- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06861738
Effekt av parcetamol i headach
Komma effekten av paracetamol vid huvudet av huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudvärk är ett vanligt rapporterat problem i samhällsbaserade undersökningar över hela världen. Livstidens prevalens av huvudvärk beräknas vara större än 90%, och den årliga prevalensgraden beräknas vara 46% i den allmänna vuxna befolkningen. Variationer i rapporterad prevalens kan vara resultatet av skillnader i studiedesign, befolkning, inkludering eller uteslutning av fall av sällsynt episodisk TTH, överlappning med sannolik migrän, kulturella och miljömässiga skillnader eller till och med genetiska faktorer. TTH är vanligare än migrän, en upptäckt som replikeras över hela arbetet.
Hanteringen av personer med huvudvärk är till stor del försummad och kan vara fragmenterad av engagemang av kliniker från olika medicinska specialiteter (neurologi; öron, näsa och hals; oftalmologi; psykiatri). Eftersom huvudvärk sällan är livshotande och huvudvärksmärta är i allmänhet mild till måttlig i intensitet, är människor ofta självmedikat och söker inte formell vård av hälsovårdstjänster.
Huvudvärk kan vara antingen primär (ingen underliggande orsak) eller sekundär (på grund av andra systemiska eller lokala orsaker). TTH tillhör gruppen av primär huvudvärk och ses i nästan en tredjedel av människor som upplever huvudvärk; Det stora antalet berörda människor lägger en betydande börda för sjukvårdssystemet. I allmänhet är avsnitt av TTH milda till måttliga i intensitet och självbegränsande, men i en liten grupp människor kan de vara allvarligare och inaktivera. Människor med längre eller mer allvarliga huvudvärk kan söka hjälp i en klinisk miljö, men majoriteten av människor gör det inte, vilket ofta resulterar i otillräcklig och olämplig hantering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: alaa B Dardir, residant doctor
- Telefonnummer: +201155836349
- E-post: ala223897@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- båda könen
- 18 år till 65 år
- gratis CT -hjärna
Uteslutningskriterier:
- migran
- någon hjärnpatologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp a
Patienter kommer att få paracetamol
|
oral paracetamol 500 mg tre gånger per dag
|
|
Placebo-jämförare: gruppb
Patienter kommer att få placebo
|
placebo flik tre gånger per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng vas poäng
Tidsram: 24 timmar
|
VAS -poäng för smärta
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- parasetamol in headach
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .