- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06861738
Účinek parcetamolu na hlavu
Připojení účinku paracetamolu na tratici hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti hlavy jsou běžně hlášeným problémem v komunitních průzkumech po celém světě. Odhaduje se, že celoživotní prevalence bolesti hlavy je větší než 90% a roční míra prevalence se odhaduje na 46% v obecné dospělé populaci. Rozdíly v hlášené prevalenci mohou být důsledkem rozdílů v návrhu studie, populace, začlenění nebo vyloučení případů občasného epizodického TTH, překrývání s pravděpodobným migrénem, kulturními a environmentálními rozdíly nebo dokonce genetickými faktory. TTH je častější než migréna, nález replikované napříč prací.
Řízení lidí s bolestmi hlavy je do značné míry zanedbáno a může být roztříštěno zapojením kliniků z různých lékařských specialit (neurologie; ucho, nos a krk; oftalmologie; psychiatrie). Protože bolest hlavy je zřídka ohrožující život a bolest hlavy je obecně mírná až střední intenzita, lidé často medikují a nehledají formální péči od zdravotnických služeb.
Bolest hlavy může být buď primární (žádná základní příčina) nebo sekundární (kvůli jiným systémovým nebo místním příčinům). TTH patří ke skupině primárních bolesti hlavy a je vidět u téměř jedné třetiny lidí, kteří zažívají bolesti hlavy; Velký počet postižených lidí ukládá významné zatížení systému zdravotní péče. Obecně jsou epizody TTH mírné až střední intenzitu a sebepoznání, ale u malé skupiny lidí mohou být závažnější a deaktivující. Lidé s dlouhodobějšími nebo závažnějšími bolestmi hlavy mohou hledat pomoc v klinickém prostředí, ale většina lidí to nečiní, což často vede k nedostatečnému a nevhodnému řízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: alaa B Dardir, residant doctor
- Telefonní číslo: +201155836349
- E-mail: ala223897@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba sex
- 18 let až 65 let
- Zdarma mozek CT
Kritéria pro vyloučení:
- migran
- Jakákoli patologie mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A.
Pacienti budou recitovat paracetamol
|
Orální paracetamol 500 mg třikrát denně
|
|
Komparátor placeba: Groupb
Pacienti budou recitovat placebo
|
Placebo karta třikrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre VAS skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
VAS skóre pro bolest
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- parasetamol in headach
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paracetamol (acetaminofen)
-
Muhammad Aamir LatifZatím nenabíráme
-
PfizerNáborObezita | Nadváha | Nadváha a/nebo obezita | Drogová interakceSpojené státy
-
Chattogram International Dental CollegeNáborPostendodontická bolest | Prah mechanického rozpoznání | Práh mechanické bolesti | Mechanická citlivost na bolestBangladéš
-
Giresun UniversityDokončenoPooperační analgezie | Laparoskopická hysterektomieTurecko (Türkiye)
-
University of OxfordNeznámý
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Al-Quds UniversityDokončenoPatent Ductus Arteriosus u předčasně narozených dětí | Patent Ductus Arteriosus po předčasném porodu | Patent Ductus Arteriosus u předčasně narozených dětí | Patent Ductus Arteriosus (PDA)Palestinská území
-
Kamuzu University of Health SciencesDokončenoBakteriální meningitidaMalawi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoBolest | HorečkaBelgie
-
Kolding SygehusNeznámý