Dyp klinisk banemodellering for å optimalisere periodisering av kliniske studier for kreft

Målet med denne medisinske registreringsdataanalysen og implementeringsstudien for helsevesenet er å evaluere effektiviteten av proaktive varsler til behandling av onkolog for å optimalisere deltakerens periodiseringer til kliniske studier ved å bruke Matchminer -plattformen. Denne studien sammenligner standard MatchMinder Access -metoden med to forbedrede rekrutteringsmetoder.

I den første fasen vil etterforskerne gi kvalitative tilbakemeldinger for å forbedre AI -algoritmepåvirkningen på periodisering av klinisk studie og levering av informasjon fra MatchMiner -plattformen som brukes ved å behandle onkologer og etterforskere.

I den andre fasen vil medisinske poster identifisert av Matchminer -plattformen som tilgjengelig eller en "kamp" for påmelding til klinisk studie, bli randomisert til tre årskull med randomiseringen som skjer på deltakernivå. I gruppe 1 kan behandling av onkologer bruke Matchminer i sin tradisjonelle form for å identifisere potensielle kliniske prøvekandidater basert på strukturerte genomiske data og krefttype. I gruppe 2 vil behandling av onkologer automatisk motta e -post med lister over potensielle genomisk matchede kliniske studier identifisert av Marchminer for pasienter der vår AI -algoritme oppdager en forhøyet sannsynlighet for å endre behandling basert på avbildningsrapporter; Onkologer kan også fortsatt bruke tradisjonelle matchminer -arbeidsflyter. I gruppe 3 vil behandling av onkologer motta e-postlister over genomisk matchede kliniske studier identifisert av Matchminer for pasienter med AI-detektert forhøyet sannsynlighet for behandlingsendring, etter ytterligere manuell gjennomgang for å bekrefte at pasienter hadde progressiv sykdom, basert på deres avbildning av dem, og ikke oppfylte en av de vanlige eksklusjonskriteriene for de fleste kreftsforsøk (inkludert uklar sykdoms-sykdommer som ikke oppfylte en av de vanlige eksklusjonskriteriene for å ha endret. behandling og hospiceinnmelding).

Merket at denne studien ikke i seg selv ble ansett som en klinisk studie under den første NCI-tilskuddssøknadsprosessen eller på påfølgende diskusjon med NIH-ansatte, siden resultatene var forskningsprosesser (om pasienter registrerte seg i andre terapeutiske kliniske studier), ikke helserelaterte pasientresultater i henhold til NIH-definisjonen av en klinisk studie. For publisering bestemte imidlertid et medisinsk tidsskrift at studien oppfylte ICMJE -kriterier for en klinisk studie og ba om at den ble registrert.