Observasjonell klinisk studie om MRDs rolle i å forutsi lokal terapi i oligometastatisk brystkreft

Dette er en observasjonsstudie for å undersøke sammenhengen mellom MRD -nivåer og prognose hos pasienter med lokalt behandlet oligometastaser av brystkreft, som ikke har mer enn 5 systemiske metastaser av brystkreft, som kanskje ikke er begrenset til det samme organet (med unntak av hjerne -metastaser), og som har stabil systemisk kontroll av sykdommen, og som er til under -lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal lokal måte. Fagene vil lese og fullt ut vurdere det "informerte samtykkeskjemaet" for denne studien, signere det skriftlig hvis de bestemmer seg for å delta i studien, og fullføre screeningbesøket senest 28 dager før studiestart. Av etiske grunner kan det hende at screeningbesøket ikke gjentas hvis det ble utført før signeringen av det informerte samtykkeskjemaet. Personer ble bedt om å fullføre avbildning og MRD-testing før deres første studiebehandling, og for å gjennomgå avbildning på tumor og MRD-testing hver tredje måned (± 7 dager) i løpet av studien, og ytterligere undersøkelser eller hyppigere evalueringer på tumuren kunne utføres under studien basert på kliniske indikasjoner. I løpet av denne perioden fortsatte forsøkspersonene studiebehandling inntil sykdomsprogresjonen skjedde, toksisiteten var utålelig, motivet trakk frivillig informert samtykke, eller etterforskeren slo fast at motivet trengte å trekke seg fra studien. Personer med sykdomsprogresjon eller tidlig tilbaketrekning ble også pålagt å fullføre et utgangsbesøk og deretter gå inn i sikkerhetsoppfølging.