Hluboká klinická trajektorie modelování pro optimalizaci narůstání na klinické studie rakoviny

Cílem této analýzy údajů o lékařských záznamech a implementační studii zdravotního systému je zhodnotit účinnost proaktivních oznámení při léčbě onkologa k optimalizaci účastníka narůstajícího pro klinické studie pomocí platformy Matchminer. Tato studie porovnává metodu přístupu standardního dohazovače se dvěma vylepšenými metodami náboru.

V první fázi budou vyšetřovatelé poskytovat kvalitativní zpětnou vazbu ke zlepšení dopadu algoritmu AI na akruál klinického hodnocení a doručování informací z platformy Matchminer, která se používá při léčbě onkologů a vyšetřovatelů.

Ve druhé fázi budou lékařské záznamy identifikované platformou MatchMiner jako dostupnou nebo „shoda“ pro zápis do klinického hodnocení randomizovány do tří kohorty s randomizací na úrovni účastníků. Ve skupině 1 může léčba onkologů použít Matchminer ve své tradiční podobě k identifikaci potenciálních kandidátů na klinické hodnocení na základě strukturovaných genomických dat a typu rakoviny. Ve skupině 2 bude léčba onkologů automaticky dostávat e -maily se seznamy potenciálních genomicky odpovídajících klinických studií identifikovaných Marchminer pro pacienty, u nichž náš algoritmus AI detekuje zvýšenou pravděpodobnost změny léčby na základě zobrazovacích zpráv; Onkologové mohou také stále používat tradiční pracovní postupy. In Group 3, treating oncologists will receive email lists of genomically matched clinical trials identified by Matchminer for patients with AI-detected elevated probability of treatment change, after additional manual review to confirm that patients had progressive diseased based on their imaging reports and did not meet one of the common exclusion criteria for most cancer trials (including uncontrolled brain metastases, multiple primary cancers, poor performance status, lack of measurable disease, already having changed treatment, a zápis do hospice).

Je třeba poznamenat, že tato studie nebyla sama o sobě považována za klinickou hodnocení během počátečního procesu žádosti o grant NCI nebo při následné diskusi s personálem NIH, protože výsledky byly výzkumné procesy (zda pacienti zapsaní do jiných terapeutických klinických studií), nikoli o výsledky pacienta související se zdravím podle definice NIH klinického hodnocení. Pro zveřejnění však lékařský časopis určil, že studie splnila kritéria ICMJE pro klinickou hodnocení a požádala, aby byla zaregistrována.