Modelagem de trajetória clínica profunda para otimizar o acúmulo para ensaios clínicos de câncer

O objetivo deste Estudo de Análise de Dados do Registro Médico e Implementação do Sistema de Saúde é avaliar a eficácia das notificações proativas no tratamento do oncologista para otimizar o acúmulo de participantes para ensaios clínicos, utilizando a plataforma Matchminer. Este estudo compara o método padrão de acesso ao MatchMinder a dois métodos aprimorados de recrutamento.

Na primeira fase, os investigadores fornecerão feedback qualitativo para melhorar o impacto do algoritmo de IA no acúmulo de ensaios clínicos e a entrega de informações da plataforma Matchminer que é utilizada pelo tratamento de oncologistas e pesquisadores.

Na segunda fase, os registros médicos identificados pela plataforma Matchminer como disponíveis ou uma "correspondência" para a inscrição em ensaios clínicos serão randomizados em três coortes com a randomização ocorrendo no nível do participante. No grupo 1, o tratamento de oncologistas pode usar o Matchminer em sua forma tradicional para identificar possíveis candidatos a ensaios clínicos com base em dados genômicos estruturados e tipo de câncer. No grupo 2, o tratamento de oncologistas receberá automaticamente e -mails com listas de possíveis ensaios clínicos genomicamente correspondentes identificados por Marchminer para pacientes nos quais nosso algoritmo de IA detecta uma probabilidade elevada de mudança de tratamento com base em relatórios de imagem; Os oncologistas também podem usar fluxos de trabalho tradicionais de Matchminer. In Group 3, treating oncologists will receive email lists of genomically matched clinical trials identified by Matchminer for patients with AI-detected elevated probability of treatment change, after additional manual review to confirm that patients had progressive diseased based on their imaging reports and did not meet one of the common exclusion criteria for most cancer trials (including uncontrolled brain metastases, multiple primary cancers, poor performance status, lack of measurable disease, already having changed treatment, e matrículas em hospitais).

É importante notar que este estudo não foi considerado um ensaio clínico durante o processo inicial de solicitação de concessão do NCI ou em discussão subsequente com a equipe do NIH, uma vez que os resultados foram processos de pesquisa (se os pacientes inscritos em outros ensaios clínicos terapêuticos), não os resultados do paciente relacionados à saúde, conforme a definição do NIH de um ensaio clínico. No entanto, para publicação, uma revista médica determinou que o estudo atendeu aos critérios ICMJE para um ensaio clínico e solicitou que fosse registrado.