- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06861738
Effetto del parcetamolo nel mal di testa
Careggiare l'effetto del paracetamolo nel tratment del mal di testa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mal di testa è un problema comunemente riportato nei sondaggi basati sulla comunità in tutto il mondo. Si stima che la prevalenza a vita del mal di testa sia superiore al 90% e il tasso di prevalenza annuale è stimato in un 46% nella popolazione adulta generale. Le variazioni della prevalenza segnalata possono derivare da differenze nella progettazione dello studio, popolazione, inclusione o esclusione di casi di TTH episodico raro, sovrapposizioni con probabile emicrania, differenze culturali e ambientali o persino fattori genetici. TTH è più comune dell'emicrania, una scoperta replicata attraverso il lavoro.
La gestione delle persone con mal di testa è in gran parte trascurata e può essere frammentata dal coinvolgimento di clinici di diverse specialità mediche (neurologia; orecchio, naso e gola; oftalmologia; psichiatria). Poiché il mal di testa è raramente pericoloso per la vita e il dolore al mal di testa è generalmente da lieve a moderato di intensità, le persone spesso si auto-medicano e non cercano cure formali dai servizi sanitari.
Il mal di testa può essere primario (nessuna causa sottostante) o secondaria (a causa di altre cause sistemiche o locali). TTH appartiene al gruppo di mal di testa primari ed è visto in quasi un terzo delle persone che vivono mal di testa; Il gran numero di persone colpite impone un onere significativo per il sistema sanitario. Generalmente, gli episodi di TTH sono da lievi a moderati di intensità e auto -limitanti, ma in un piccolo gruppo di persone possono essere più gravi e disabilitanti. Le persone con mal di testa più durature o più gravi possono chiedere aiuto in un ambiente clinico, ma la maggior parte delle persone non lo fa, risultando spesso in una gestione inadeguata e inappropriata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: alaa B Dardir, residant doctor
- Numero di telefono: +201155836349
- Email: ala223897@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- entrambi sesso
- 18 anni a 65 anni
- cervello CT libero
Criteri di esclusione:
- migrano
- Qualsiasi patologia cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A.
I pazienti riceveranno il paracetamolo
|
paracetamolo orale 500mg tre volte al giorno
|
|
Comparatore placebo: GroupB
I pazienti riceveranno il placebo
|
Scheda placebo tre volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore VAS SCOPO
Lasso di tempo: 24 ore
|
Punteggio VAS per il dolore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- parasetamol in headach
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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