Djup klinisk banmodellering för att optimera periodiseringen av kliniska cancerförsök

Målet med denna medicinska registerdataanalys och genomföringsstudie för hälsosystem är att utvärdera effektiviteten av proaktiva meddelanden för att behandla onkolog för att optimera deltagarnas periodisering till kliniska prövningar genom att använda MatchMiner -plattformen. Denna studie jämför standardmetoden för matchminder åtkomst med två förbättrade rekryteringsmetoder.

I den första fasen kommer utredarna att ge kvalitativ feedback för att förbättra AI -algoritmpåverkan på klinisk prövningsperiod och leverans av information från MatchMiner -plattformen som används genom att behandla onkologer och utredare.

I den andra fasen kommer medicinska journaler som identifierats av MatchMiner -plattformen som tillgänglig eller en "match" för klinisk prövningsregistrering randomiseras i tre kohorter med randomiseringen som inträffar på deltagarnivå. I grupp 1 kan behandling av onkologer använda matchminer i sin traditionella form för att identifiera potentiella kliniska prövningskandidater baserade på strukturerade genomiska data och cancertyp. I grupp 2 kommer behandling av onkologer automatiskt att ta emot e -postmeddelanden med listor över potentiella genomiskt matchade kliniska prövningar identifierade av Marchminer för patienter där vår AI -algoritm upptäcker en förhöjd sannolikhet för att ändra behandling baserat på avbildningsrapporter; Onkologer kan fortfarande använda traditionella matchminer -arbetsflöden. In Group 3, treating oncologists will receive email lists of genomically matched clinical trials identified by Matchminer for patients with AI-detected elevated probability of treatment change, after additional manual review to confirm that patients had progressive diseased based on their imaging reports and did not meet one of the common exclusion criteria for most cancer trials (including uncontrolled brain metastases, multiple primary cancers, poor performance status, lack of measurable disease, already having changed treatment, and Hospice -registrering).

Observera att denna studie inte själv ansågs vara en klinisk prövning under den första ansökningsprocessen för NCI-bidrag eller vid efterföljande diskussion med NIH-personal, eftersom resultaten var forskningsprocesser (oavsett om patienter som deltog i andra terapeutiska kliniska studier), inte hälsorelaterade patientresultat enligt NIH-definitionen av en klinisk studie. För publicering fastställde emellertid en medicinsk tidskrift att studien uppfyllde ICMJE -kriterierna för en klinisk prövning och begärde att den skulle registreras.