmerzen sind ein häufig berichtetes Problem in Community-basierten Umfragen weltweit. Die Lebensdauerprävalenz von Kopfschmerzen wird auf mehr als 90% geschätzt, und die jährliche Prävalenzrate wird in der allgemeinen Erwachsenenbevölkerung auf 46% geschätzt. Variationen der berichteten Prävalenz können sich aus Unterschieden im Studiendesign, der Bevölkerung, der Einbeziehung oder des Ausschlusses von Fällen seltener episodischer THs, der Überschneidung mit wahrscheinlichen Migräne, kulturellen und ökologischen Unterschieden oder sogar genetischen Faktoren ergeben. TH ist häufiger als Migräne, ein Befund, der über die Arbeit hinweg repliziert wird.
Das Management von Menschen mit Kopfschmerzen wird weitgehend vernachlässigt und kann durch die Beteiligung von Klinikern an verschiedenen medizinischen Spezialitäten (Neurologie; Ohren, Nase und Hals; Ophthalmologie; Psychiatrie) fragmentiert werden. Da Kopfschmerzen selten lebensbedrohlich sind und Kopfschmerzen in der Intensität im Allgemeinen leicht bis mäßig sind, suchen die Menschen oft selbstmedikamisch und suchen keine formelle Betreuung von Gesundheitsdiensten.
Kopfschmerzen können entweder primär (keine zugrunde liegende Ursache) oder sekundär sein (aufgrund anderer systemischer oder lokaler Ursachen). TH gehört zur Gruppe der Hauptkopfschmerzen und ist in fast einem Drittel der Menschen mit Kopfschmerzen zu sehen. Die große Anzahl der betroffenen Menschen stellt das Gesundheitssystem erheblich belastet. Im Allgemeinen sind TH -Episoden in der Intensität leicht bis mäßig und selbst begrenzt, aber bei einer kleinen Gruppe von Menschen können sie schwerwiegender und behindert sein. Menschen mit länger dauerhaften oder schwereren Kopfschmerzen können in einem klinischen Umfeld Hilfe suchen, aber die Mehrheit der Menschen tut dies nicht, was häufig zu unzureichendem und unangemessenem Management führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: alaa B Dardir, residant doctor
- Telefonnummer: +201155836349
- E-Mail: ala223897@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Sex
- 18 Jahre bis 65 Jahre alt
- freies CT -Gehirn
Ausschlusskriterien:
- Migran
- Jede Gehirnpathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe a
Die Patienten werden Paracetamol aufnehmen
|
orale Paracetamol 500 mg dreimal pro Tag
|
|
Placebo-Komparator: GroupB
Patienten werden Placebo erholen
|
Placebo -Registerkarte dreimal pro Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbewertung Vas Score
Zeitfenster: 24 Stunden
|
VAS Score für Schmerzen
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- parasetamol in headach
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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